Máy trợ thính có cần kiểm chứng đo tai thật không? Nghiên cứu 105 người dùng

Một nghiên cứu hồi cứu trên 105 người dùng máy trợ thính không tìm thấy khác biệt có ý nghĩa thống kê về kết quả sau ba tháng giữa việc lắp và chỉnh máy bằng đo tai thật và việc dùng thiết lập ban đầu của nhà sản xuất được tinh chỉnh qua các lần điều chỉnh định kỳ.

Khi chuyên gia thính học lắp và chỉnh máy trợ thính, bước tiêu chuẩn vàng được gọi là đo tai thật: một micrô thăm dò mỏng được đặt vào ống tai để xác nhận thiết bị đang cung cấp đúng mức âm thanh được kê cho chính tai đó. Bước này đòi hỏi thiết bị, đào tạo và thời gian tại phòng khám, và các khảo sát từ lâu đã cho thấy nhiều phòng khám bỏ qua nó.

Bước xác minh đó thực sự thay đổi kết quả cho người đeo đến mức nào? Một nghiên cứu mới từ các phòng khám thính lực tại Hàn Quốc, đăng trên PLoS One, đã so sánh những người dùng được lắp và chỉnh máy bằng đo tai thật với những người bắt đầu từ thiết lập ban đầu tự động của nhà sản xuất rồi được tinh chỉnh qua các lần tái khám, và kết quả ngắn hạn gần nhau hơn nhiều người nghĩ.

Bối cảnh: vì sao các nhà nghiên cứu quan tâm đến vấn đề này

Mỗi máy trợ thính đều phải được lập trình cho phù hợp với mức mất thính lực của người đeo. Nhà sản xuất cung cấp một điểm khởi đầu tự động gọi là thiết lập ban đầu (first-fit), được tính từ thính lực đồ của người dùng. Đo tai thật, thường gọi tắt là REM, đi xa hơn: phương pháp này kiểm tra âm thanh thực sự đến màng nhĩ, vì mỗi ống tai định hình âm thanh hơi khác nhau, và điều chỉnh thiết bị cho đến khi đầu ra khớp với mục tiêu kê đơn.

Các hướng dẫn chuyên môn khuyến khích sử dụng REM, và nhiều nghiên cứu đã cho thấy thiết lập ban đầu thường lệch khỏi mục tiêu. Tuy nhiên, bằng chứng cho thấy REM mang lại kết quả thực tế tốt hơn vẫn chưa thống nhất, đặc biệt với những người chỉ đeo máy trợ thính ở một tai. Nhóm người dùng một bên này rất đáng chú ý, vì tai không đeo máy của họ vẫn góp phần vào việc nghe, và tai còn lại hoạt động tốt đến đâu có thể ảnh hưởng đến mức lợi ích mà họ cảm nhận được.

Nhóm nghiên cứu đặt mục tiêu so sánh hai cách lắp và chỉnh máy ở người dùng một bên, đồng thời kiểm tra xem thính lực ở tai đối diện có dự báo được kết quả hay không.

Cách thực hiện nghiên cứu

Các nhà nghiên cứu đã xem xét hồ sơ của 105 người lớn được lắp một máy trợ thính và hoàn tất ba tháng theo dõi. Sáu mươi người được lắp và chỉnh máy có xác minh bằng REM; 45 người bắt đầu từ thiết lập ban đầu của nhà sản xuất và thay vào đó được tinh chỉnh định kỳ trong các lần đến phòng khám.

Kết quả bao gồm cả phép đo lẫn trải nghiệm. Kiểm tra mức khuếch đại chức năng đo xem người dùng có thể nghe được âm thanh nhỏ hơn bao nhiêu khi đeo máy, tính bằng decibel. Hai bảng câu hỏi ghi nhận quan điểm của chính người đeo: Hearing Handicap Inventory for the Elderly, đánh giá mức độ khó khăn về nghe ảnh hưởng đến đời sống hằng ngày và xã hội, và International Outcome Inventory for Hearing Aids, một thang đo tiêu chuẩn về sự hài lòng và lợi ích.

Sau đó, các mô hình thống kê hiệu chỉnh các so sánh theo tuổi, giới tính và ngưỡng nghe, và các phân tích riêng kiểm tra xem thính lực ở tai không đeo máy có tương quan với mức cải thiện hay không.

Các nhà nghiên cứu đã phát hiện điều gì

Sau ba tháng, nhóm REM đạt mức khuếch đại chức năng trung bình 11.0 decibel so với 9.1 decibel ở nhóm thiết lập ban đầu, một khác biệt không đạt ý nghĩa thống kê. Mức độ khó khăn tự báo cáo giảm đáng kể ở cả hai nhóm, trung bình 25.7 điểm với REM và 32.9 điểm khi không dùng REM, một lần nữa không có khác biệt đáng kể giữa hai cách. Điểm hài lòng gần như tương đương, ở mức 24.4 và 23.9 điểm.

Sau khi hiệu chỉnh theo khác biệt giữa các bệnh nhân, phương pháp lắp và chỉnh máy vẫn không cho thấy mối liên hệ với kết quả của bảng câu hỏi nào. Dù REM có ưu điểm gì trong việc khớp với mục tiêu kê đơn, những ưu điểm đó không chuyển thành kết quả tốt hơn có thể đo được sau ba tháng ở nhóm đối tượng này.

Tín hiệu rõ ràng nhất trong dữ liệu liên quan đến tai còn lại. Những người tham gia có thính lực kém hơn ở tai không đeo máy báo cáo mức cải thiện điểm khó khăn lớn hơn, một mối tương quan ở mức trung bình nhưng có ý nghĩa thống kê rất cao. Nói cách khác, những người phụ thuộc nhiều hơn vào tai đeo máy cảm nhận lợi ích của máy rõ rệt hơn.

Các tác giả thận trọng về những gì các con số không chứng minh được. Một so sánh hồi cứu ở quy mô này không thể chứng minh hai phương pháp là tương đương; nó chỉ có thể báo cáo rằng không có khác biệt đáng kể nào được ghi nhận.

Ý nghĩa đối với người bị mất thính lực

Với người đeo, tin đáng mừng là cả hai cách đều mang lại cải thiện thực sự: mức độ khó khăn tự báo cáo giảm mạnh và mức khuếch đại có ý nghĩa trong vòng ba tháng. Nghiên cứu gợi ý rằng một quy trình cẩn thận, bắt đầu từ thiết lập dựa trên kê đơn rồi tinh chỉnh qua các lần tái khám, có thể phục vụ người dùng tốt, ít nhất là trong ngắn hạn, ngay cả khi không xác minh bằng micrô thăm dò.

Phát hiện về tai đối diện cũng mang một thông điệp tư vấn. Người có tai còn lại vẫn nghe tốt có thể nhận thấy thay đổi ít rõ rệt hơn từ một máy trợ thính đơn lẻ, và kỳ vọng đó nên được trao đổi trung thực ngay từ đầu thay vì để người dùng thất vọng phát hiện ra sau này.

Khi thiết lập ban đầu gánh vác nhiều hơn

Vì nghiên cứu này cho thấy một thiết lập ban đầu được thiết kế tốt và tinh chỉnh dần theo thời gian có thể sánh ngang với việc lắp và chỉnh máy được xác minh tại phòng khám trong ngắn hạn, nó trả lời một câu hỏi mà nhiều người đang đặt ra: việc điều chỉnh tự động một cách cẩn thận có thể đi xa đến đâu? Các máy trợ thính FDA-OTC thế hệ mới được xây dựng chính trên tiền đề đó, dành cho người lớn bị mất thính lực nhẹ đến trung bình.

Panda Quantum là một thiết bị như vậy, máy trợ thính loa trong ống tai (RIC) 16 kênh với tính năng giảm tiếng ồn thích ứng, được thiết kế để lời nói rõ hơn trong môi trường ồn ào. Ứng dụng đi kèm (không bắt buộc) có thể thực hiện bài kiểm tra thính lực theo từng tần số ngay qua chính thiết bị, một hình thức cá nhân hóa thính lực qua ứng dụng giúp điều chỉnh mức khuếch đại và đáp ứng tần số theo hồ sơ thính lực của bạn, và máy cũng hoạt động ngay khi mở hộp mà không cần ứng dụng hay bài kiểm tra. Máy dùng được 20 giờ mỗi lần sạc, với hộp sạc chứa thêm ba lần sạc đầy cho tổng cộng 80 giờ, truyền phát cuộc gọi, TV và nhạc qua Bluetooth, đi kèm bảo hành 5 năm và 45 ngày dùng thử tính từ khi nhận được thiết bị.

Giới hạn rút ra từ nghiên cứu này vẫn được áp dụng: thiết bị OTC được phê duyệt cho mất thính lực nhẹ đến trung bình, và người bị mất thính lực nặng hoặc sâu được lợi nhiều nhất từ việc lắp và chỉnh máy tại phòng khám. Xem chi tiết tại pandahearing.com/products/panda-hearing-aids-quantum.

Hạn chế của nghiên cứu

Đây là một nghiên cứu hồi cứu, nên bệnh nhân không được phân ngẫu nhiên vào các phương pháp lắp và chỉnh máy, và những khác biệt không được đo lường giữa các nhóm có thể ảnh hưởng đến kết quả. Thời gian theo dõi chỉ kéo dài ba tháng, kết quả được đo tại một thời điểm duy nhất, và mẫu nghiên cứu khiêm tốn đến từ một số ít phòng khám tại một quốc gia. Như các tác giả lưu ý, không tìm thấy khác biệt đáng kể không đồng nghĩa với chứng minh hai cách tiếp cận là như nhau, và nghiên cứu không được thiết kế để tách riêng tác động của bản thân REM.

Các tác giả tuyên bố không có xung đột lợi ích.

Chúng ta đang ở đâu

Xác minh khi lắp và chỉnh máy vẫn là một thực hành lâm sàng tốt, và không có điều gì ở đây phản đối nó. Nhưng nghiên cứu này bổ sung vào số bằng chứng ngày càng nhiều cho thấy thiết lập ban đầu chu đáo cùng với điều chỉnh khi tái khám có thể mang lại kết quả ban đầu tốt, đồng thời nhắc nhở cả bác sĩ lẫn người đeo rằng chiếc tai không đeo máy ảnh hưởng đến cách trải nghiệm chiếc tai có đeo máy.

Lee JM, Kong TH, Lee JW, Lee HJ. Outcomes of real-ear measurement-based fitting in unilateral hearing aid users: Influence of contralateral hearing. PLoS One. 2026;21(9):e0358875. Truy cập từ PubMed. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0358875