Máy trợ thính tự điều chỉnh cho hiệu quả ngang bằng lắp và chỉnh máy chuyên nghiệp trong tổng quan bảy thử nghiệm

Một tổng quan hệ thống và phân tích gộp từ bảy thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với 1,092 người trưởng thành không tìm thấy khác biệt rõ ràng giữa máy trợ thính tự điều chỉnh và máy trợ thính do chuyên gia lắp và chỉnh về lợi ích do bệnh nhân tự báo cáo, khả năng hiểu lời nói trong tiếng ồn hay mức độ hài lòng.

Trong nhiều thập kỷ, có được một chiếc máy trợ thính đồng nghĩa với hàng loạt lần đến phòng khám: làm bài kiểm tra thính lực, hẹn lắp máy với chuyên gia thính học và các lần điều chỉnh tiếp theo. Mô hình này mang lại sự chăm sóc cẩn thận, cá nhân hóa, nhưng cũng làm tăng chi phí và những trở ngại về hậu cần mà nhiều người trưởng thành bị mất thính lực không bao giờ vượt qua được.

Một tổng quan hệ thống và phân tích gộp mới, đăng trên tạp chí Audiology Research, tổng hợp bằng chứng từ các thử nghiệm ngẫu nhiên về một cách tiếp cận khác: để người dùng tự lắp và điều chỉnh máy trợ thính. Câu hỏi mà các tác giả muốn trả lời rất thực tế. Khi người trưởng thành bị mất thính lực mức nhẹ đến trung bình tự điều chỉnh thiết bị của mình, liệu kết quả của họ có kém hơn so với người được chuyên gia lắp và chỉnh máy?

Bối cảnh: vì sao các nhà nghiên cứu quan tâm đến vấn đề này

Mất thính lực là một trong những bệnh mạn tính phổ biến nhất ở người trưởng thành, nhưng phần lớn những người có thể được hưởng lợi từ máy trợ thính lại không bao giờ sử dụng. Các tác giả chỉ ra rằng rào cản mang tính hệ thống và tài chính trong mô hình lắp máy truyền thống do chuyên gia thính học thực hiện là lý do chính khiến tỷ lệ sử dụng vẫn thấp. Các buổi hẹn, việc đi lại và các dịch vụ chuyên môn được gộp vào giá tại phòng khám đều tạo thêm trở ngại.

Máy trợ thính không kê đơn và máy trợ thính tự điều chỉnh ra đời như một giải pháp cho vấn đề tiếp cận đó. Thiết bị tự điều chỉnh cho phép người dùng tự chọn cài đặt và điều chỉnh thiết bị, thường với sự hướng dẫn của phần mềm, thay vì phụ thuộc vào chuyên gia lâm sàng để lập trình. Tại Hoa Kỳ, dòng sản phẩm này được chính thức hóa khi FDA thiết lập lộ trình pháp lý cho máy trợ thính không kê đơn dành cho người trưởng thành tự nhận thấy mình bị mất thính lực mức nhẹ đến trung bình.

Tuy nhiên, mối lo ngại luôn là chất lượng. Lắp máy trợ thính đòi hỏi điều chỉnh mức khuếch đại phù hợp với hồ sơ thính lực cụ thể của từng người. Những người phản biện phương pháp tự điều chỉnh lo rằng việc loại chuyên gia khỏi quy trình có thể ảnh hưởng đến độ chính xác khi điều chỉnh, khả năng hiểu lời nói của người đeo ở nơi ồn ào và mức độ hài lòng chung. Tổng quan này nhằm kiểm chứng những lo ngại đó dựa trên bằng chứng từ các thử nghiệm ngẫu nhiên.

Cách thực hiện nghiên cứu

Nhóm nghiên cứu tìm kiếm trên năm cơ sở dữ liệu lớn, gồm PubMed, Web of Science, CENTRAL, Scopus và Embase, các nghiên cứu được công bố đến ngày 1 tháng 6, 2026. Họ chỉ đưa vào các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, thiết kế nghiên cứu phù hợp nhất để tách riêng tác động của chính phương pháp lắp máy, trong đó người tham gia được phân vào nhóm tự điều chỉnh hoặc nhóm do chuyên gia lắp và chỉnh máy.

Bảy thử nghiệm đáp ứng tiêu chí, với tổng cộng 1,092 người trưởng thành, nhìn chung bị mất thính lực mức nhẹ đến trung bình không có biến chứng. Kết quả chính là lợi ích thính lực do bệnh nhân tự báo cáo, tức mức độ người đeo tự cảm thấy thiết bị giúp ích trong cuộc sống hằng ngày. Các kết quả phụ gồm khả năng nghe lời nói trong tiếng ồn, kết quả thính lực đo được, mức độ hài lòng, mức độ duy trì sử dụng thiết bị đều đặn và việc có cần điều chỉnh lại hay không.

Kết quả từ các thử nghiệm riêng lẻ được gộp lại bằng phân tích gộp mô hình hiệu ứng ngẫu nhiên, cho ra các hiệu số trung bình chuẩn hóa: một cách kết hợp các nghiên cứu đo những kết quả tương tự trên các thang đo khác nhau.

Các nhà nghiên cứu đã phát hiện điều gì

Ở kết quả chính, lợi ích thính lực do bệnh nhân tự báo cáo, gần như không có khác biệt giữa hai cách tiếp cận. Hiệu số trung bình chuẩn hóa gộp là 0.01, với khoảng tin cậy 95 phần trăm từ -0.44 đến 0.46 và giá trị p là 0.97. Nói đơn giản, người trưởng thành tự điều chỉnh máy trợ thính báo cáo lợi ích tương đương với người được chuyên gia lắp và chỉnh máy.

Các kết quả phụ cũng cho thấy điều tương tự. Khả năng nghe lời nói trong tiếng ồn có khác biệt nhỏ, không có ý nghĩa thống kê (hiệu số trung bình chuẩn hóa 0.11, khoảng tin cậy -0.25 đến 0.47). Kết quả thính lực đo được, mức độ hài lòng với máy trợ thính và mức độ tuân thủ sử dụng thiết bị cũng không có khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa các nhóm.

Một kết quả nghiêng về phía tự điều chỉnh, dù chưa đạt ý nghĩa thống kê: người tham gia tự điều chỉnh dường như ít cần điều chỉnh lại hơn, với tỷ số nguy cơ 0.46, dù khoảng tin cậy khá rộng (0.12 đến 1.71).

Các tác giả thận trọng khi diễn giải những kết quả này. Mức độ không đồng nhất thống kê rất cao ở kết quả chính, nghĩa là kết quả của bảy thử nghiệm khác nhau đáng kể, và độ tin cậy tổng thể của bằng chứng được xếp ở mức rất thấp. Dữ liệu về an toàn còn ít và chưa đi đến kết luận. Kết luận của họ là phương pháp tự điều chỉnh không cho thấy khác biệt rõ ràng so với cách lắp và chỉnh máy chuyên nghiệp theo thực hành tốt nhất ở nhóm đối tượng này, đồng thời nhấn mạnh cần có các thử nghiệm lớn hơn và dài hơn.

Ý nghĩa đối với người bị mất thính lực

Với người trưởng thành bị mất thính lực mức nhẹ đến trung bình không có biến chứng, tổng quan này củng cố quan điểm rằng một lộ trình tự điều chỉnh được thiết kế tốt không đương nhiên là lựa chọn hạng hai. Qua bảy thử nghiệm ngẫu nhiên, những người tự điều chỉnh thiết bị của mình báo cáo lợi ích tương đương và đạt kết quả tương đương trên các thang đo nghe lời nói trong tiếng ồn.

Điều này quan trọng chủ yếu vì những gì đang ngăn cách mọi người với sự hỗ trợ thính lực hiện nay. Nếu bản thân phương pháp lắp máy không phải là yếu tố quyết định đối với nhóm này, thì việc giảm chi phí và rào cản hậu cần của lộ trình truyền thống có thể mang sự hỗ trợ thính lực đến với nhiều hơn trong số hàng triệu người trưởng thành hiện đang không được hỗ trợ. Các tác giả mô tả tự điều chỉnh là một lựa chọn thay thế có tiềm năng dễ tiếp cận cho những người dùng phù hợp, cách nhìn này vẫn để chỗ cho chăm sóc chuyên nghiệp khi mất thính lực nặng hơn hoặc phức tạp hơn.

Kết quả tương đương, rào cản thấp hơn: vị trí của thiết bị tự điều chỉnh

Vì tổng quan này đề cập trực tiếp đến rào cản chi phí và khả năng tiếp cận của chăm sóc thính lực truyền thống, cần lưu ý rằng giảm bớt những rào cản đó chính là mục đích ra đời của máy trợ thính không kê đơn (OTC) được FDA chấp thuận. Panda Air là một ví dụ thuộc dòng sản phẩm mà các nhà nghiên cứu đã khảo sát: máy trợ thính OTC tự điều chỉnh với thiết kế kiểu tai nghe nhét tai hiện đại, bộ xử lý WDRC 16 kênh và tính năng giảm tiếng ồn thích ứng đa băng tần.

Air dùng được ngay khi mở hộp, và với những ai muốn điều chỉnh cá nhân hóa hơn, máy còn có lựa chọn qua ứng dụng: ứng dụng Panda có thể thực hiện bài kiểm tra thính lực theo từng tần số ngay qua máy trợ thính và điều chỉnh độ khuếch đại cũng như đáp ứng tần số theo hồ sơ thính lực của người dùng, khiến đây trở thành một trong những máy trợ thính điều chỉnh qua ứng dụng trao quá trình điều chỉnh vào tay người đeo. Ứng dụng và bài kiểm tra đều là tùy chọn, thiết bị vẫn hoạt động đầy đủ mà không cần chúng.

Các chi tiết thực tế phù hợp với những gì nghiên cứu này gợi ý là quan trọng để duy trì sử dụng thiết bị hằng ngày: hộp sạc nhanh cho tổng cộng 60 giờ sử dụng, Bluetooth cho cuộc gọi, TV và âm nhạc, bảo hành 5 năm và 45 ngày dùng thử tính từ khi nhận sản phẩm. Một lưu ý đáng nhắc lại từ chính nghiên cứu: thiết bị OTC dành cho mất thính lực mức nhẹ đến trung bình, còn mất thính lực nặng hoặc sâu vẫn được hưởng lợi nhiều nhất từ việc lắp và chỉnh máy tại phòng khám.

Hạn chế của nghiên cứu

Các tác giả đánh giá mức độ chắc chắn của bằng chứng là rất thấp, và có lý do cụ thể: chỉ có bảy thử nghiệm đủ điều kiện, mức độ không đồng nhất giữa chúng khá lớn (chỉ số I-squared là 89.2 phần trăm ở kết cục chính), một số thử nghiệm có lo ngại về nguy cơ sai lệch, và các ước tính gộp còn thiếu chính xác. Dữ liệu về an toàn trong các thử nghiệm quá ít để đưa ra kết luận chắc chắn.

Kết quả cũng chỉ áp dụng cho một nhóm đối tượng cụ thể: người trưởng thành bị mất thính lực nhẹ đến trung bình, không có biến chứng. Chúng không nói lên điều gì về trẻ em, mất thính lực nặng hoặc sâu, hay những trường hợp tai có bệnh lý phức tạp. Các tác giả mô tả kết quả của mình là mang tính gợi mở giả thuyết và kêu gọi tiến hành các thử nghiệm lớn hơn, chặt chẽ hơn và dài hạn hơn trước khi khuyến nghị áp dụng rộng rãi trong lâm sàng. Không có xung đột lợi ích nào được báo cáo.

Chúng ta đang ở đâu

Bằng chứng hiện có cho thấy, với những người phù hợp, máy trợ thính tự điều chỉnh có thể sánh ngang với việc lắp và chỉnh máy bởi chuyên gia ở những kết quả mà người đeo quan tâm nhất. Độ tin cậy của kết luận này vẫn còn thấp và giới nghiên cứu vẫn còn nhiều việc phải làm, nhưng xu hướng của bằng chứng là đáng khích lệ cho những ai mong rằng việc tiếp cận hỗ trợ thính lực dễ dàng hơn không có nghĩa là phải chấp nhận chất lượng kém hơn.

Albazee E, Alismail H, Albannai N, Alenezi YY, Alharran AM, Ibrahim MYH, Aljishi DA, Abu-Zaid A. Self-Fitting Versus Professional-Fitting Hearing Aids: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Audiology Research. 2026. Truy cập từ PubMed. DOI: 10.3390/audiolres16050139