Hai máy trợ thính hay một? Thử nghiệm ngẫu nhiên mới đo lường lợi ích thực tế

Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên trên 275 người cao tuổi cho thấy cả việc đeo một máy trợ thính và hai máy trợ thính đều mang lại lợi ích đáng kể, trong đó nhóm đeo hai máy ghi nhận thêm một lợi thế khiêm tốn.

Mất thính lực do tuổi tác là một trong những bệnh mạn tính phổ biến nhất ở giai đoạn cuối đời. Tình trạng này thường phát triển từ từ ở cả hai tai cùng lúc, có nguồn gốc thần kinh giác quan và thường ở mức nhẹ đến trung bình. Nếu không được xử lý, nó có liên quan đến khó khăn trong giao tiếp, thu mình khỏi xã hội, tâm trạng sa sút và những lo ngại ngày càng tăng về sức khỏe nhận thức và thể chất.

Trong nhiều thập kỷ, lời khuyên mặc định trong chăm sóc thính lực là hai tai bị ảnh hưởng thì cần hai máy trợ thính. Tuy vậy, một trong những câu hỏi bệnh nhân hay đặt ra nhất là liệu họ có thực sự cần máy thứ hai, và bằng chứng ngẫu nhiên chặt chẽ so sánh một máy với hai máy vẫn còn ít. Một thử nghiệm mới được công bố trên JAMA Otolaryngology, Head & Neck Surgery đã đặt mục tiêu trả lời trực tiếp câu hỏi đó.

Bối cảnh: vì sao các nhà nghiên cứu quan tâm đến vấn đề này

Máy trợ thính là phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho mất thính lực do tuổi tác, và vì tình trạng này thường ảnh hưởng đến cả hai tai, bác sĩ lâm sàng thường khuyên đeo máy cho cả hai bên. Điều còn thiếu là bằng chứng chất lượng cao cho thấy máy thứ hai thực sự mang lại thêm bao nhiêu lợi ích. Các tác giả nghiên cứu lưu ý rằng vẫn còn thiếu dữ liệu chứng minh hiệu quả của việc đeo máy trợ thính một bên hay hai bên như phương pháp điều trị tiêu chuẩn.

Câu hỏi này quan trọng vì những lý do thực tế. Máy trợ thính thứ hai làm tăng chi phí, và một số người đeo thấy quản lý một máy dễ hơn hai. Khả năng định vị âm thanh, tức là nhận biết âm thanh phát ra từ đâu, và khả năng hiểu lời nói trong tiếng ồn nền đều được cho là phụ thuộc vào tín hiệu từ cả hai tai cùng lúc, đây chính là cơ sở lý thuyết cho việc đeo máy hai bên. Liệu những lợi thế đó có chuyển thành lợi ích mà chính người đeo nhận thấy trong cuộc sống hằng ngày hay không là câu hỏi mà thử nghiệm này được thiết kế để kiểm chứng.

Cách thực hiện nghiên cứu

Các nhà nghiên cứu đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, nhóm song song, mù đơn tại các phòng khám thính học của Duke University Health System và Vanderbilt University trong giai đoạn 2021 đến 2024. Người tham gia là người trưởng thành từ 50 tuổi trở lên bị mất thính lực do tuổi tác, đang tìm mua máy trợ thính và đã từng sử dụng máy trợ thính dưới 3 tháng.

Mỗi người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận một hoặc hai máy trợ thính. Tất cả thiết bị đều là máy trợ thính kê đơn loa trong ống tai (RIC) có bán trên thị trường. Kết quả chính là lợi ích của máy trợ thính sau 3 tháng, được đo bằng Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB), một bảng câu hỏi chuẩn hóa trong đó người đeo tự đánh giá mức độ khó khăn họ gặp phải trong các tình huống nghe hằng ngày. Lợi ích được định nghĩa là mức thay đổi giữa điểm cơ sở khi không đeo máy và điểm khi đeo máy sau 3 tháng, và phân tích tuân theo nguyên tắc ý định điều trị.

Các nhà nghiên cứu đã phát hiện điều gì

Tổng cộng có 275 người tham gia, trong đó 148 người là nữ (53.8 phần trăm), với độ tuổi trung bình là 70.9. Nhóm đeo một bên gồm 136 người và nhóm đeo hai bên gồm 139 người.

Cả hai nhóm đều cải thiện đáng kể. Điểm lợi ích APHAB trung bình là 14.41 điểm ở nhóm đeo một bên và 19.74 điểm ở nhóm đeo hai bên. Nói đơn giản, người đeo một máy trợ thính cho biết khả năng nghe hằng ngày tốt hơn rõ rệt so với trước khi điều trị, và người đeo hai máy còn cải thiện nhiều hơn nữa.

Chênh lệch giữa hai nhóm là khoảng 5.3 điểm nghiêng về việc đeo hai bên, với khoảng tin cậy 95 phần trăm nằm trong khoảng 1.8 đến 8.8 điểm, một kết quả có ý nghĩa thống kê. Tuy nhiên, các tác giả thận trọng lưu ý rằng chưa rõ mức chênh lệch đó có vượt ngưỡng ý nghĩa lâm sàng hay không, trong khi mức cải thiện trong từng nhóm đều có ý nghĩa riêng.

Ý nghĩa đối với người bị mất thính lực

Thông điệp đáng khích lệ nhất là việc điều trị đều hiệu quả ở cả hai cách đeo. Với những người không thể hoặc không muốn đeo hai thiết bị, dù vì chi phí, sự thoải mái, độ khéo léo của tay hay đơn giản là sở thích, một máy trợ thính được điều chỉnh phù hợp vẫn mang lại sự cải thiện rõ rệt và có ý nghĩa về khả năng nghe hằng ngày tự đánh giá.

Đồng thời, thử nghiệm cung cấp bằng chứng ngẫu nhiên rõ ràng nhất cho đến nay rằng, tính trung bình, hai máy trợ thính mang lại thêm một lợi ích khiêm tốn so với một máy đối với tình trạng mất thính lực hai bên, mức nhẹ đến trung bình điển hình do tuổi tác. Các tác giả cho rằng kết quả góp phần định hướng, nhưng chưa đủ để xác lập, một khuyến nghị thực hành tiêu chuẩn về việc đeo máy hai bên. Lựa chọn vẫn có thể mang tính cá nhân, dựa trên ngân sách, lối sống và nhu cầu nghe.

Lợi thế khiêm tốn khi đeo hai tai, và những lựa chọn ngoài phòng khám

Các thiết bị trong thử nghiệm này là máy trợ thính kê đơn loa trong ống tai được lắp và chỉnh tại phòng khám của các trường đại học. Kiểu thiết kế tương tự hiện cũng có trong nhóm máy trợ thính không kê đơn (OTC) được FDA cho phép, một nhóm sản phẩm dành cho người trưởng thành bị mất thính lực nhẹ đến trung bình, đúng mức độ mất thính lực mà thử nghiệm này nghiên cứu.

Panda Quantum là một thiết bị như vậy, một máy trợ thính OTC được FDA cho phép, kiểu loa trong ống tai, 16 kênh, với tính năng giảm tiếng ồn thích ứng nhằm giúp nghe lời nói rõ hơn trong môi trường ồn ào. Máy hoạt động 20 giờ mỗi lần sạc, hộp sạc chứa thêm ba lần sạc đầy, cho tổng cộng 80 giờ sử dụng, và truyền âm thanh Bluetooth cho cuộc gọi, TV và nhạc. Máy được bảo hành 5 năm và có thời gian dùng thử 45 ngày tính từ khi nhận hàng.

Quantum cũng có bài tự kiểm tra thính lực tùy chọn qua ứng dụng: ứng dụng đi kèm có thể thực hiện bài kiểm tra theo từng tần số ngay qua máy trợ thính và cá nhân hóa độ khuếch đại cũng như đáp ứng tần số theo hồ sơ thính lực của người đeo. Ứng dụng và bài kiểm tra là tùy chọn, và máy vẫn hoạt động ngay khi lấy ra khỏi hộp mà không cần chúng. Một lưu ý cần ghi nhớ: thiết bị OTC được phê duyệt cho mất thính lực nhẹ đến trung bình, còn mất thính lực nặng hoặc sâu vẫn được hưởng lợi nhiều nhất từ việc lắp và chỉnh máy tại phòng khám.

Hạn chế của nghiên cứu

Mốc đánh giá chính là sau 3 tháng, nên thử nghiệm không thể cho biết khoảng cách giữa một và hai máy trợ thính sẽ rộng ra, thu hẹp lại hay biến mất khi sử dụng lâu hơn. Kết quả chính là tự báo cáo, phù hợp với câu hỏi về lợi ích cảm nhận được nhưng chưa làm rõ hai cách đeo so sánh với nhau thế nào trên các thước đo khách quan như khả năng hiểu lời nói trong tiếng ồn. Người tham gia là những người đang chủ động tìm mua máy trợ thính tại hai trung tâm y khoa học thuật, điều này có thể hạn chế mức độ khái quát hóa của các phát hiện.

Chính các tác giả cũng nhấn mạnh rằng sự khác biệt có thể phát hiện về mặt thống kê giữa các nhóm có thể chưa đạt đến ý nghĩa lâm sàng. Nguồn tài trợ và xung đột lợi ích không được nêu chi tiết trong phần tóm tắt có trên PubMed.

Chúng ta đang ở đâu

Thử nghiệm này thay thế hàng thập kỷ giả định bằng dữ liệu ngẫu nhiên: cả một và hai máy trợ thính đều thực sự giúp ích cho người bị mất thính lực do tuổi tác, và hai máy giúp nhiều hơn một chút tính trung bình. Với bất kỳ ai đang cân nhắc lựa chọn, kết quả ủng hộ việc bắt đầu điều trị theo cách nào cũng được thay vì trì hoãn, đồng thời cung cấp cho bác sĩ và người đeo những con số trung thực để cùng nhau trao đổi.

Smith SL, Ricketts TA, Kilpatrick KW, North R, Bettger JP, Coles T, Eberts S, Peskoe SB, Francis HW, Toth H, Dillon W, Thompson L, Branscome K, Walker A, Rockhold FW. Unilateral and Bilateral Hearing Aids for Age-Related Hearing Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngology, Head & Neck Surgery. 2026. Truy cập từ PubMed. https://doi.org/10.1001/jamaoto.2026.2401