Thử nghiệm thực tế cho thấy các chế độ trợ thính của tai nghe nhét tai dành cho người tiêu dùng mang lại độ khuếch đại thấp hơn so với mục tiêu lâm sàng

Một nhóm nghiên cứu Nhật Bản đã đo lường những gì chương trình trợ thính AirPods Pro 2 thực sự đưa vào ống tai và phát hiện ra độ khuếch đại thấp hơn so với mục tiêu theo toa mà các chuyên gia thính học đặt ra.

Trong phần lớn thế kỷ trước, ranh giới giữa tai nghe nhét tai dành cho người tiêu dùng và máy trợ thính rất rõ ràng. Giờ thì không còn như vậy nữa. Tai nghe không dây AirPods Pro 2 gần đây đã nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý tại Nhật Bản với tư cách là thiết bị y tế loại II, tích hợp chức năng "Kiểm tra thính lực" tự thực hiện và "Chương trình trợ thính" khuếch đại âm thanh dựa trên ngưỡng nghe được.

Điều còn thiếu là phép đo độc lập. Máy trợ thính theo toa được lắp đặt bằng các công thức đã được công bố, và các bác sĩ lâm sàng xác minh kết quả bằng micrô thăm dò trong tai bệnh nhân. Các thiết bị dành cho người tiêu dùng sử dụng các thuật toán độc quyền mà các thông số bên trong không được tiết lộ, vì vậy cách duy nhất để biết chúng mang lại hiệu quả gì là phải đo lường. Các nhà nghiên cứu tại Bệnh viện Saiseikai Utsunomiya và Trường Y Đại học Keio đã làm chính xác điều đó.

Bối cảnh: Tại sao các nhà nghiên cứu lại xem xét điều này

Máy trợ thính không chỉ đơn giản là một núm điều chỉnh âm lượng. Suy giảm thính lực hầu như không bao giờ phẳng, vì vậy một thiết bị được lắp đặt đúng cách sẽ cung cấp lượng âm thanh bổ sung khác nhau ở các cao độ khác nhau, thường nhiều hơn ở vùng 2,000 đến 4,000 Hz nơi có các phụ âm và ít hơn ở các tần số thấp nơi hầu hết mọi người vẫn nghe rõ. Các công thức chuyển đổi thính lực đồ thành đường cong mục tiêu đó được gọi là các quy tắc kê đơn, và hai công thức được sử dụng trên toàn thế giới là NAL-NL2 và DSL v5.

Các bác sĩ lâm sàng kiểm tra xem thiết bị có đạt được các mục tiêu đó hay không bằng cách sử dụng độ khuếch đại chèn tai thực tế, hay REIG. Một micro thăm dò mỏng được đặt trong ống tai, mức âm thanh được đo khi có và không có thiết bị hoạt động, và sự khác biệt ở mỗi tần số là độ khuếch đại chèn. Đây là phương pháp gần nhất mà ngành thính học có được để đánh giá khách quan việc lắp đặt thiết bị.

Các thiết bị dành cho người tiêu dùng làm phức tạp thêm vấn đề này vì thuật toán là bí mật thương mại. Nếu mục tiêu không được biết, bác sĩ lâm sàng không thể kiểm tra việc lắp đặt so với mục tiêu đó, và người mua không có cách nào để biết liệu một thiết bị tạo cảm giác thoải mái có thực sự cung cấp độ khuếch đại mà biểu đồ thính lực của họ yêu cầu hay không. Lựa chọn duy nhất còn lại là đo trực tiếp đầu ra và so sánh nó với các quy tắc đã được công bố.

Cách tiến hành nghiên cứu

Nhóm nghiên cứu đã chọn năm hồ sơ thính lực đại diện từ một bộ dữ liệu độc lập được thu thập bằng thiết bị kiểm tra thính lực AirPods: mất thính lực phẳng 30 dB, mất thính lực phẳng 50 dB, mất thính lực tần số thấp, mất thính lực tần số cao giảm dần và mất thính lực tần số cao giảm mạnh. Cặp cuối cùng này quan trọng nhất trong thực tế, bởi vì mất thính lực tần số cao giảm dần là kiểu mất thính lực điển hình liên quan đến tuổi tác.

Mỗi cấu hình được lập trình vào thiết bị theo thứ tự. Mười tình nguyện viên trưởng thành đã tham gia, với các phép đo được thực hiện ở mười tai phải bên trong một buồng cách âm đã được hiệu chuẩn. Tín hiệu kích thích là Tín hiệu Kiểm tra Giọng nói Quốc tế, được trình bày ở ba mức đầu vào: 50 dB SPL cho giọng nói nhỏ, 65 dB SPL cho giọng nói hội thoại và 80 dB SPL cho giọng nói lớn. Việc thử nghiệm ở ba mức độ là có chủ ý, bởi vì máy trợ thính hiện đại nén âm thanh, giúp ích nhiều hơn cho âm thanh nhỏ và ít hơn cho âm thanh lớn.

Sau đó, độ khuếch đại chèn đo được đã được so sánh một cách mô tả với các mục tiêu NAL-NL2 và DSL v5 được tính toán từ cùng một ngưỡng thu được từ thiết bị. Đây là một nghiên cứu đặc trưng, ​​không phải là một thử nghiệm về khả năng nghe của mọi người, và sự so sánh mang tính mô tả hơn là được kiểm định thống kê.

Những gì các nhà nghiên cứu tìm thấy

Độ khuếch đại chèn thay đổi theo cả cấu hình thính lực và mức đầu vào, điều này là điều bạn mong đợi từ một thiết bị thực hiện xử lý phi tuyến tính thực sự thay vì áp dụng một mức tăng cố định.

Độ khuếch đại nhìn chung tăng lên ở dải tần trung và cao so với dải tần thấp. Vì vậy, thiết bị đang định hình âm thanh chứ không chỉ đơn giản là làm cho mọi thứ to hơn, và nó đang định hình theo hướng phù hợp với tình trạng suy giảm thính lực thông thường.

Độ khuếch đại chèn giảm dần khi mức đầu vào tăng lên, với sự suy giảm rõ rệt ở mức SPL 80 dB. Nói một cách đơn giản, âm thanh đầu vào càng lớn thì thiết bị càng ít cộng thêm, và ở mức thử nghiệm lớn nhất, nó chỉ cộng thêm rất ít. Hành vi đó giúp bảo vệ khỏi đầu ra khó chịu và phù hợp với mục tiêu thiết kế là hỗ trợ nghe chứ không phải khuếch đại hoàn toàn.

So sánh quan trọng nhất là điều cốt lõi. Độ khuếch đại khi chèn thiết bị nhìn chung thấp hơn so với các mục tiêu NAL-NL2 và DSL v5 được tính toán từ cùng ngưỡng, và sự thay đổi độ khuếch đại trên các tần số ít rõ rệt hơn so với các mục tiêu yêu cầu. Nói cách khác, đáp ứng được cung cấp vừa yên tĩnh hơn so với quy định vừa phẳng hơn so với quy định, làm giảm sự nhấn mạnh vào tần số cao cụ thể mà các công thức yêu cầu.

Các tác giả hiểu điều này như một sự nhấn mạnh vào hỗ trợ nghe và kiểm soát đầu ra hơn là sự phù hợp nghiêm ngặt theo quy định, và họ kêu gọi nghiên cứu thêm về vai trò lâm sàng của các thiết bị trợ thính hướng đến người tiêu dùng.

Đây không phải là kết quả cá biệt. Một phân tích thực nghiệm năm 2025 của Knoetze và các đồng nghiệp trong tạp chí Audiology Research đã đo lường sáu máy trợ thính tự điều chỉnh được FDA phê duyệt và nhận thấy rằng mức tăng do người dùng lựa chọn thường thấp hơn mục tiêu NAL-NL2, đặc biệt là ở tần số cao hơn, và mức tăng này duy trì ở đó theo thời gian thay vì được điều chỉnh tăng lên theo kinh nghiệm. Liệu sự thiếu hụt đó có quan trọng hay không được gợi ý bởi một nghiên cứu năm 2022 trên 885 người dùng máy trợ thính lần đầu và 330 người dùng có kinh nghiệm trong Tạp chí Thính học Quốc tế, trong đó những người dùng có kinh nghiệm, với các thiết lập ít sai lệch nhất so với các chỉ định chung, báo cáo lợi ích tổng thể lớn nhất.

Ý nghĩa đối với người bị mất thính lực

Bài học thực tiễn không phải là các tính năng trợ thính dành cho người tiêu dùng là vô dụng. Chúng rõ ràng đang thực hiện khuếch đại có cấu trúc, phụ thuộc vào mức độ, và đối với người bị mất thính lực nhẹ muốn được hỗ trợ thỉnh thoảng trong một nhà hàng yên tĩnh thì điều đó có thể là hoàn toàn đủ. Bài học rút ra là sự thoải mái và sự chính xác không phải là cùng một thước đo.

Hiện tượng khuếch đại yếu ở tần số cao có một triệu chứng cụ thể. Âm thanh lời nói có nhưng không rõ ràng, nguyên âm nghe được nhưng phụ âm thì không, và người nghe nói rằng họ có thể nghe thấy người khác nói chuyện nhưng không thể hiểu được lời nói. Nếu đó là trải nghiệm của bạn sau vài tuần sử dụng thiết bị, bước tiếp theo trung thực là đặt câu hỏi về việc điều chỉnh thay vì cho rằng không thể làm gì hơn nữa.

Có một sự căng thẳng thực sự ở đây. Mức khuếch đại tối đa theo chỉ định thường bị người dùng lần đầu từ chối vì quá khắc nghiệt, và một khởi đầu nhẹ nhàng hơn sẽ cải thiện khả năng ai đó tiếp tục sử dụng thiết bị. Một thiết bị hợp lý cho phép bạn có không gian để tiến tới mục tiêu của mình trong nhiều tuần thay vì khóa bạn vĩnh viễn ở mức thấp hơn.

Tại sao việc điều chỉnh theo tần số cụ thể lại là phần quan trọng

The finding at the centre of this study is about frequency shaping, meaning how much more gain a device applies at 4,000 Hz than at 500 Hz for the same ear. A device can only shape as finely as its processing allows, which is why channel count is not marketing trivia. Panda Quantum is a receiver-in-canal over-the-counter hearing aid built around 16-channel WDRC, so gain is set band by band rather than as one broad tilt, and that band-by-band control is what clear speech in noisy environments actually rests on.

Quantum cũng bao gồm tính năng kiểm tra thính lực trong tai thông qua ứng dụng. Sau khi nhận máy, bạn sẽ ghép nối máy trợ thính với ứng dụng Panda, ứng dụng này sẽ chạy thử nghiệm tần số cụ thể thông qua chính máy trợ thính và sau đó tự động lập trình độ khuếch đại và đáp ứng tần số theo biểu đồ thính lực của riêng bạn, tương tự như một quy trình điều chỉnh thính lực lâm sàng. Đó là cá nhân hóa thính lực dựa trên ứng dụng, được neo vào ngưỡng nghe đo được của bạn chứ không phải của người nghe trung bình. Bên cạnh đó, Quantum còn có tính năng giảm tiếng ồn thích ứng, hỗ trợ Bluetooth cho cuộc gọi, TV và âm nhạc, cung cấp tổng thời lượng pin lên đến 80 giờ khi sử dụng kèm hộp sạc, và được bảo hành 5 năm cùng chính sách đổi trả 45 ngày.

Một giới hạn nhất định áp dụng cho mọi thiết bị trong danh mục này, bao gồm cả Panda. Máy trợ thính bán sẵn không cần kê đơn được thiết kế cho tình trạng suy giảm thính lực từ nhẹ đến trung bình. Tình trạng suy giảm thính lực nghiêm trọng hoặc rất nghiêm trọng vẫn cần được điều chỉnh lâm sàng và được xác nhận bằng phương pháp đo tai thực tế tương tự như nghiên cứu này.

Hạn chế của nghiên cứu này

Đây là một nghiên cứu đặc điểm nhỏ: mười tai phải, năm hồ sơ đo thính lực mô phỏng, một kiểu thiết bị trên một phiên bản phần mềm. Không có gì ở đây cho chúng ta biết mức độ nghe thực tế của bất kỳ ai, bởi vì không có thử nghiệm lời nói, đo lường nỗ lực nghe hoặc bảng câu hỏi về sự hài lòng nào được bao gồm. Các hồ sơ này đến từ ngưỡng được xác định bởi thiết bị chứ không phải từ thính lực đồ lâm sàng, và việc so sánh với các mục tiêu theo quy định chỉ mang tính mô tả chứ không được kiểm định thống kê, do đó không có kích thước hiệu ứng hoặc khoảng tin cậy nào được gắn với sự thiếu hụt.

Ngoài ra còn có vấn đề mục tiêu thay đổi. Hành vi của thiết bị người tiêu dùng được thiết lập bởi phần mềm có thể được sửa đổi bất cứ lúc nào, vì vậy phép đo được thực hiện trong một bản phát hành phần mềm không đảm bảo mô tả bản phát hành tiếp theo. Bản ghi PubMed cho bài báo này không tiết lộ nguồn tài trợ hoặc xung đột lợi ích.

Kết luận

Tai nghe nhét tai dành cho người tiêu dùng với các tính năng hỗ trợ nghe đã giúp việc tiếp cận thiết bị khuếch đại âm thanh trở nên dễ dàng hơn rất nhiều, và đó là một lợi ích thực sự cho một bộ phận dân số mà hầu hết những người có thể hưởng lợi từ máy trợ thính lại không có. Nghiên cứu này bổ sung thêm một điểm chính xác: việc dễ dàng tiếp cận thiết bị khuếch đại âm thanh không giống với việc dễ dàng tiếp cận thiết bị điều chỉnh phù hợp, và khoảng cách giữa hai điều này thể hiện rõ nhất ở những tần số cao quyết định độ rõ ràng của giọng nói. Bất cứ ai lựa chọn thiết bị chỉ vì sự tiện lợi đều cần biết rằng mức độ khuếch đại mà họ nhận được có thể nhẹ nhàng và phẳng hơn so với yêu cầu của biểu đồ thính lực, và đây là một vấn đề có thể khắc phục được chứ không phải là một giới hạn vĩnh viễn.

Hentona K, Suzuki D, Sasaki A, Okada T, Oguchi K, Izawa M, Doi H, Fujita W, Yokoyama M, Suzuki E, Ozawa H, Tomizawa A, Oishi N, Shinden S. Đặc điểm khuếch đại của Chương trình Trợ thính trong AirPods Pro 2. Auris Nasus Thanh quản. 2026. Lấy từ PubMed. DOI: https://doi.org/10.1016/j.anl.2026.05.007