Máy trợ thính OTC ngang bằng thiết bị kê đơn trong các bài kiểm tra lời nói chính ở người cao tuổi

Một nghiên cứu tiến cứu mới trên 30 người cao tuổi cho thấy máy trợ thính không kê đơn (OTC) hoạt động ngang bằng với một thiết bị kê đơn trong các bài kiểm tra nhận diện từ và nghe lời nói trong tiếng ồn.

Trong nhiều thập kỷ, con đường tiêu chuẩn để nghe tốt hơn luôn đi qua phòng khám: một thính lực đồ, một lần lắp và chỉnh máy chuyên nghiệp, và một chiếc máy trợ thính kê đơn thường có giá hàng nghìn đô la. Mô hình này hiệu quả với nhiều người, nhưng lại khiến một bộ phận lớn người cao tuổi bị mất thính lực không được điều trị, vì rào cản về giá cả, việc đi lại hay đơn giản là ngại bắt đầu.

Một nhóm nghiên cứu tại Hàn Quốc vừa kiểm chứng trực tiếp hệ thống hai tầng này. Nghiên cứu của họ, đăng trên Journal of Audiology and Otology, so sánh hiệu quả thực tế của năm thiết bị không kê đơn và một máy trợ thính kê đơn khi được người cao tuổi bị mất thính lực nhẹ đến trung bình đeo.

Bối cảnh: vì sao các nhà nghiên cứu quan tâm đến vấn đề này

Mất thính lực là một trong những vấn đề sức khỏe phổ biến nhất ở tuổi già, và các tài liệu nghiên cứu liên hệ nó với khả năng giao tiếp kém hơn, thu mình khỏi xã hội và nhiều hệ quả sức khỏe bất lợi khác. Máy trợ thính là giải pháp đã được chứng minh cho mất thính lực từ nhẹ đến trung bình-nặng, nhưng các tác giả lưu ý rằng tỷ lệ sử dụng vẫn thấp, trong đó chi phí và sự kỳ thị là những lý do chính khiến người ta không dùng.

Để mở rộng khả năng tiếp cận, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã tạo ra một danh mục quản lý dành cho máy trợ thính không kê đơn, là những thiết bị mà người trưởng thành tự nhận thấy mình bị mất thính lực nhẹ đến trung bình có thể mua trực tiếp, không cần đơn thuốc hay đến phòng khám. Danh mục này phát triển nhanh chóng, nhưng một câu hỏi chính đáng vẫn luôn được đặt ra: liệu các thiết bị này có thực sự khuếch đại âm thanh và hỗ trợ hiểu lời nói tốt như máy trợ thính kê đơn do chuyên gia lắp và chỉnh hay không?

Đó chính là câu hỏi mà nghiên cứu này muốn trả lời, không phải bằng lời quảng cáo mà bằng chính các phép đo trong phòng thí nghiệm mà chuyên gia thính học dùng để kiểm chứng bất kỳ lần lắp và chỉnh máy trợ thính nào.

Cách thực hiện nghiên cứu

Các nhà nghiên cứu đã tuyển 30 người cao tuổi bị mất thính lực nhẹ đến trung bình và đánh giá từng người với sáu mẫu máy trợ thính khác nhau: một máy trợ thính kê đơn thông thường và năm thiết bị không kê đơn đang bán trên thị trường, gồm cả kiểu tai nghe nhét tai và kiểu trong tai.

Mỗi thiết bị được đánh giá bằng bốn bài kiểm tra bổ trợ cho nhau. Đo thính lực trường âm đo mức độ các âm thanh nhỏ trở nên nghe được khi đeo thiết bị. Điểm nhận diện từ đo mức độ chính xác khi người tham gia nhắc lại các từ. Bài kiểm tra nghe lời nói trong tiếng ồn đo khả năng hiểu khi tiếng ồn nền lấn át người nói, đây là tình huống mà người đeo máy trợ thính thấy khó khăn nhất. Cuối cùng, phép đo tai thật dùng một micrô nhỏ đặt trong ống tai để xác nhận mỗi thiết bị đang cung cấp mức khuếch đại phù hợp với ngưỡng nghe của người đeo.

Sau đó, nhóm nghiên cứu so sánh sáu thiết bị về mặt thống kê bằng phân tích phương sai đo lặp lại, một phương pháp phù hợp với trường hợp cùng một nhóm người tham gia thử tất cả các thiết bị.

Các nhà nghiên cứu đã phát hiện điều gì

Kết quả chính rất đáng yên tâm đối với dòng máy không kê đơn. Ở hai kết quả quan trọng nhất trong cuộc sống hằng ngày là nhận diện từ và nghe lời nói trong tiếng ồn, nghiên cứu không tìm thấy khác biệt có ý nghĩa thống kê nào giữa các thiết bị không kê đơn và máy trợ thính kê đơn.

Tuy nhiên, phân tích vẫn phát hiện những tác động thực sự ở các khía cạnh khác. Có một tác động chính đáng kể của bản thân bài kiểm tra thính giác (p nhỏ hơn 0.001) và một tương tác đáng kể giữa loại máy trợ thính và bài kiểm tra (p bằng 0.010), nghĩa là các thiết bị không giống hệt nhau về mọi mặt. Cụ thể, kết quả đo thính lực trường âm, tức mức độ âm thanh nhỏ mà mỗi thiết bị giúp nghe được, khác nhau giữa các mẫu được thử nghiệm.

Điều quan trọng là các phép đo tai thật cho thấy cả sáu thiết bị đều được điều chỉnh phù hợp. Nói cách khác, các máy trợ thính không kê đơn không chỉ đơn thuần to tiếng; chúng cung cấp mức khuếch đại khớp với hồ sơ thính lực của người tham gia, đúng tiêu chuẩn mà một bác sĩ lâm sàng sẽ kiểm tra khi lắp và chỉnh máy kê đơn.

Các tác giả kết luận rằng máy trợ thính không kê đơn cho thấy hiệu quả tương đương với thiết bị kê đơn và có thể là một lựa chọn tiết kiệm chi phí cho người cao tuổi bị mất thính lực nhẹ đến trung bình.

Ý nghĩa đối với người bị mất thính lực

Với người cao tuổi đang cân nhắc liệu thiết bị không kê đơn có phải là bước khởi đầu đáng tin cậy hay không, nghiên cứu này bổ sung một dữ liệu được đo lường cẩn thận. Khi được kiểm tra bằng chính các công cụ lâm sàng dùng để kiểm chứng việc lắp và chỉnh máy chuyên nghiệp, những máy trợ thính không kê đơn được thiết kế tốt vẫn giữ vững phong độ ở các kết quả về lời nói, yếu tố quyết định khả năng nghe hằng ngày.

Phát hiện này không xóa đi sự khác biệt giữa các thiết bị. Sự chênh lệch mà nhóm nghiên cứu ghi nhận trong đo thính lực trường âm là lời nhắc rằng nhãn “không kê đơn” bao trùm nhiều trình độ kỹ thuật rất khác nhau, nên việc chọn thiết bị cụ thể vẫn quan trọng. Và vì nghiên cứu chỉ tuyển những người bị mất thính lực nhẹ đến trung bình, kết luận của nó áp dụng cho nhóm này, không áp dụng cho mất thính lực nặng hoặc sâu, trường hợp mà chăm sóc chuyên môn vẫn là khuyến nghị rõ ràng.

Dù vậy, xu hướng của bằng chứng vẫn phù hợp với ý định của các cơ quan quản lý y tế khi tạo ra danh mục này: nhiều người hơn được khuếch đại âm thanh hiệu quả sớm hơn, ở mức giá không còn loại họ ra ngoài.

Hiệu quả nghe lời nói tương đương, không cần chi phí phòng khám: vị trí của các thiết bị FDA-OTC

Vì nghiên cứu này cho thấy các thiết bị không kê đơn theo kịp máy trợ thính kê đơn về khả năng hiểu lời nói, nó liên quan trực tiếp đến những gì các máy trợ thính FDA-OTC thế hệ mới được thiết kế để làm. Panda Quantum là một thiết bị như vậy, máy trợ thính loa trong ống tai (RIC) dùng bộ xử lý WDRC 16 kênh và giảm tiếng ồn thích ứng, kiểu thiết kế tập trung vào lời nói nhắm đúng vào các tình huống nghe lời nói trong tiếng ồn mà nghiên cứu này đã đo.

Quantum dùng được ngay khi lấy ra khỏi hộp, đồng thời có ứng dụng đi kèm tùy chọn với bài kiểm tra thính lực trong tai, cũng là tùy chọn, có thể cá nhân hóa độ khuếch đại và đáp tuyến tần số theo hồ sơ thính lực riêng của người đeo, đúng với nguyên tắc “điều chỉnh cho riêng bạn” mà nghiên cứu đã kiểm chứng bằng phép đo tai thật. Máy hoạt động 20 giờ mỗi lần sạc, hộp sạc cung cấp thêm ba lần sạc đầy, tổng cộng 80 giờ, có Bluetooth cho cuộc gọi, TV và âm nhạc, đi kèm bảo hành 5 năm và 45 ngày dùng thử tính từ khi khách hàng nhận hàng. Tìm hiểu thêm về Panda Quantum tại đây.

Một lưu ý cần nhớ: máy trợ thính FDA-OTC được phê duyệt cho mất thính lực nhẹ đến trung bình. Người bị mất thính lực nặng hoặc sâu vẫn được lợi nhiều nhất khi lắp và chỉnh máy tại phòng khám.

Hạn chế của nghiên cứu

Đây là nghiên cứu tại một cơ sở với 30 người tham gia, tất cả đều bị mất thính lực nhẹ đến trung bình, nên kết quả có thể không khái quát được cho các nhóm dân số khác, cho mất thính lực nặng, hay cho các mẫu máy không kê đơn ngoài năm mẫu đã thử. Các so sánh được thực hiện trong điều kiện phòng thí nghiệm thay vì qua nhiều tuần sử dụng thực tế, và các bài kiểm tra lời nói trong phòng thí nghiệm không thể phản ánh hết mọi yếu tố ảnh hưởng đến mức độ hài lòng với máy trợ thính, chẳng hạn như sự thoải mái, cách thao tác và mệt mỏi khi nghe suốt cả ngày.

Phần tóm tắt đã công bố không nêu nguồn tài trợ hay xung đột lợi ích, vì vậy bạn đọc nên tham khảo toàn văn bài báo để biết các thông tin công bố này.

Chúng ta đang ở đâu

Danh mục máy trợ thính không kê đơn được tạo ra dựa trên tiền đề rằng khuếch đại âm thanh tốt không cần bị kiểm soát chặt mới hiệu quả. Nghiên cứu này đã kiểm chứng tiền đề đó một cách nghiêm ngặt về mặt lâm sàng và thấy rằng nó phần lớn đúng với mất thính lực nhẹ đến trung bình. Với các nhà nghiên cứu, câu hỏi tiếp theo là về kết quả dài hạn trong thực tế. Với hàng triệu người cao tuổi vẫn đang trì hoãn việc tìm kiếm hỗ trợ, thông điệp thực tế đơn giản hơn: khoảng cách giữa thứ bạn có thể mua không cần đơn và thứ bạn nhận được từ phòng khám đã hẹp hơn trước, và với nhiều người, đó có lẽ không còn là điều cản trở họ nữa.

Kim GY, Jo M, Cho YS, Lee S, Moon IJ. Evaluating the Effectiveness of Over-the-Counter Hearing Aids in Ageing Populations With Hearing Loss. Journal of Audiology and Otology. 2026. Truy cập từ PubMed. https://doi.org/10.7874/jao.2026.00066