Prevención de la pérdida auditiva debida a la quimioterapia: una nueva revisión analiza las opciones de medicamentos locales más allá del tiosulfato de sodio

Un equipo internacional revisó 78 estudios preclínicos y clínicos y concluyó que ningún fármaco otoprotector aplicado localmente ofrece actualmente un reemplazo confiable para el estándar sistémico aprobado por la FDA en niños tratados con cisplatino.

El cisplatino es uno de los fármacos de quimioterapia más eficaces en la oncología moderna y se utiliza para tratar tumores sólidos tanto en niños como en adultos. También tiene un efecto secundario bien conocido y no deseado: daña el oído interno y frecuentemente provoca una pérdida auditiva progresiva y permanente. El daño comienza en las frecuencias altas, el rango que lleva consonantes como "s", "f" y "th", y puede interferir con el aprendizaje en el aula, la comprensión del habla y la calidad de vida mucho después de que finaliza el tratamiento.

La FDA aprobó recientemente el tiosulfato de sodio, a menudo abreviado STS, como fármaco protector sistémico para niños que reciben cisplatino. Administrar STS a través del torrente sanguíneo funciona, pero plantea preocupaciones prácticas y biológicas, incluidas preguntas sobre el momento oportuno, la dosificación en pacientes más jóvenes y si podría mitigar el efecto anticancerígeno del cisplatino en algunos tipos de tumores. Es por eso que los científicos han estado investigando alternativas aplicadas localmente, medicamentos administrados directamente en el oído medio o interno, que podrían proteger la cóclea sin viajar por el resto del cuerpo.

Antecedentes: por qué los investigadores analizaron esto

El cisplatino daña el oído interno al atacar las células ciliadas sensoriales de la cóclea, el órgano con forma de caracol que convierte las vibraciones del sonido en señales nerviosas. Las células ciliadas no se regeneran en los humanos, por lo que la pérdida es permanente. Los investigadores llaman a este efecto secundario ototoxicidad y, en el caso del cisplatino, está relacionado con la dosis, es acumulativo y es especialmente común en niños.

El tiosulfato de sodio sistémico ha cambiado el panorama porque es el primer agente con una aprobación regulatoria clara para reducir la ototoxicidad del cisplatino en pacientes pediátricos. Aun así, los autores señalan desafíos de implementación en el mundo real con STS sistémicos, y la base de evidencia para administrar STS localmente en el oído, en lugar de a través de todo el cuerpo, es limitada. Esa brecha motiva la búsqueda de opciones otoprotectoras locales que podrían administrarse cerca del sitio de la lesión, idealmente con menos efectos sistémicos.

La administración local al oído generalmente significa una inyección intratimpánica (una pequeña inyección a través del tímpano hasta el oído medio) o un vehículo de liberación sostenida colocado en el oído medio para que el fármaco se difunda a través de la ventana redonda hacia la cóclea. La ventaja es una alta concentración local con una baja exposición sistémica. El desafío es una dosificación consistente, una absorción predecible y evitar interferencias con el tratamiento del cáncer en sí.

Cómo se realizó el estudio

Los autores realizaron una revisión sistemática, lo que significa que buscaron en la literatura publicada utilizando un protocolo definido y criterios de inclusión, y luego resumieron todo lo que cumplía esos criterios. Se centraron en agentes otoprotectores distintos de los STS que se habían administrado localmente en lugar de sistémicamente.

En total identificaron 78 estudios: 70 preclínicos (animales o celulares) y 8 clínicos (en pacientes humanos). Agruparon los compuestos candidatos según su biología subyacente, incluidos fármacos antiinflamatorios, desactivadores químicos que interceptan los subproductos reactivos del cisplatino, bloqueadores de los canales de calcio, agentes biológicos como factores de crecimiento y una categoría miscelánea para todo lo demás. También observaron el vehículo de entrega y la vía de administración.

Es importante destacar que la revisión intentó traducir los hallazgos para su uso futuro en niños, ya que la oncología pediátrica es donde la ototoxicidad del cisplatino es más incapacitante y más estudiada.

Lo que encontraron los investigadores

En los 70 estudios preclínicos, se probaron 45 compuestos distintos como agentes otoprotectores locales. La mayoría de ellos nunca avanzaron más allá de los modelos animales o celulares. Dos compuestos lograron llegar a los ensayos en humanos: la dexametasona, un corticosteroide comúnmente utilizado para la inflamación, y la N-acetilcisteína, un antioxidante familiar del tratamiento de sobredosis de paracetamol.

La dexametasona se estudió en tres ensayos clínicos aleatorios y tres estudios clínicos no aleatorios. Según la revisión, el fármaco produjo un beneficio estadísticamente significativo en dos de los ensayos, pero la magnitud del efecto no fue lo suficientemente grande como para considerarse clínicamente significativo. En otras palabras, las cifras cambiaron, pero no por un margen en el que un médico pudiera confiar para proteger la audición de un niño.

La N-acetilcisteína tenía pruebas aún más débiles detrás de ella. Se investigó en dos ensayos clínicos más un ensayo controlado aleatorio, y la revisión informa que fue mínimamente eficaz en el ensayo aleatorio y en uno de los otros estudios. Ninguno de los agentes locales revisados ​​produjo resultados que justificarían el reemplazo del STS sistémico como estándar de atención.

Los autores también señalaron cuánto aún no sabemos sobre la farmacología de los medicamentos administrados localmente en la cóclea: la dosis correcta, el mejor vehículo y el momento adecuado en relación con una infusión de cisplatino siguen siendo preguntas abiertas en casi todos los compuestos estudiados.

Qué significa para las personas con pérdida auditiva

Para los niños que actualmente reciben cisplatino, esta revisión refuerza que el tiosulfato de sodio sistémico, cuando es apropiado para el cáncer que se está tratando, es el único agente otoprotector con evidencia suficientemente sólida para usarse en la atención de rutina en la actualidad. Los medicamentos locales administrados directamente en el oído siguen siendo experimentales.

Para los adultos que recibieron cisplatino en el pasado, a menudo como parte del tratamiento para el cáncer de testículo, ovario, pulmón, vejiga o cabeza y cuello, las implicaciones prácticas son diferentes. Muchos de esos supervivientes viven con una pérdida auditiva permanente de alta frecuencia que comenzó durante la quimioterapia y puede haber empeorado con la edad. Ese tipo de pérdida auditiva a menudo no se diagnostica porque no afecta tanto el volumen como la claridad, especialmente alrededor de consonantes y en ruido.

Un audiograma inicial y luego un monitoreo periódico es la forma más sencilla para que los sobrevivientes de cisplatino realicen un seguimiento de su audición a lo largo del tiempo. Si la pérdida interfiere con la conversación, el trabajo o la vida familiar, un audífono adaptado adecuadamente es la intervención más respaldada por evidencia.

Cuando la prevención no es suficiente: audífonos modernos para la pérdida de alta frecuencia relacionada con el tratamiento

La pérdida auditiva relacionada con el cisplatino en los supervivientes adultos suele ser un patrón neurosensorial inclinado de alta frecuencia, a veces acompañado de tinnitus. El desafío de la amplificación es restaurar la claridad en las frecuencias altas (para que las consonantes vuelvan a ser audibles) sin que el habla de baja frecuencia y el ruido ambiental parezcan retumbantes. Los audífonos modernos con receptor en el canal lo manejan bien, especialmente cuando se combinan con reducción de ruido multicanal y transmisión por Bluetooth para llamadas telefónicas y televisión.

Panda Quantum es un ejemplo de una opción de venta libre creada en torno a ese caso de uso para adultos. Es un dispositivo receptor en canal de 16 canales con reducción activa de ruido, hasta 80 horas de duración total de la batería con el estuche de carga y Bluetooth para llamadas, TV y música. Después de la entrega, empareja Panda Quantum con la aplicación Panda, ejecuta una prueba de audición en el oído a través del dispositivo y la aplicación programa automáticamente la ganancia y la respuesta de frecuencia de los audífonos para que coincidan con su audiograma, similar a lo que hace un audiólogo en una adaptación clínica. El dispositivo viene con una garantía de 5 años y un plazo de devolución de 45 días. Más sobre Panda Quantum.

Una advertencia práctica: los audífonos de venta libre en los Estados Unidos están aprobados para adultos con pérdida auditiva percibida de leve a moderada. Los sobrevivientes de cisplatino con pérdida grave o profunda, o con cambios repentinos recientes en la audición, aún se benefician más de una evaluación clínica y una adaptación realizada por un audiólogo autorizado.

Limitaciones de esta investigación

Una revisión sistemática es tan sólida como los estudios que agrupa. Los autores señalan que la mayor parte de la evidencia incluida es preclínica y que los ensayos en humanos variaron en diseño, dosis, vehículo de administración y medición de resultados. Esa heterogeneidad dificulta comparar los tamaños del efecto entre compuestos y dificulta aún más la extrapolación pediátrica, ya que algunos de los datos en humanos provienen de poblaciones adultas.

La revisión también destaca la incertidumbre sobre la farmacocinética en la cóclea: cuánto fármaco llega realmente a las células ciliadas después de una inyección en el oído medio, cuánto tiempo permanece allí y cómo se compara esa exposición con lo que se necesita para la protección. Hasta que esas preguntas sean respondidas con una metodología clínica consistente, las comparaciones entre agentes locales seguirán siendo tentativas.

Donde nos deja esto

El tiosulfato de sodio sistémico es, por ahora, la opción farmacológica mejor respaldada para prevenir la pérdida auditiva inducida por cisplatino en niños, y las alternativas administradas localmente no están listas para reemplazarla. Para los sobrevivientes que ya viven con pérdida auditiva relacionada con el tratamiento, el siguiente paso no es otro medicamento preventivo sino un seguimiento audiológico cuidadoso y, cuando sea apropiado, una amplificación bien adaptada que restablezca la claridad en las frecuencias altas donde tiende a ubicarse la mayor parte del daño.

Masroor A, Streefkerk N, Van Grotel M, Geller JI, Ansari M, Bouffet E, Bleyer A, Fresneau B, Sullivan M, Knight K, Kogner P, Maibach R, O'Neill AF, Papadakis V, Rajput KM, Brock PR, Veal GJ, Hoetink AE, Huitema ADR, van den Heuvel-Eibrink MM. Aplicación local de compuestos otoprotectores distintos del tiosulfato de sodio para prevenir la pérdida auditiva inducida por cisplatino: una revisión sistemática. Entrega de medicamentos. 2026;33(1):2665892. Obtenido de PubMed. https://doi.org/10.1080/10717544.2026.2665892

Prevención de la pérdida auditiva debida a la quimioterapia: una nueva revisión analiza las opciones de medicamentos locales más allá del tiosulfato de sodio

Un equipo internacional revisó 78 estudios preclínicos y clínicos y concluyó que ningún fármaco otoprotector aplicado localmente ofrece actualmente un reemplazo confiable para el estándar sistémico aprobado por la FDA en niños tratados con cisplatino.

El cisplatino es uno de los fármacos de quimioterapia más eficaces en la oncología moderna y se utiliza para tratar tumores sólidos tanto en niños como en adultos. También tiene un efecto secundario bien conocido y no deseado: daña el oído interno y frecuentemente provoca una pérdida auditiva progresiva y permanente. El daño comienza en las frecuencias altas, el rango que lleva consonantes como "s", "f" y "th", y puede interferir con el aprendizaje en el aula, la comprensión del habla y la calidad de vida mucho después de que finaliza el tratamiento.

La FDA aprobó recientemente el tiosulfato de sodio, a menudo abreviado STS, como fármaco protector sistémico para niños que reciben cisplatino. Administrar STS a través del torrente sanguíneo funciona, pero plantea preocupaciones prácticas y biológicas, incluidas preguntas sobre el momento oportuno, la dosificación en pacientes más jóvenes y si podría mitigar el efecto anticancerígeno del cisplatino en algunos tipos de tumores. Es por eso que los científicos han estado investigando alternativas aplicadas localmente, medicamentos administrados directamente en el oído medio o interno, que podrían proteger la cóclea sin viajar por el resto del cuerpo.

Antecedentes: por qué los investigadores analizaron esto

El cisplatino daña el oído interno al atacar las células ciliadas sensoriales de la cóclea, el órgano con forma de caracol que convierte las vibraciones del sonido en señales nerviosas. Las células ciliadas no se regeneran en los humanos, por lo que la pérdida es permanente. Los investigadores llaman a este efecto secundario ototoxicidad y, en el caso del cisplatino, está relacionado con la dosis, es acumulativo y es especialmente común en niños.

El tiosulfato de sodio sistémico ha cambiado el panorama porque es el primer agente con una aprobación regulatoria clara para reducir la ototoxicidad del cisplatino en pacientes pediátricos. Aun así, los autores señalan desafíos de implementación en el mundo real con STS sistémicos, y la base de evidencia para administrar STS localmente en el oído, en lugar de a través de todo el cuerpo, es limitada. Esa brecha motiva la búsqueda de opciones otoprotectoras locales que podrían administrarse cerca del sitio de la lesión, idealmente con menos efectos sistémicos.

La administración local al oído generalmente significa una inyección intratimpánica (una pequeña inyección a través del tímpano hasta el oído medio) o un vehículo de liberación sostenida colocado en el oído medio para que el fármaco se difunda a través de la ventana redonda hacia la cóclea. La ventaja es una alta concentración local con una baja exposición sistémica. El desafío es una dosificación consistente, una absorción predecible y evitar interferencias con el tratamiento del cáncer en sí.

Cómo se realizó el estudio

Los autores realizaron una revisión sistemática, lo que significa que buscaron en la literatura publicada utilizando un protocolo definido y criterios de inclusión, y luego resumieron todo lo que cumplía esos criterios. Se centraron en agentes otoprotectores distintos de los STS que se habían administrado localmente en lugar de sistémicamente.

En total identificaron 78 estudios: 70 preclínicos (animales o celulares) y 8 clínicos (en pacientes humanos). Agruparon los compuestos candidatos según su biología subyacente, incluidos fármacos antiinflamatorios, desactivadores químicos que interceptan los subproductos reactivos del cisplatino, bloqueadores de los canales de calcio, agentes biológicos como factores de crecimiento y una categoría miscelánea para todo lo demás. También observaron el vehículo de entrega y la vía de administración.

Es importante destacar que la revisión intentó traducir los hallazgos para su uso futuro en niños, ya que la oncología pediátrica es donde la ototoxicidad del cisplatino es más incapacitante y más estudiada.

Lo que encontraron los investigadores

En los 70 estudios preclínicos, se probaron 45 compuestos distintos como agentes otoprotectores locales. La mayoría de ellos nunca avanzaron más allá de los modelos animales o celulares. Dos compuestos lograron llegar a los ensayos en humanos: la dexametasona, un corticosteroide comúnmente utilizado para la inflamación, y la N-acetilcisteína, un antioxidante familiar del tratamiento de sobredosis de paracetamol.

La dexametasona se estudió en tres ensayos clínicos aleatorios y tres estudios clínicos no aleatorios. Según la revisión, el fármaco produjo un beneficio estadísticamente significativo en dos de los ensayos, pero la magnitud del efecto no fue lo suficientemente grande como para considerarse clínicamente significativo. En otras palabras, las cifras cambiaron, pero no por un margen en el que un médico pudiera confiar para proteger la audición de un niño.

La N-acetilcisteína tenía pruebas aún más débiles detrás de ella. Se investigó en dos ensayos clínicos más un ensayo controlado aleatorio, y la revisión informa que fue mínimamente eficaz en el ensayo aleatorio y en uno de los otros estudios. Ninguno de los agentes locales revisados ​​produjo resultados que justificarían el reemplazo del STS sistémico como estándar de atención.

Los autores también señalaron cuánto aún no sabemos sobre la farmacología de los medicamentos administrados localmente en la cóclea: la dosis correcta, el mejor vehículo y el momento adecuado en relación con una infusión de cisplatino siguen siendo preguntas abiertas en casi todos los compuestos estudiados.

Qué significa para las personas con pérdida auditiva

Para los niños que actualmente reciben cisplatino, esta revisión refuerza que el tiosulfato de sodio sistémico, cuando es apropiado para el cáncer que se está tratando, es el único agente otoprotector con evidencia suficientemente sólida para usarse en la atención de rutina en la actualidad. Los medicamentos locales administrados directamente en el oído siguen siendo experimentales.

Para los adultos que recibieron cisplatino en el pasado, a menudo como parte del tratamiento para el cáncer de testículo, ovario, pulmón, vejiga o cabeza y cuello, las implicaciones prácticas son diferentes. Muchos de esos supervivientes viven con una pérdida auditiva permanente de alta frecuencia que comenzó durante la quimioterapia y puede haber empeorado con la edad. Ese tipo de pérdida auditiva a menudo no se diagnostica porque no afecta tanto el volumen como la claridad, especialmente alrededor de consonantes y en ruido.

Un audiograma inicial y luego un monitoreo periódico es la forma más sencilla para que los sobrevivientes de cisplatino realicen un seguimiento de su audición a lo largo del tiempo. Si la pérdida interfiere con la conversación, el trabajo o la vida familiar, un audífono adaptado adecuadamente es la intervención más respaldada por evidencia.

Cuando la prevención no es suficiente: audífonos modernos para la pérdida de alta frecuencia relacionada con el tratamiento

La pérdida auditiva relacionada con el cisplatino en los supervivientes adultos suele ser un patrón neurosensorial inclinado de alta frecuencia, a veces acompañado de tinnitus. El desafío de la amplificación es restaurar la claridad en las frecuencias altas (para que las consonantes vuelvan a ser audibles) sin que el habla de baja frecuencia y el ruido ambiental parezcan retumbantes. Los audífonos modernos con receptor en el canal lo manejan bien, especialmente cuando se combinan con reducción de ruido multicanal y transmisión por Bluetooth para llamadas telefónicas y televisión.

Panda Quantum es un ejemplo de una opción de venta libre creada en torno a ese caso de uso para adultos. Es un dispositivo receptor en canal de 16 canales con reducción activa de ruido, hasta 80 horas de duración total de la batería con el estuche de carga y Bluetooth para llamadas, TV y música. Después de la entrega, empareja Panda Quantum con la aplicación Panda, ejecuta una prueba de audición en el oído a través del dispositivo y la aplicación programa automáticamente la ganancia y la respuesta de frecuencia de los audífonos para que coincidan con su audiograma, similar a lo que hace un audiólogo en una adaptación clínica. El dispositivo viene con una garantía de 5 años y un plazo de devolución de 45 días. Más sobre Panda Quantum.

Una advertencia práctica: los audífonos de venta libre en los Estados Unidos están aprobados para adultos con pérdida auditiva percibida de leve a moderada. Los sobrevivientes de cisplatino con pérdida grave o profunda, o con cambios repentinos recientes en la audición, aún se benefician más de una evaluación clínica y una adaptación realizada por un audiólogo autorizado.

Limitaciones de esta investigación

Una revisión sistemática es tan sólida como los estudios que agrupa. Los autores señalan que la mayor parte de la evidencia incluida es preclínica y que los ensayos en humanos variaron en diseño, dosis, vehículo de administración y medición de resultados. Esa heterogeneidad dificulta comparar los tamaños del efecto entre compuestos y dificulta aún más la extrapolación pediátrica, ya que algunos de los datos en humanos provienen de poblaciones adultas.

La revisión también destaca la incertidumbre sobre la farmacocinética en la cóclea: cuánto fármaco llega realmente a las células ciliadas después de una inyección en el oído medio, cuánto tiempo permanece allí y cómo se compara esa exposición con lo que se necesita para la protección. Hasta que esas preguntas sean respondidas con una metodología clínica consistente, las comparaciones entre agentes locales seguirán siendo tentativas.

Donde nos deja esto

El tiosulfato de sodio sistémico es, por ahora, la opción farmacológica mejor respaldada para prevenir la pérdida auditiva inducida por cisplatino en niños, y las alternativas administradas localmente no están listas para reemplazarla. Para los sobrevivientes que ya viven con pérdida auditiva relacionada con el tratamiento, el siguiente paso no es otro medicamento preventivo sino un seguimiento audiológico cuidadoso y, cuando sea apropiado, una amplificación bien adaptada que restablezca la claridad en las frecuencias altas donde tiende a ubicarse la mayor parte del daño.

Masroor A, Streefkerk N, Van Grotel M, Geller JI, Ansari M, Bouffet E, Bleyer A, Fresneau B, Sullivan M, Knight K, Kogner P, Maibach R, O'Neill AF, Papadakis V, Rajput KM, Brock PR, Veal GJ, Hoetink AE, Huitema ADR, van den Heuvel-Eibrink MM. Aplicación local de compuestos otoprotectores distintos del tiosulfato de sodio para prevenir la pérdida auditiva inducida por cisplatino: una revisión sistemática. Entrega de medicamentos. 2026;33(1):2665892. Obtenido de PubMed. https://doi.org/10.1080/10717544.2026.2665892

Prevención de la pérdida auditiva debida a la quimioterapia: una nueva revisión analiza las opciones de medicamentos locales más allá del tiosulfato de sodio

Un equipo internacional revisó 78 estudios preclínicos y clínicos y concluyó que ningún fármaco otoprotector aplicado localmente ofrece actualmente un reemplazo confiable para el estándar sistémico aprobado por la FDA en niños tratados con cisplatino.

El cisplatino es uno de los fármacos de quimioterapia más eficaces en la oncología moderna y se utiliza para tratar tumores sólidos tanto en niños como en adultos. También tiene un efecto secundario bien conocido y no deseado: daña el oído interno y frecuentemente provoca una pérdida auditiva progresiva y permanente. El daño comienza en las frecuencias altas, el rango que lleva consonantes como "s", "f" y "th", y puede interferir con el aprendizaje en el aula, la comprensión del habla y la calidad de vida mucho después de que finaliza el tratamiento.

La FDA aprobó recientemente el tiosulfato de sodio, a menudo abreviado STS, como fármaco protector sistémico para niños que reciben cisplatino. Administrar STS a través del torrente sanguíneo funciona, pero plantea preocupaciones prácticas y biológicas, incluidas preguntas sobre el momento oportuno, la dosificación en pacientes más jóvenes y si podría mitigar el efecto anticancerígeno del cisplatino en algunos tipos de tumores. Es por eso que los científicos han estado investigando alternativas aplicadas localmente, medicamentos administrados directamente en el oído medio o interno, que podrían proteger la cóclea sin viajar por el resto del cuerpo.

Antecedentes: por qué los investigadores analizaron esto

El cisplatino daña el oído interno al atacar las células ciliadas sensoriales de la cóclea, el órgano con forma de caracol que convierte las vibraciones del sonido en señales nerviosas. Las células ciliadas no se regeneran en los humanos, por lo que la pérdida es permanente. Los investigadores llaman a este efecto secundario ototoxicidad y, en el caso del cisplatino, está relacionado con la dosis, es acumulativo y es especialmente común en niños.

El tiosulfato de sodio sistémico ha cambiado el panorama porque es el primer agente con una aprobación regulatoria clara para reducir la ototoxicidad del cisplatino en pacientes pediátricos. Aun así, los autores señalan desafíos de implementación en el mundo real con STS sistémicos, y la base de evidencia para administrar STS localmente en el oído, en lugar de a través de todo el cuerpo, es limitada. Esa brecha motiva la búsqueda de opciones otoprotectoras locales que podrían administrarse cerca del sitio de la lesión, idealmente con menos efectos sistémicos.

La administración local al oído generalmente significa una inyección intratimpánica (una pequeña inyección a través del tímpano hasta el oído medio) o un vehículo de liberación sostenida colocado en el oído medio para que el fármaco se difunda a través de la ventana redonda hacia la cóclea. La ventaja es una alta concentración local con una baja exposición sistémica. El desafío es una dosificación consistente, una absorción predecible y evitar interferencias con el tratamiento del cáncer en sí.

Cómo se realizó el estudio

Los autores realizaron una revisión sistemática, lo que significa que buscaron en la literatura publicada utilizando un protocolo definido y criterios de inclusión, y luego resumieron todo lo que cumplía esos criterios. Se centraron en agentes otoprotectores distintos de los STS que se habían administrado localmente en lugar de sistémicamente.

En total identificaron 78 estudios: 70 preclínicos (animales o celulares) y 8 clínicos (en pacientes humanos). Agruparon los compuestos candidatos según su biología subyacente, incluidos fármacos antiinflamatorios, desactivadores químicos que interceptan los subproductos reactivos del cisplatino, bloqueadores de los canales de calcio, agentes biológicos como factores de crecimiento y una categoría miscelánea para todo lo demás. También observaron el vehículo de entrega y la vía de administración.

Es importante destacar que la revisión intentó traducir los hallazgos para su uso futuro en niños, ya que la oncología pediátrica es donde la ototoxicidad del cisplatino es más incapacitante y más estudiada.

Lo que encontraron los investigadores

En los 70 estudios preclínicos, se probaron 45 compuestos distintos como agentes otoprotectores locales. La mayoría de ellos nunca avanzaron más allá de los modelos animales o celulares. Dos compuestos lograron llegar a los ensayos en humanos: la dexametasona, un corticosteroide comúnmente utilizado para la inflamación, y la N-acetilcisteína, un antioxidante familiar del tratamiento de sobredosis de paracetamol.

La dexametasona se estudió en tres ensayos clínicos aleatorios y tres estudios clínicos no aleatorios. Según la revisión, el fármaco produjo un beneficio estadísticamente significativo en dos de los ensayos, pero la magnitud del efecto no fue lo suficientemente grande como para considerarse clínicamente significativo. En otras palabras, las cifras cambiaron, pero no por un margen en el que un médico pudiera confiar para proteger la audición de un niño.

La N-acetilcisteína tenía pruebas aún más débiles detrás de ella. Se investigó en dos ensayos clínicos más un ensayo controlado aleatorio, y la revisión informa que fue mínimamente eficaz en el ensayo aleatorio y en uno de los otros estudios. Ninguno de los agentes locales revisados ​​produjo resultados que justificarían el reemplazo del STS sistémico como estándar de atención.

Los autores también señalaron cuánto aún no sabemos sobre la farmacología de los medicamentos administrados localmente en la cóclea: la dosis correcta, el mejor vehículo y el momento adecuado en relación con una infusión de cisplatino siguen siendo preguntas abiertas en casi todos los compuestos estudiados.

Qué significa para las personas con pérdida auditiva

Para los niños que actualmente reciben cisplatino, esta revisión refuerza que el tiosulfato de sodio sistémico, cuando es apropiado para el cáncer que se está tratando, es el único agente otoprotector con evidencia suficientemente sólida para usarse en la atención de rutina en la actualidad. Los medicamentos locales administrados directamente en el oído siguen siendo experimentales.

Para los adultos que recibieron cisplatino en el pasado, a menudo como parte del tratamiento para el cáncer de testículo, ovario, pulmón, vejiga o cabeza y cuello, las implicaciones prácticas son diferentes. Muchos de esos supervivientes viven con una pérdida auditiva permanente de alta frecuencia que comenzó durante la quimioterapia y puede haber empeorado con la edad. Ese tipo de pérdida auditiva a menudo no se diagnostica porque no afecta tanto el volumen como la claridad, especialmente alrededor de consonantes y en ruido.

Un audiograma inicial y luego un monitoreo periódico es la forma más sencilla para que los sobrevivientes de cisplatino realicen un seguimiento de su audición a lo largo del tiempo. Si la pérdida interfiere con la conversación, el trabajo o la vida familiar, un audífono adaptado adecuadamente es la intervención más respaldada por evidencia.

Cuando la prevención no es suficiente: audífonos modernos para la pérdida de alta frecuencia relacionada con el tratamiento

La pérdida auditiva relacionada con el cisplatino en los supervivientes adultos suele ser un patrón neurosensorial inclinado de alta frecuencia, a veces acompañado de tinnitus. El desafío de la amplificación es restaurar la claridad en las frecuencias altas (para que las consonantes vuelvan a ser audibles) sin que el habla de baja frecuencia y el ruido ambiental parezcan retumbantes. Los audífonos modernos con receptor en el canal lo manejan bien, especialmente cuando se combinan con reducción de ruido multicanal y transmisión por Bluetooth para llamadas telefónicas y televisión.

Panda Quantum es un ejemplo de una opción de venta libre creada en torno a ese caso de uso para adultos. Es un dispositivo receptor en canal de 16 canales con reducción activa de ruido, hasta 80 horas de duración total de la batería con el estuche de carga y Bluetooth para llamadas, TV y música. Después de la entrega, empareja Panda Quantum con la aplicación Panda, ejecuta una prueba de audición en el oído a través del dispositivo y la aplicación programa automáticamente la ganancia y la respuesta de frecuencia de los audífonos para que coincidan con su audiograma, similar a lo que hace un audiólogo en una adaptación clínica. El dispositivo viene con una garantía de 5 años y un plazo de devolución de 45 días. Más sobre Panda Quantum.

Una advertencia práctica: los audífonos de venta libre en los Estados Unidos están aprobados para adultos con pérdida auditiva percibida de leve a moderada. Los sobrevivientes de cisplatino con pérdida grave o profunda, o con cambios repentinos recientes en la audición, aún se benefician más de una evaluación clínica y una adaptación realizada por un audiólogo autorizado.

Limitaciones de esta investigación

Una revisión sistemática es tan sólida como los estudios que agrupa. Los autores señalan que la mayor parte de la evidencia incluida es preclínica y que los ensayos en humanos variaron en diseño, dosis, vehículo de administración y medición de resultados. Esa heterogeneidad dificulta comparar los tamaños del efecto entre compuestos y dificulta aún más la extrapolación pediátrica, ya que algunos de los datos en humanos provienen de poblaciones adultas.

La revisión también destaca la incertidumbre sobre la farmacocinética en la cóclea: cuánto fármaco llega realmente a las células ciliadas después de una inyección en el oído medio, cuánto tiempo permanece allí y cómo se compara esa exposición con lo que se necesita para la protección. Hasta que esas preguntas sean respondidas con una metodología clínica consistente, las comparaciones entre agentes locales seguirán siendo tentativas.

Donde nos deja esto

El tiosulfato de sodio sistémico es, por ahora, la opción farmacológica mejor respaldada para prevenir la pérdida auditiva inducida por cisplatino en niños, y las alternativas administradas localmente no están listas para reemplazarla. Para los sobrevivientes que ya viven con pérdida auditiva relacionada con el tratamiento, el siguiente paso no es otro medicamento preventivo sino un seguimiento audiológico cuidadoso y, cuando sea apropiado, una amplificación bien adaptada que restablezca la claridad en las frecuencias altas donde tiende a ubicarse la mayor parte del daño.

Masroor A, Streefkerk N, Van Grotel M, Geller JI, Ansari M, Bouffet E, Bleyer A, Fresneau B, Sullivan M, Knight K, Kogner P, Maibach R, O'Neill AF, Papadakis V, Rajput KM, Brock PR, Veal GJ, Hoetink AE, Huitema ADR, van den Heuvel-Eibrink MM. Aplicación local de compuestos otoprotectores distintos del tiosulfato de sodio para prevenir la pérdida auditiva inducida por cisplatino: una revisión sistemática. Entrega de medicamentos. 2026;33(1):2665892. Obtenido de PubMed. https://doi.org/10.1080/10717544.2026.2665892