¿Puede un medicamento para la demencia calmar el tinnitus? Lo que encontró un nuevo ensayo aleatorizado sobre el donepezilo

Un ensayo aleatorizado doble ciego realizado en Brasil evaluó el medicamento para la demencia donepezilo en adultos con tinnitus crónico y no encontró un beneficio general significativo, aunque sí un indicio prometedor para algunos pacientes.

El tinnitus, la percepción de un zumbido, pitido o siseo sin una fuente externa, afecta a millones de adultos en todo el mundo y sigue siendo uno de los problemas más persistentes de la salud auditiva. A pesar de décadas de investigación, no se ha aprobado ningún medicamento específicamente para tratarlo, y a las personas con tinnitus persistente a menudo se les dice que aprendan a manejarlo en lugar de esperar una cura.

Por eso los investigadores siguen probando medicamentos existentes en nuevas funciones. Un equipo de la Universidade de São Paulo, en colaboración con un investigador de la University of Illinois, se preguntó si el donepezilo, un medicamento que se receta con frecuencia para la demencia, podría reducir la carga del tinnitus crónico. Su ensayo aleatorizado y controlado con placebo acaba de publicarse en la revista Clinics.

Antecedentes: por qué los investigadores estudiaron este tema

El tinnitus crónico se define como el tinnitus que persiste durante meses o más. Como el sonido se genera dentro del sistema auditivo y no en el entorno, los tratamientos dirigidos solo al oído a menudo se quedan cortos. Cada vez más, los investigadores consideran que el tinnitus involucra las redes auditivas del cerebro, lo que los ha llevado a probar medicamentos que actúan sobre la química cerebral.

El donepezilo es uno de esos medicamentos. Actúa aumentando la disponibilidad de acetilcolina, un mensajero químico que las células nerviosas usan para comunicarse y que está ampliamente distribuido en el sistema nervioso central. El fármaco es más conocido como tratamiento para la demencia, en la que ayuda de forma modesta a la memoria y el pensamiento.

El equipo de São Paulo razonó que la acetilcolina también podría proteger contra un proceso llamado excitotoxicidad inducida por glutamato, en el que las células nerviosas sobreestimuladas se dañan. Como el donepezilo nunca se había evaluado formalmente en personas con tinnitus, diseñaron un ensayo para probarlo en condiciones rigurosas.

Cómo se realizó el estudio

Los investigadores incluyeron a adultos con tinnitus subjetivo crónico, es decir, un tinnitus que solo percibe la propia persona y que no está relacionado con problemas musculares o articulares, con 35 participantes en el grupo con tinnitus y 35 en un grupo de control emparejado por edad y sexo. Los participantes fueron asignados al azar para recibir donepezilo o un placebo de aspecto idéntico durante tres meses, y ni los participantes ni los investigadores sabían quién tomaba cuál.

Para medir si el medicamento ayudaba, el equipo utilizó una serie de herramientas consolidadas. Entre ellas estaban el Tinnitus Handicap Inventory (THI), un cuestionario que puntúa cuánto interfiere el tinnitus en la vida diaria; una escala visual analógica para la intensidad y la molestia; pruebas de detección cognitiva; y mediciones psicoacústicas que caracterizan el tono y la intensidad del tinnitus de cada persona.

Lo que encontraron los investigadores

En la pregunta principal, el ensayo fue claro: después de tres meses, no hubo una diferencia estadísticamente significativa en la mejoría de los síntomas entre el grupo con donepezilo y el grupo con placebo en ninguno de los instrumentos de evaluación.

Sin embargo, los detalles fueron más matizados. Cuando los investigadores analizaron cuántos pacientes lograron una mejoría mínima de al menos 7 puntos, o de al menos 11 puntos, en el THI, los intervalos de confianza sugirieron una posible tendencia clínicamente relevante a favor del donepezilo. En términos sencillos, más pacientes que tomaban el medicamento parecieron superar umbrales que los propios pacientes notarían, aunque los promedios no se diferenciaron.

Otras dos observaciones llamaron la atención. La remisión completa del tinnitus se produjo exactamente en un participante de todo el ensayo, y esa persona estaba en el grupo con donepezilo. Además, en el grupo de tratamiento, los autores observaron un posible indicio de mayor beneficio clínico entre los participantes que usaban amplificación, es decir, personas que llevaban dispositivos que hacen que los sonidos cotidianos sean más claros y más fuertes.

Los autores tienen cuidado de presentar estas señales secundarias como generadoras de hipótesis. Un ensayo de este tamaño no puede demostrar que un subgrupo se beneficie; solo puede señalar patrones que vale la pena estudiar en investigaciones más grandes.

Qué significa para las personas con pérdida auditiva

Para las personas que viven con tinnitus, el titular es honesto pero desalentador: el donepezilo no es un tratamiento comprobado para el tinnitus, y este ensayo no cambia eso. Quien esté tentado a buscar este medicamento para el zumbido de oídos debe saber que el resultado principal fue negativo y que el donepezilo tiene sus propios efectos secundarios y requisitos de prescripción.

Al mismo tiempo, el ensayo se suma a un tema constante en la investigación sobre el tinnitus. La única señal claramente alentadora apareció en participantes que ya usaban amplificación. Esto coincide con lo que suelen reportar los audiólogos: cuando el cerebro recibe un flujo más rico de sonidos cotidianos, el zumbido interno a menudo se vuelve menos prominente en comparación. El enriquecimiento sonoro no cura el tinnitus, pero puede cambiar cuánta atención le presta el cerebro.

Por qué la señal de la amplificación importa más allá de este ensayo

Como el indicio de beneficio se concentró en los participantes que usaban amplificación, este estudio destaca de forma indirecta una opción práctica que no requiere un medicamento con receta. Muchas personas con tinnitus también tienen cierto grado de pérdida auditiva y, en los casos leves a moderados, los audífonos de venta libre (OTC) conformes a la normativa de la FDA han hecho que probar la amplificación sea mucho más fácil.

Panda Quantum es uno de estos dispositivos: un audífono de venta libre (OTC) conforme a la normativa de la FDA, con auricular en el canal (RIC), 16 canales y reducción de ruido adaptativa, diseñado para lograr una voz más clara en entornos ruidosos. Ofrece 20 horas por carga, con un estuche que aporta tres cargas completas adicionales para un total de 80 horas; transmite llamadas, TV y música por Bluetooth, e incluye una garantía de 5 años y un período de prueba de 45 días que comienza cuando recibe el dispositivo. Una app complementaria opcional puede realizar una prueba de audición en el oído por frecuencias y personalizar la ganancia según el perfil auditivo del usuario, aunque Quantum funciona perfectamente sin la app ni la prueba.

Para ser claros, los audífonos no son un tratamiento ni una cura para el tinnitus. Lo que un sonido cotidiano más claro sí puede lograr, como sugiere la señal de amplificación de este ensayo, es que el zumbido se perciba menos en la vida diaria. Obtenga más información en pandahearing.com/products/panda-hearing-aids-quantum.

Limitaciones de esta investigación

Se trató de un ensayo realizado en un solo centro con 35 participantes por grupo, lo que limita su capacidad para detectar efectos moderados y hace que los resultados por subgrupos, incluida la observación sobre la amplificación, sean exploratorios y no concluyentes. El período de tratamiento duró tres meses, por lo que no se evaluaron los efectos a largo plazo. Los propios autores piden estudios más grandes y profundos antes de poder confirmar cualquier papel terapéutico del donepezilo en el tinnitus.

Dónde nos deja esto

El donepezilo se suma a una larga lista de medicamentos que no han superado la prueba como tratamientos para el tinnitus; aun así, el ensayo merece su lugar en la literatura científica: tuvo un diseño riguroso, informó con claridad su resultado principal negativo y detectó una señal en un subgrupo, el de los usuarios de amplificación, que futuros ensayos pueden evaluar directamente. Por ahora, las personas con tinnitus y pérdida auditiva tienen más que ganar con una amplificación bien ajustada y la orientación de un profesional que con recetas fuera de indicación.

Watanabe EM, Vasconcelos LGE, Bonadia-Moraes MF, Husain FT, Duarte NJC, Oiticica J. Efficacy of donepezil in patients with chronic tinnitus. Clinics (São Paulo). 2026;81:101135. Consultado en PubMed. https://doi.org/10.1016/j.clinsp.2026.101135