clinical trial

Máy trợ thính tiêu chuẩn hoạt động tốt như các mẫu cao cấp khi được trang bị phù hợp với mục tiêu của bệnh nhân, Báo cáo thử nghiệm ĐẠT ĐƯỢC

Standard Hearing Aids Worked as Well as Premium Models When Fitted Around the Patient's Goals, ACHIEVE Trial Reports

Máy trợ thính tiêu chuẩn hoạt động tốt như các mẫu cao cấp khi được trang bị phù hợp với mục tiêu của bệnh nhân, Báo cáo thử nghiệm ĐẠT ĐƯỢC

Một phân tích mới từ nghiên cứu mang tính bước ngoặt ACHIEVE trên gần 500 người lớn tuổi cho thấy mức độ công nghệ máy trợ thính không quan trọng bằng việc thiết bị được lựa chọn và trang bị như thế nào cho mục tiêu nghe của mỗi người.

Khi một người 75 tuổi mua cặp máy trợ thính đầu tiên, một trong những câu hỏi đầu tiên họ phải đối mặt là nên chọn loại công nghệ nào. Các nhà sản xuất máy trợ thính thường cung cấp ba hoặc bốn cấp độ, thường được dán nhãn tiêu chuẩn, nâng cao và cao cấp, với sự chênh lệch giá giữa mức thấp nhất và mức cao nhất thường lên tới hàng nghìn đô la. Tầng cao cấp hứa hẹn có nhiều kênh xử lý hơn, giảm tiếng ồn thông minh hơn và khả năng kết nối phong phú hơn. Câu hỏi đặt ra là liệu những tính năng bổ sung đó có thực sự mang lại khả năng nghe tốt hơn trong cuộc sống hàng ngày hay không.

Một báo cáo mới từ thử nghiệm ACHIEVE, một trong những nghiên cứu ngẫu nhiên về máy trợ thính lớn nhất từng được thực hiện ở người lớn tuổi, cho thấy câu trả lời mang nhiều sắc thái hơn mức giá ngụ ý. Khi việc điều chỉnh được điều chỉnh theo mục tiêu nghe cụ thể của từng người tham gia, cả ba cấp độ công nghệ đều tạo ra thời gian đeo hàng ngày tương tự nhau và những cải tiến tương tự trong các tình huống nghe mà người tham gia quan tâm nhất.

Về nghiên cứu này

Title: Can thiệp thính giác lấy bệnh nhân làm trung tâm dẫn đến kết quả tích cực: Hiệp hội công nghệ thính giác với việc sử dụng máy trợ thính hàng ngày và các mục tiêu nghe trong nghiên cứu đánh giá sức khỏe nhận thức và lão hóa ở người cao tuổi

Authors: Victoria A. Sanchez, Emmanuel E. Garcia Morales, Michelle L. Arnold, Haley N. Neil Calloway, Sarah Faucette, Adele M. Goman, Alison R. Huang, Christine M. Mitchell, Nicholas S. Reed, Laura Sherry, Jacqueline M. Weycker, Theresa H. Chisolm

Affiliations: Khoa Tai Mũi Họng - Phẫu thuật Đầu Cổ và Khoa Khoa học Giao tiếp và Rối loạn, Đại học Nam Florida; Khoa Dịch tễ học và Trung tâm Thính giác và Sức khỏe Cộng đồng Ốc tai, Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg; Trung tâm MIND và Khoa Tai Mũi Họng, Trung tâm Y tế Đại học Mississippi; Khoa Dịch tễ học và Sức khỏe Cộng đồng, Trường Y tế Công cộng thuộc Đại học Minnesota

Journal: Tạp chí Thính học Hoa Kỳ, xuất bản ngày 27 tháng 4 năm 2026

Loại nghiên cứu: Phân tích thứ cấp của một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đa trung tâm (ClinicalTrials.gov NCT03243422)

DOI PubMed: 10.1044/2026_AJA-25-00229

Bối cảnh: Tại sao các nhà nghiên cứu lại xem xét điều này

Công nghệ trợ thính đã phát triển nhanh chóng. Các thiết bị hiện đại sử dụng nhiều kênh xử lý để nén các dải tần khác nhau, thuật toán giảm tiếng ồn thích ứng để triệt tiêu âm thanh nền ổn định, micrô định hướng để tập trung vào người ở phía trước người nghe và liên kết Bluetooth với điện thoại, TV và micrô từ xa. Các nhà sản xuất đóng gói các tính năng này thành các cấp độ và các nhà thính học thường được bệnh nhân hỏi xem cấp độ nào đáng trả tiền.

Đáng ngạc nhiên là có rất ít bằng chứng ngẫu nhiên quy mô lớn để trả lời câu hỏi đó. Hầu hết các so sánh trước đây đều diễn ra trong thời gian ngắn, tại một địa điểm hoặc được tài trợ bởi các nhà sản xuất máy trợ thính. Thử nghiệm ACHIEVE, do Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ tài trợ, đã mang đến cho các nhà nghiên cứu một cơ hội đặc biệt để xem xét việc sử dụng máy trợ thính và kết quả nghe trong một nhóm lớn người lớn tuổi có đặc điểm rõ ràng, những người chưa từng đeo máy trợ thính trước đây.

Nghiên cứu đã được thực hiện như thế nào

ACHIEVE đã ghi danh 977 người lớn sống trong cộng đồng từ 70 đến 84 tuổi bị mất thính lực ở mức độ nhẹ đến trung bình ở tuổi trưởng thành. Không ai trong số họ trước đây đã từng đeo máy trợ thính và không ai trong số họ bị suy giảm nhận thức đáng kể ngay từ đầu. Họ được phân ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm: can thiệp thính giác theo phương pháp tốt nhất với máy trợ thính và tư vấn thính học hoặc chương trình kiểm soát giáo dục sức khỏe. Thử nghiệm đầu tiên đã kiểm tra xem liệu can thiệp thính giác có làm chậm quá trình suy giảm nhận thức trong ba năm hay không.

Phân tích mới này tập trung vào 490 người tham gia được chọn ngẫu nhiên vào nhánh can thiệp thính giác, trong đó 459 người đã hoàn thành can thiệp và báo cáo kết quả. Các nhà thính học đã sử dụng Thang đo cải thiện theo định hướng khách hàng, được gọi là COSI, để xác định các ưu tiên nghe cụ thể của mỗi người tham gia, như cuộc trò chuyện riêng tư trong yên tĩnh, trò chuyện trong nhà hàng, xem tivi hoặc tham dự nhà thờ hoặc các cuộc họp. Sau đó, cấp độ công nghệ trợ thính (tiêu chuẩn, nâng cao hoặc cao cấp) và mọi công nghệ hỗ trợ thính giác bổ sung, chẳng hạn như micrô từ xa hoặc bộ truyền phát TV, sau đó được chọn thông qua giao thức dựa trên bằng chứng phù hợp với các tính năng của thiết bị với các mục tiêu cá nhân đó.

Kết quả bao gồm số giờ mỗi người tham gia thực sự đeo máy trợ thính, được đo tự động bằng bộ ghi dữ liệu của thiết bị và tiến độ mà mỗi người tham gia đạt được mục tiêu COSI của họ sau khoảng mười tuần sử dụng. Nhóm đã sử dụng các mô hình hồi quy logistic theo thứ tự được điều chỉnh theo ngưỡng nghe và các yếu tố nhân khẩu học để kiểm tra xem cấp độ công nghệ hay công nghệ hỗ trợ có tạo ra sự khác biệt trong các kết quả đó hay không.

Những gì các nhà nghiên cứu tìm thấy

Giao thức lấy bệnh nhân làm trung tâm đã phân bổ người tham gia theo ba cấp độ công nghệ theo cách phản ánh nhu cầu nghe cụ thể của họ. Khoảng 19% người tham gia nhận được máy trợ thính cấp tiêu chuẩn, 57% nhận được thiết bị cấp cao hơn và 24% nhận được thiết bị cấp cao cấp. Bản thân sự phân bổ đó rất thú vị: khi sự phù hợp tuân theo các mục tiêu thay vì bán thêm, hầu hết người lớn tuổi đều ở giữa phạm vi chứ không phải ở trên cùng.

Thời gian mặc hàng ngày rất cao. Trung bình một người tham gia đeo máy trợ thính khoảng 9,3 giờ mỗi ngày, cao hơn nhiều so với những gì nhiều nghiên cứu quan sát trước đó đã tìm thấy ở những người sử dụng máy trợ thính trong thế giới thực. Thời gian đeo không có sự khác biệt đáng kể giữa các cấp độ tiêu chuẩn, nâng cao và cao cấp, đồng thời việc bổ sung công nghệ hỗ trợ thính giác cũng không làm thay đổi thời gian đeo.

Việc đạt được mục tiêu nghe cũng được cải thiện ở tất cả các nhóm. Những người tham gia đã báo cáo những tiến bộ có ý nghĩa trong các tình huống lắng nghe trong môi trường và đàm thoại mà họ đã coi là ưu tiên cá nhân. Một lần nữa, cấp độ công nghệ không dự đoán được việc đạt được mục tiêu theo cách có ý nghĩa thống kê sau khi phân tích được điều chỉnh theo ngưỡng nghe và nhân khẩu học. Nói cách khác, dựa trên những kết quả này, cấp phần cứng của thiết bị dường như không phải là yếu tố ảnh hưởng nặng nề nhất.

Các tác giả cẩn thận lưu ý những gì phân tích của họ thể hiện và không thể hiện. Kết quả không phải là các tính năng của máy trợ thính không còn phù hợp. Giao thức lấy bệnh nhân làm trung tâm phù hợp với các tính năng phù hợp với nhu cầu, do đó, người tham gia cần giảm tiếng ồn mạnh hoặc hỗ trợ micrô từ xa thường nhận được giao thức này. Kết quả là, với sự kết hợp phù hợp với mục đích đó, việc trả tiền cho cấp cao nhất không chuyển thành thời gian đeo nhiều hơn hoặc đạt được mục tiêu nghe tốt hơn trong mười tuần đầu tiên.

Điều đó có ý nghĩa gì đối với người bị mất thính giác

Đối với những người lớn tuổi đang xem xét bộ máy trợ thính đầu tiên của họ, thông điệp thiết thực là không có một cấp độ nào phù hợp với tất cả mọi người và tùy chọn đắt tiền nhất không hẳn là lựa chọn tốt nhất. Các câu hỏi quan trọng trong nghiên cứu này là ưu tiên lắng nghe của bệnh nhân. Họ đấu tranh ở đâu? Họ muốn theo dõi những cuộc trò chuyện nào? Họ dành thời gian ở những môi trường nào? Những câu trả lời đó, được ghi lại thông qua các công cụ như COSI, đã thúc đẩy việc lựa chọn công nghệ hữu ích hơn so với nhãn cấp chung.

Con số tuân thủ cao cũng rất đáng chú ý. Trung bình, những người lớn tuổi có được vóc dáng cân đối, có định hướng mục tiêu sẽ đeo thiết bị hỗ trợ gần như toàn bộ thời gian thức của họ. Chỉ điều đó thôi cũng có xu hướng dự đoán kết quả lâu dài tốt hơn bất kỳ bộ tính năng cụ thể nào, bởi vì máy trợ thính đặt trong ngăn kéo không thể giúp được ai.

Lắp đặt phù hợp với thính lực đồ, lấy bệnh nhân làm trung tâm ở mức giá OTC

Bài học cốt lõi từ phân tích này là quy trình phù hợp với từng người quan trọng hơn nhãn cấp trên hộp. Nguyên tắc đó không chỉ giới hạn ở các phụ kiện lâm sàng. Một số máy trợ thính không kê đơn hiện tích hợp tính năng cá nhân hóa tự động trực tiếp vào trải nghiệm của người tiêu dùng. Ví dụ: máy trợ thính kiểu tai nghe Panda Air bao gồm bài kiểm tra thính giác trong tai dựa trên ứng dụng: sau khi người dùng nhận được thiết bị, họ ghép nối thiết bị với ứng dụng Panda, ứng dụng sẽ chạy bài kiểm tra thính giác theo tần số cụ thể thông qua chính máy trợ thính, sau đó mức tăng và phản hồi tần số của thiết bị sẽ tự động được điều chỉnh để phù hợp với thính lực đồ của người dùng, tương tự như những gì chuyên gia thính học thực hiện khi thử máy trên lâm sàng.

Đối với một người lớn tự báo cáo là bị mất thính lực ở mức độ từ nhẹ đến trung bình, liên quan đến tuổi tác, muốn có nguyên tắc cá nhân hóa mà không phải trả giá hàng nghìn đô la cho một thiết bị điều trị lâm sàng cao cấp, loại lựa chọn OTC phù hợp với thính lực đồ đó là một điểm khởi đầu hợp lý. Panda Air sử dụng tính năng nén dải động rộng 16 kênh, giảm tiếng ồn thích ứng đa băng tần, hộp sạc nhanh 60 giờ, bảo hành 5 năm và thời hạn đổi trả trong 45 ngày để người dùng có thể dùng thử thiết bị trong môi trường nghe của riêng họ trước khi cam kết.

Cảnh báo thực tế: Máy trợ thính OTC ở Hoa Kỳ dành cho người lớn tự nhận thấy mình bị mất thính lực ở mức độ nhẹ đến trung bình. Mất thính giác nghiêm trọng hoặc sâu sắc, mất thính lực đột ngột, mất không đối xứng hoặc bất kỳ mất mát nào kèm theo các triệu chứng bệnh lý vẫn được hưởng lợi nhiều nhất từ ​​việc đánh giá lâm sàng đầy đủ và điều chỉnh. Bản thân ACHIEVE đã sử dụng các thiết bị được trang bị lâm sàng và phân tích ở trên không so sánh trực tiếp OTC với các thiết bị lâm sàng. Tìm hiểu thêm về Panda Air.

Panda Air over-the-counter hearing aid that pairs with the Panda app to run an in-ear hearing test and auto-program to the user's audiogram

Hạn chế của nghiên cứu này

Một số hạn chế đáng được ghi nhớ. Những người tham gia ĐẠT ĐƯỢC đã được ghi danh tại nhiều trung tâm học thuật và trải qua tư vấn thính lực ở cấp độ nghiên cứu, điều này có thể không phản ánh mọi sự phù hợp trong thế giới thực. Khoảng thời gian theo dõi cho những kết quả cụ thể này là khoảng 10 tuần, trong đó ghi lại giai đoạn thích ứng sớm nhưng không đề cập đến việc liệu công nghệ cao cấp cuối cùng sẽ dẫn trước hay tụt lại phía sau trong khoảng thời gian dài hơn. Phân tích mang tính quan sát đối với cấp độ công nghệ (những người tham gia không được chọn ngẫu nhiên vào cấp độ; họ được chỉ định thông qua giao thức lấy bệnh nhân làm trung tâm), do đó không thể loại trừ các yếu tố gây nhiễu còn sót lại.

Ngoài ra, COSI được tự báo cáo và các mục tiêu do bệnh nhân xác định thay vì được tiêu chuẩn hóa giữa những người tham gia. ACHIEVE được Viện Y tế Quốc gia tài trợ, với máy trợ thính và vật tư được cung cấp như một phần của thử nghiệm; nguồn tài trợ cụ thể của ngành và xung đột lợi ích, nếu có, sẽ được báo cáo trong bài báo đầy đủ thay vì bản tóm tắt.

Phải làm gì với điều này

Nếu bạn là một người lớn tuổi đang suy nghĩ về máy trợ thính hoặc một thành viên trong gia đình đang giúp ai đó đưa ra quyết định đó, thì bài học hữu ích nhất từ phân tích này là đưa ra mục tiêu chứ không phải tính năng. Bắt đầu bằng cách viết ra những tình huống lắng nghe quan trọng nhất: giọng nói của một người bạn trên bàn ăn sáng, một đứa cháu đang nói chuyện qua loa ngoài, một nhóm nhỏ ở nhà thờ, chiếc tivi trong phòng làm việc. Mang danh sách đó đến cho bất kỳ ai phù hợp với thiết bị, cho dù là chuyên gia thính học, chuyên gia về thiết bị trợ thính hay nền tảng OTC tự lắp. Một khi thiết bị phù hợp với những mục tiêu đó, phần cứng đơn giản hơn có thể thực hiện được rất nhiều công việc và số giờ sử dụng chứ không phải giá niêm yết là yếu tố dự báo mạnh mẽ nhất cho thấy máy trợ thính sẽ thực sự thay đổi cuộc sống hàng ngày.

Sanchez VA, Garcia Morales EE, Arnold ML, Neil Calloway HN, Faucette S, Goman AM, Huang AR, Mitchell CM, Reed NS, Sherry L, Weycker JM, Chisolm TH. Can thiệp thính giác lấy bệnh nhân làm trung tâm dẫn đến kết quả tích cực: Hiệp hội công nghệ thính giác với việc sử dụng máy trợ thính hàng ngày và các mục tiêu nghe trong nghiên cứu đánh giá sức khỏe nhận thức và lão hóa ở người cao tuổi. Tạp chí thính học Hoa Kỳ. 2026. Lấy từ PubMed. https://doi.org/10.1044/2026_AJA-25-00229

Reading next

Next-Generation Speech-in-Noise Tests Could Make Hearing Screening Faster, Smarter, and More Accessible

Liên hệ với chúng tôi

Cần trợ giúp để chọn máy trợ thính Panda® phù hợp?

Nhóm hỗ trợ của chúng tôi có thể giúp bạn so sánh Panda® Stealth, Panda® Air và Panda® Quantum, trả lời các câu hỏi trước khi bạn đặt hàng hoặc trợ giúp về giao dịch mua hiện có.