Nghiên cứu mới khẳng định chỉnh máy qua ứng dụng có thể giúp thiết bị trợ thính không kê đơn đạt chuẩn lắp chỉnh lâm sàng

Một nghiên cứu của Vanderbilt University công bố trên International Journal of Audiology cho thấy tính năng máy trợ thính của Apple AirPods Pro 2 có thể đạt mức khuếch đại mục tiêu do chuyên gia thính học chỉ định khi người dùng tận dụng các nút tinh chỉnh tích hợp trên thiết bị.

Máy trợ thính không kê đơn (OTC) đã mở ra một chương mới trong việc tiếp cận chăm sóc thính lực, đưa công nghệ khuếch đại trực tiếp đến tay hàng triệu người trưởng thành bị mất thính lực nhẹ đến trung bình. Khi các nhà sản xuất cạnh tranh trên thị trường đang phát triển này, các nhà nghiên cứu bắt đầu đặt ra một câu hỏi cơ bản: liệu thiết bị dành cho người tiêu dùng có thực sự cung cấp mức khuếch đại mà chuyên gia thính học sẽ chỉ định không?

Công thức NAL-NL2, do National Acoustic Laboratories tại Úc phát triển, là phương pháp kê đơn tiêu chuẩn vàng mà các chuyên gia chăm sóc thính lực dùng để tính toán mức khuếch đại thiết bị cần cung cấp ở các cao độ và âm lượng khác nhau cho từng mức độ mất thính lực. Việc đạt các mục tiêu này gắn liền với khả năng hiểu lời nói trong môi trường ồn tốt hơn, giao tiếp được cải thiện và mức độ hài lòng của người dùng cao hơn. Liệu tai nghe phổ thông có thể đạt tiêu chuẩn này hay không vẫn là một câu hỏi khoa học còn bỏ ngỏ, với hệ quả thực tế lớn đối với ngày càng nhiều người chọn tự điều chỉnh thiết bị trợ thính của mình.

Bối cảnh: vì sao các nhà nghiên cứu xem xét vấn đề này

Năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã tạo ra một danh mục mới cho máy trợ thính không kê đơn, cho phép người trưởng thành tự nhận thấy mình bị mất thính lực nhẹ đến trung bình mua thiết bị khuếch đại trực tiếp, không cần đơn thuốc hay đến gặp chuyên gia thính học. Thay đổi quy định này mở đường cho các công ty điện tử tiêu dùng lớn bước vào thị trường sức khỏe thính giác, và Apple đã đáp lại bằng việc giới thiệu tính năng máy trợ thính tích hợp trên AirPods Pro 2.

Khác với máy trợ thính chuyên dụng thường được bác sĩ lâm sàng lập trình dựa trên dữ liệu thính lực đồ đã đo, tính năng máy trợ thính của AirPods Pro 2 cho phép người dùng tự nhập kết quả thính lực đồ vào iPhone rồi điều chỉnh đầu ra bằng hai nút điều khiển tích hợp: thanh trượt Amplification (khuếch đại) và thanh trượt Tone (âm sắc). Câu hỏi mà các nhà nghiên cứu Vanderbilt đặt ra là liệu những cài đặt do người dùng tự điều khiển này có thể đạt được mức khuếch đại mà chuyên gia thính học thực sự chỉ định hay không.

Hiểu được khoảng chênh lệch này rất quan trọng vì nhiều người mua máy trợ thính OTC hoàn toàn dựa vào cài đặt mặc định hoặc tự điều chỉnh. Nếu các cài đặt đó thấp hơn mức được khuyến nghị về mặt lâm sàng, người dùng có thể không nhận được trọn vẹn lợi ích mà công nghệ mang lại. Loại nghiên cứu kiểm chứng này cung cấp cho cả người dùng lẫn bác sĩ lâm sàng dữ liệu cần thiết để tận dụng tối đa các thiết bị này.

Cách thực hiện nghiên cứu

Các nhà nghiên cứu tại Vanderbilt dùng một ma-nơ-canh âm học mô phỏng đầu và thân người để mô phỏng cách AirPods Pro 2 hoạt động trong tai thật. Loại ma-nơ-canh này được thiết kế để tái tạo đặc tính âm học của đầu và ống tai người trưởng thành, giúp đo đầu ra của máy trợ thính trong điều kiện phòng thí nghiệm có kiểm soát và lặp lại được. Phép đo được thực hiện cho cả tai nghe trái và phải, dùng hai cặp AirPods Pro 2 riêng biệt để kiểm tra xem kết quả có nhất quán giữa các thiết bị hay không.

Nhóm nghiên cứu tạo ra hai thính lực đồ chuẩn hóa đại diện cho các dạng mất thính lực phổ biến: một cho mất thính lực nhẹ dạng dốc và một cho mất thính lực trung bình dạng dốc. Các thính lực đồ này được nhập thủ công vào ứng dụng đồng hành của thiết bị trên iPhone, đây là cách tính năng máy trợ thính của AirPods Pro 2 nhận thông tin chỉnh máy. Các đoạn ghi âm lời nói được phát ở ba mức âm lượng khác nhau -- 55, 65 và 75 dB mức áp suất âm, tương ứng với lời nói nhỏ, bình thường và hơi to -- được dùng để kiểm tra thiết bị trên toàn bộ dải mức đầu vào mà một người gặp phải trong cuộc sống hằng ngày.

Đầu tiên, phép đo được thực hiện ở cài đặt mặc định của thiết bị ngay sau khi nhập thính lực đồ. Sau đó, một nhà nghiên cứu dùng các nút Amplification và Tone trong phần cài đặt iPhone để tinh chỉnh đầu ra hướng tới các mục tiêu kê đơn NAL-NL2 cho từng thính lực đồ. Sự khác biệt giữa hai điều kiện này -- mặc định so với đã tinh chỉnh -- là phép so sánh trọng tâm của nghiên cứu.

Các nhà nghiên cứu đã phát hiện điều gì

Với cả hai thính lực đồ và ở mọi mức đầu vào được thử nghiệm, tính năng máy trợ thính của AirPods Pro 2 ở cài đặt mặc định cung cấp mức khuếch đại thấp hơn yêu cầu của đơn NAL-NL2. Người dùng chỉ nhập thính lực đồ rồi giữ nguyên cài đặt nhận được mức khuếch đại thấp hơn đáng kể so với mục tiêu mà chuyên gia thính học thường đặt ra. Xu hướng khuếch đại thiếu này xuất hiện ở cả hồ sơ mất thính lực nhẹ dạng dốc lẫn trung bình dạng dốc.

Tuy nhiên, các nút tinh chỉnh có biên độ đủ rộng để thu hẹp khoảng chênh lệch này. Thanh trượt Amplification được ghi nhận cung cấp khoảng 10 dB điều chỉnh mức toàn dải, nghĩa là có thể tăng hoặc giảm độ to tổng thể trên mọi tần số. Thanh trượt Tone cho độ nghiêng phổ khoảng 5 đến 10 dB, cho phép người dùng dịch chuyển cân bằng khuếch đại giữa tần số thấp và tần số cao. Kết hợp lại, hai cách điều chỉnh này cho nhà nghiên cứu đủ công cụ để đưa đầu ra của thiết bị khớp với các mục tiêu kê đơn cho cả hai hồ sơ thính lực đồ.

Kết quả nhất quán ở cả hai cặp AirPods Pro 2 được thử nghiệm, cho thấy hiệu năng âm học của thiết bị có thể dự đoán và tái lập được. Các nhà nghiên cứu mô tả những phát hiện này là dữ liệu sơ bộ ủng hộ tiềm năng của tính năng máy trợ thính đối với người dùng có thính lực đồ mất thính lực nhẹ và trung bình dạng dốc được nhập thủ công, với điều kiện họ dành thời gian tinh chỉnh đầu ra.

Điều này cho thấy cả triển vọng lẫn hạn chế thực tế của cách tiếp cận hiện tại: thiết bị có biên độ kỹ thuật để cung cấp mức khuếch đại phù hợp về mặt lâm sàng, nhưng liệu một người dùng điển hình không được đào tạo về thính học có thể đạt được điều đó qua điều chỉnh thủ công hay không vẫn là câu hỏi chưa có lời đáp.

Ý nghĩa đối với người bị mất thính lực

Nghiên cứu này củng cố điều mà các nhà nghiên cứu thính học đã nghi ngờ kể từ khi máy trợ thính OTC được hợp pháp hóa: cài đặt mặc định nhiều khả năng cho hiệu quả thấp hơn so với chỉnh máy lâm sàng. Người tiêu dùng mua thiết bị trợ thính OTC và dùng ngay khi vừa mở hộp có thể nhận được mức khuếch đại thấp hơn đáng kể so với khuyến nghị của chuyên gia thính học cho mức độ mất thính lực của họ. Khoảng chênh lệch này có thể dẫn đến trải nghiệm kém ấn tượng và việc sớm bỏ dùng thiết bị.

Nghiên cứu cũng làm nổi bật giá trị của các công cụ tự điều chỉnh có khả năng tự động hóa quy trình chỉnh máy, thay vì buộc người dùng tự thử nghiệm với các thanh trượt. Khi việc tinh chỉnh do một nhà nghiên cứu giàu kinh nghiệm tại Vanderbilt thực hiện, các mục tiêu có thể đạt được. Tuy nhiên, trong thực tế, phần lớn người dùng không có chuyên môn đó. Những thiết bị có thể thực hiện bài kiểm tra thính lực ngay qua chính thiết bị và chuyển kết quả trực tiếp thành cài đặt độ lợi và tần số sẽ loại bỏ hoàn toàn nhu cầu người dùng phải tự đưa ra phán đoán kỹ thuật này.

Các phát hiện này cũng hữu ích cho các chuyên gia chăm sóc thính lực làm việc với bệnh nhân dùng thiết bị OTC. Việc hiểu rằng về nguyên tắc, các sản phẩm này có thể đạt mục tiêu kê đơn khi được điều chỉnh phù hợp sẽ giúp chuyên gia thính học và chuyên viên thiết bị trợ thính có cơ sở để đưa ra hướng dẫn thực tế, kể cả với những bệnh nhân đã chọn tự chăm sóc thay vì chỉnh máy lâm sàng truyền thống.

Tự điều chỉnh tự động: cách kiểm tra thính lực qua ứng dụng giải quyết khoảng chênh lệch mà nghiên cứu này chỉ ra

Vì nghiên cứu này làm nổi bật khoảng chênh lệch hiệu năng giữa cài đặt OTC mặc định và mục tiêu do chuyên gia thính học chỉ định, các máy trợ thính OTC tự điều chỉnh thế hệ mới được thiết kế để tự động thu hẹp khoảng cách đó. Panda Air là một thiết bị như vậy -- máy trợ thính OTC tự điều chỉnh, kiểu tai nghe nhét tai, kết nối với ứng dụng Panda sau khi nhận hàng. Thay vì yêu cầu người dùng tự nhập thính lực đồ rồi điều chỉnh thanh trượt theo cảm tính, ứng dụng thực hiện bài kiểm tra thính lực theo từng tần số ngay qua chính máy trợ thính. Kết quả tự động lập trình độ lợi và đáp ứng tần số của thiết bị để khớp với thính lực đồ đo được của người dùng, tương tự những gì chuyên gia thính học làm khi lắp và chỉnh máy tại phòng khám. Việc cá nhân hóa thính lực qua ứng dụng này diễn ra mà người dùng không cần hiểu về decibel, độ nghiêng phổ hay các công thức kê đơn.

Với người trưởng thành bị mất thính lực nhẹ đến trung bình muốn có máy trợ thính OTC tự điều chỉnh mà không phải đoán mò, tính năng tự động điều chỉnh thính lực theo từng tần số được thiết kế để loại bỏ chính khoảng chênh lệch mà nghiên cứu này đã chỉ ra. Thay vì để người dùng tự thử nghiệm với các nút điều chỉnh toàn dải và phổ, bài kiểm tra thính lực trong tai của Panda Air tự động dẫn dắt quá trình chỉnh máy, dựa trên thính lực đồ do chính thiết bị đo được. Cần lưu ý rằng máy trợ thính OTC, bao gồm Panda Air, được FDA cấp phép cho người trưởng thành tự nhận thấy mình bị mất thính lực nhẹ đến trung bình. Người trưởng thành bị mất thính lực nặng hoặc sâu hơn thường được hưởng lợi nhiều nhất từ việc thăm khám và lắp, chỉnh máy lâm sàng. Tìm hiểu thêm tại pandahearing.com/products/panda-air.

Hạn chế của nghiên cứu

Nghiên cứu dùng ma-nơ-canh âm học thay vì đo đáp ứng tai thật khi đeo máy trên người tham gia thực tế. Phương pháp này không phản ánh được khác biệt cá nhân về hình dạng ống tai và độ vừa vặn của tai nghe, trong khi tai thật rất khác nhau. Thiết bị đạt mục tiêu trên ma-nơ-canh có thể hoạt động khác đi ở từng người. Các nhà nghiên cứu cũng tự thực hiện việc tinh chỉnh, tức là một nhà nghiên cứu được đào tạo chứ không phải người tiêu dùng điển hình không có kiến thức thính học, đây là lưu ý quan trọng khi diễn giải ý nghĩa thực tiễn của các phát hiện.

Nghiên cứu không thu thập điểm nhận diện lời nói hay dữ liệu về mức độ hài lòng của người dùng, nên không cho biết người tham gia thực sự nghe tốt đến đâu với thiết bị ở các cài đặt này trong điều kiện hằng ngày. Chỉ có hai hồ sơ thính lực đồ chuẩn hóa được thử nghiệm; chúng mang tính đại diện nhưng không phản ánh đầy đủ sự đa dạng của các dạng mất thính lực gặp trong thực hành lâm sàng. Nguồn tài trợ và xung đột lợi ích tiềm ẩn không được nêu trong bản tóm tắt đã công bố.

Chúng ta đang ở đâu

Nghiên cứu của Vanderbilt này là một bước đi sớm quan trọng để hiểu những gì thiết bị OTC kiểu tai nghe nhét tai dành cho người tiêu dùng có thể thực sự mang lại. Phát hiện cốt lõi rất đáng khích lệ: các thiết bị này có biên độ kỹ thuật để đáp ứng tiêu chuẩn kê đơn lâm sàng cho mất thính lực nhẹ đến trung bình, và các nút tinh chỉnh là công cụ hữu hiệu để thu hẹp khoảng chênh lệch khuếch đại. Nghiên cứu cũng cho thấy rõ rằng để đạt các mục tiêu đó cần nhiều hơn một cài đặt mặc định. Khi thiết bị trợ thính OTC trở thành một phần lâu dài của lĩnh vực sức khỏe thính giác, những nghiên cứu như thế này sẽ giúp người tiêu dùng, chuyên gia thính học và nhà sản xuất hiểu được cả tiềm năng lẫn giới hạn của việc tự điều chỉnh khuếch đại.

Huang H, Dalzell T, Picou EM. Does the Apple airpods pro 2 hearing aid feature meet prescribed targets for standardized audiograms? International Journal of Audiology. 2026. Truy cập từ PubMed. DOI: 10.1080/14992027.2026.2685112