Máy trợ thính không kê đơn tự điều chỉnh hiệu quả tương đương thiết bị do chuyên gia lắp và chỉnh, phân tích tổng hợp cho thấy

Một tổng quan hệ thống và phân tích gộp mới, tổng hợp 15 nghiên cứu với 774 người tham gia, cho thấy người lớn tự điều chỉnh máy trợ thính không kê đơn đạt kết quả tương đương với những người được chuyên gia thính học lắp và chỉnh máy.

Kể từ khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tạo ra danh mục máy trợ thính không kê đơn (OTC) vào năm 2022, hàng triệu người lớn bị mất thính lực nhẹ đến trung bình đã có thể mua thiết bị mà không cần đến phòng khám, không cần đơn thuốc hay chuyên gia lắp và chỉnh máy. Lời hứa hẹn là chi phí thấp hơn và tiếp cận dễ dàng hơn. Câu hỏi còn bỏ ngỏ là liệu những người tự cài đặt thiết bị có thực sự nghe tốt như những người được chuyên gia thính học được đào tạo lập trình thiết bị hay không.

Một nhóm nhà nghiên cứu thính học đã tìm cách trả lời câu hỏi đó bằng cách kết hợp kết quả của mọi so sánh trực tiếp chặt chẽ mà họ tìm được. Phân tích của họ, công bố trên Otolaryngology-Head and Neck Surgery, mang lại một trong những bức tranh rõ ràng nhất cho đến nay về cách tự điều chỉnh so với phương pháp truyền thống tại phòng khám.

Bối cảnh: vì sao các nhà nghiên cứu quan tâm đến vấn đề này

Máy trợ thính thông thường được chuyên gia thính học lắp và chỉnh: họ đo thính lực, lập trình thiết bị khớp với kiểu mất thính lực cụ thể, và tinh chỉnh qua các buổi tái khám. Máy trợ thính không kê đơn đảo ngược mô hình đó. Nhiều máy có khả năng tự điều chỉnh, nghĩa là người dùng thực hiện bài kiểm tra thính lực có hướng dẫn, thường qua ứng dụng trên điện thoại thông minh, và thiết bị tự điều chỉnh cài đặt theo kết quả. Không cần lịch hẹn tại phòng khám.

Những người ủng hộ cho rằng tự điều chỉnh xóa bỏ rào cản về chi phí và sự thuận tiện vốn khiến nhiều người trì hoãn điều trị mất thính lực trong nhiều năm. Những người hoài nghi phản bác rằng một người tự lắp thiết bị mà không có chuyên gia kiểm tra kết quả có thể nhận được mức khuếch đại chỉnh kém và kết quả tệ hơn. Cho đến nay, bằng chứng về câu hỏi này nằm rải rác trong nhiều thử nghiệm nhỏ, chưa có sự đồng thuận rõ ràng.

Các nhà nghiên cứu muốn tập hợp những thử nghiệm đó thành một câu trả lời duy nhất được gộp bằng thống kê: dựa trên bằng chứng hiện có, liệu máy OTC tự điều chỉnh có mang lại kết quả thính lực khác biệt đáng kể so với máy do chuyên gia lắp và chỉnh hay không?

Cách thực hiện nghiên cứu

Nhóm nghiên cứu đã tìm kiếm trên năm cơ sở dữ liệu lớn, gồm PubMed, Scopus và Web of Science, cùng với hồ sơ cấp phép của FDA và cơ sở đăng ký ClinicalTrials.gov. Các lượt tìm kiếm ban đầu được thực hiện vào tháng 3/2025 và cập nhật vào tháng 8/2025. Nhóm đánh giá cũng sàng lọc danh mục tài liệu tham khảo và liên hệ các nhà sản xuất để xin dữ liệu chưa công bố, nhằm tránh bỏ sót những nghiên cứu chưa từng được đăng trên tạp chí.

Hai người đánh giá độc lập lựa chọn nghiên cứu và chấm điểm chất lượng, sử dụng các công cụ đã được công nhận (RoB 2 và ROBINS-I) để đánh giá nguy cơ sai lệch và khung GRADE để đánh giá mức độ chắc chắn tổng thể của bằng chứng. Các nghiên cứu đủ điều kiện là thử nghiệm thực địa so sánh máy trợ thính OTC tự điều chỉnh hoặc phần mềm điều chỉnh được FDA cấp phép với thiết bị kê đơn do chuyên gia thính học lắp và chỉnh ở người lớn. Kết quả được kết hợp bằng phân tích gộp hiệu ứng ngẫu nhiên, báo cáo dưới dạng Hedges' g, một thước đo chuẩn hóa về mức chênh lệch giữa hai nhóm, trong đó giá trị gần bằng 0 có nghĩa là hai phương pháp cho kết quả gần như nhau.

Từ 712 hồ sơ, có 24 báo cáo đáp ứng tiêu chí, tương ứng với 15 nghiên cứu riêng biệt và 774 người tham gia, trong đó 739 người được đưa vào các phân tích gộp. Phần lớn là thử nghiệm thực địa ngắn hạn kéo dài từ 10 ngày đến 8 tuần, và nhiều nghiên cứu so sánh việc tự điều chỉnh và chuyên gia lắp và chỉnh trên cùng một thiết bị, qua đó tách riêng ảnh hưởng của người thực hiện điều chỉnh thay vì sản phẩm được sử dụng.

Các nhà nghiên cứu đã phát hiện điều gì

Trên bốn thước đo kết quả thính lực tiêu chuẩn, nhóm tự điều chỉnh và nhóm được chuyên gia lắp và chỉnh về cơ bản ngang nhau. Với Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit, một bảng câu hỏi đánh giá mức độ thiết bị hỗ trợ trong các tình huống hằng ngày, chênh lệch gộp là Hedges' g bằng -0.05 (khoảng tin cậy 95% từ -0.19 đến 0.09), không khác biệt về mặt thống kê so với việc không có chênh lệch.

Xu hướng này cũng đúng với ba thước đo còn lại. Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (phiên bản 12 mục) cho g bằng 0.01 (95% CI -0.33 đến 0.36). International Outcome Inventory for Hearing Aids, thước đo mức độ hài lòng và lợi ích tổng thể, cho g bằng 0.12 (95% CI -0.35 đến 0.59). Và bài kiểm tra Quick Speech-in-Noise, đo khả năng theo dõi lời nói trong tiếng ồn nền, cho g bằng 0.03 (95% CI -0.22 đến 0.28).

Trong mọi trường hợp, khoảng tin cậy đều bao gồm giá trị 0 một cách rõ ràng, nghĩa là phân tích không tìm thấy lợi thế đáng tin cậy nào cho bất kỳ phương pháp nào. Nói đơn giản, những người tự điều chỉnh thiết bị cho biết họ nghe tốt tương đương với những người được chuyên gia lắp và chỉnh.

Các tác giả thận trọng về mức độ vững chắc của kết luận đó. Phần lớn kết quả do bệnh nhân tự báo cáo thay vì được đo trong phòng thí nghiệm, nguy cơ sai lệch trong các nghiên cứu nền tảng dao động từ trung bình đến cao, và mức độ chắc chắn tổng thể của bằng chứng được đánh giá là thấp. Kết luận cuối cùng của họ là máy trợ thính OTC tự điều chỉnh mang lại kết quả tương đương với thiết bị do chuyên gia lắp và chỉnh, đồng thời kêu gọi thực hiện các thử nghiệm lớn hơn và độc lập hơn trong quy trình lâm sàng tiêu chuẩn.

Ý nghĩa đối với người bị mất thính lực

Đối với nhóm lớn người lớn bị mất thính lực nhẹ đến trung bình vẫn còn ngần ngại tìm kiếm trợ giúp, thông điệp thực tế này rất đáng khích lệ. Bằng chứng tốt nhất hiện có cho thấy một thiết bị tự điều chỉnh chất lượng, được cài đặt tại nhà, có thể mang lại lợi ích ngang với việc lắp và chỉnh tại phòng khám, đồng thời chi phí thấp hơn và không phải sắp xếp lịch hẹn hay đi lại như khi phải đến nhiều buổi khám.

Điều đó không phủ nhận giá trị của chăm sóc chuyên môn. Các thử nghiệm có thời gian ngắn, các thước đo phần lớn mang tính chủ quan, và những trường hợp phức tạp vẫn cần đến chuyên gia. Nhưng với những ai đang cân nhắc liệu một thiết bị OTC là giải pháp thực sự hay chỉ là sự thỏa hiệp rẻ hơn, phân tích này nghiêng hẳn về phía khẳng định đây là một lựa chọn chính đáng cho đúng đối tượng.

Khi tự điều chỉnh hiệu quả, chất lượng bài kiểm tra thính lực tích hợp mới là điều quan trọng

Phát hiện trung tâm của bài tổng quan, rằng việc tự điều chỉnh có thể ngang bằng với lắp và chỉnh máy tại phòng khám, phụ thuộc vào một điều: thiết bị cần có phương pháp điều chỉnh đủ tốt để thay thế vai trò của chuyên gia thính học. Đó chính là điểm mà thế hệ máy trợ thính không kê đơn (OTC) tự điều chỉnh mới đã tập trung vào.

Panda Quantum là một ví dụ cho thấy điều này vận hành ra sao trong thực tế. Đây là một trong những máy trợ thính OTC tự điều chỉnh được thiết kế xoay quanh bài tự kiểm tra thính lực chạy ngay trên thiết bị: sau khi nhận Quantum, người dùng ghép nối máy với ứng dụng Panda, ứng dụng thực hiện bài kiểm tra thính lực theo từng tần số thông qua chính máy trợ thính, rồi thiết bị tự lập trình mức khuếch đại và đáp ứng tần số khớp với thính lực đồ thu được, tương tự việc tinh chỉnh cá nhân hóa mà chuyên gia thính học thực hiện khi lắp và chỉnh máy tại phòng khám. Vì phân tích tổng hợp có đưa thước đo nghe lời nói trong tiếng ồn vào nhóm kết quả mà việc tự điều chỉnh vẫn đạt yêu cầu, kiểu cá nhân hóa thính lực qua ứng dụng như vậy thực sự mang lại hiệu quả, chứ không chỉ là sự tiện lợi.

Về phần cứng, Quantum là thiết bị loa trong ống tai (RIC) 16 kênh với tính năng giảm tiếng ồn thích ứng và Bluetooth cho cuộc gọi điện thoại, TV và nghe nhạc, cùng tổng thời lượng pin lên đến 80 giờ khi dùng hộp sạc. Máy được bảo hành 5 năm và có thời hạn đổi trả 45 ngày, giúp người tự điều chỉnh có thời gian xác nhận thiết bị phù hợp với mình, đúng với quy trình thử và điều chỉnh mà nghiên cứu mô tả.

Một lưu ý cần ghi nhớ: thiết bị OTC được cấp phép cho người lớn bị mất thính lực nhẹ đến trung bình. Người bị mất thính lực nặng hoặc sâu, hoặc có tiền sử bệnh lý phức tạp, vẫn được lợi nhiều nhất từ việc lắp và chỉnh máy chuyên nghiệp tại phòng khám.

Hạn chế của nghiên cứu

Các tác giả thẳng thắn thừa nhận rằng cơ sở bằng chứng vẫn còn mỏng. Phần lớn các nghiên cứu được gộp lại có thời gian ngắn, từ 10 ngày đến 8 tuần, nên chưa thể cho biết việc tự điều chỉnh và lắp chỉnh chuyên nghiệp so sánh ra sao qua nhiều tháng hoặc nhiều năm sử dụng thực tế. Kết quả chủ yếu dựa vào bảng câu hỏi tự đánh giá thay vì kiểm tra khách quan trong phòng thí nghiệm, nguy cơ sai lệch giữa các nghiên cứu được đánh giá ở mức trung bình đến cao, và mức độ chắc chắn tổng thể của bằng chứng được xếp loại thấp theo hệ thống GRADE.

Nhiều thử nghiệm cũng so sánh việc tự điều chỉnh với lắp chỉnh chuyên nghiệp trên cùng một thiết bị thay vì các sản phẩm thương mại khác nhau, nên kết quả phản ánh quy trình điều chỉnh nhiều hơn là bất kỳ thương hiệu cụ thể nào. Các tác giả, trong đó nhiều người làm việc trong lĩnh vực nghiên cứu thính học và các hợp tác đánh giá thiết bị, kêu gọi tiến hành những thử nghiệm lớn hơn và độc lập, lồng ghép vào chăm sóc lâm sàng tiêu chuẩn. Nguồn tài trợ và xung đột lợi ích không được nêu chi tiết trong phần tóm tắt nghiên cứu.

Chúng ta đang ở đâu

Kết luận rút ra là thận trọng nhưng có ý nghĩa. Với người lớn bị mất thính lực nhẹ đến trung bình, bằng chứng hiện tại cho thấy tự điều chỉnh một thiết bị OTC đủ năng lực có thể mang lại kết quả ngang với lắp chỉnh chuyên nghiệp, qua đó giảm chi phí và công sức để cuối cùng giải quyết một vấn đề mà nhiều người trì hoãn suốt nhiều năm. Khoa học về vấn đề này còn ở giai đoạn đầu và cần những thử nghiệm vững chắc hơn, nhưng bất kỳ ai còn chần chừ đều có lý do chính đáng để nghiêm túc cân nhắc việc tự điều chỉnh, đồng thời vẫn lưu ý đến chăm sóc chuyên môn cho những nhu cầu thính lực phức tạp hơn.

De Sousa KC, Almufarrij I, Kruger M, Manchaiah V, Munro KJ, Swanepoel W. Effectiveness of Over-the-Counter Hearing Aids Versus Professionally Fitted Devices: A Systematic Review and Meta-analysis. Otolaryngology-Head and Neck Surgery. 2026. Truy cập từ PubMed. DOI 10.1002/ohn.70306