実耳テストの結果、市販のイヤホン型補聴器の補聴モードは臨床目標値よりもゲインが低いことが判明

日本の研究チームが、AirPods Pro 2補聴器プログラムが実際に耳道に送り込む増幅量を測定したところ、聴覚専門医が処方する目標値よりも低い増幅量であることが判明しました。

過去のほとんどの世紀において、消費者向けイヤーバッドと補聴器の境界は明白でした。しかし、もはやそうではありません。AirPods Pro 2は最近、日本でクラスII医療機器として規制承認を受けており、自己実施型の「聴力チェック」と、そのチェックで得られた閾値に基づいて音を増幅する「補聴器プログラム」を搭載しています。

これまで欠けていたのは、独立した測定でした。処方箋に基づく補聴器は、公表されている計算式を用いて調整され、臨床医は患者の耳にプローブマイクロホンを挿入して結果を確認します。一方、一般消費者向け機器は、内部パラメータが公開されていない独自のアルゴリズムを使用しているため、その性能を知る唯一の方法は測定することです。済生会宇都宮病院と慶應義塾大学医学部の研究者たちはまさにそれを実行した。

背景：研究者がこの研究に着目した理由

補聴器は単なる音量調節つまみではありません。聴力低下はほとんどの場合平坦ではないため、適切に調整された補聴器は、音の高さによって異なる量の音を増幅します。通常、子音が含まれる 2,000 ～ 4,000 Hz の領域では増幅量が多く、ほとんどの人がまだよく聞こえる低周波数では増幅量が少なくなります。オージオグラムを目標曲線に変換する式は処方ルールと呼ばれ、世界中で使用されているのは NAL-NL2 と DSL v5 の 2 つです。

臨床医は、実耳挿入利得（REIG）を用いて、補聴器が目標値を達成しているかどうかを確認します。細いプローブマイクロホンを外耳道に挿入し、補聴器を作動させた状態と作動させていない状態で音量を測定し、各周波数におけるその差が挿入利得となります。これは、補聴器の適合性を客観的に評価する上で、聴覚学において最も有効な指標と言えるでしょう。

消費者向け補聴器の場合、アルゴリズムが企業秘密であるため、このプロセスは複雑になります。目標値が不明な場合、臨床医は適合性を検証できず、購入者も快適に感じる補聴器が、実際に聴力検査で求められている増幅率を達成しているかどうかを判断する方法がありません。残された唯一の選択肢は、出力値を直接測定し、公表されている基準値と比較することです。

研究の方法

研究チームは、AirPods Hearing Checkで収集した独立したデータセットから、代表的な5つの聴力検査プロファイルを選択しました。30 dBの平坦型難聴、50 dBの平坦型難聴、低域難聴、高域緩徐型難聴、高域急激型難聴です。最後の2つのパターンは、実際には最も重要です。なぜなら、高域急激型難聴は、加齢に伴う典型的なパターンだからです。

各プロファイルは順番にデバイスにプログラムされました。10人の成人ボランティアが参加し、校正済みの防音ブース内で10人の右耳の測定が行われました。刺激音は国際音声テスト信号で、3つの入力レベルで提示されました。小さな声は50 dB SPL、会話は65 dB SPL、大きな声は80 dB SPLです。3つのレベルでテストを行うのは意図的なものです。なぜなら、最新の補聴器は音を圧縮し、小さな音にはより多くの効果を与え、大きな音には効果が少ないためです。

測定された挿入ゲインは、同じデバイス由来の閾値から計算されたNAL-NL2およびDSL v5ターゲットと記述的に比較されました。これは、人々の聴力がどれほど優れているかを調べる試験ではなく、特性評価研究であり、比較は統計的検定ではなく記述的なものでした。

研究者が発見したこと

挿入ゲインは、聴力プロファイルと入力レベルの両方によって変化しました。これは、固定のブーストを適用するのではなく、真の非線形処理を行うデバイスでは当然の結果です。

ゲインは一般的に低周波数帯域に比べて中高周波数帯域で増加します。つまり、このデバイスは単に音量を大きくするのではなく、音を整形しており、一般的な難聴に対して概ね適切な方向に整形しています。

挿入ゲインは入力レベルの上昇に伴って徐々に低下し、80 dB SPLで顕著な減衰が見られました。簡単に言うと、入力音が大きいほどデバイスのゲインは小さくなり、最も大きなテストレベルではゲインはほとんど増加しませんでした。この動作は不快な出力を防ぎ、完全な増幅ではなくリスニングサポートという設計理念に合致しています。

最も重要な比較は、中心となる比較です。測定された挿入ゲインは、同じ閾値から計算されたNAL-NL2およびDSL v5の目標値よりも概して低く、周波数ごとのゲインの変動も目標値よりも小さくなりました。言い換えれば、得られた応答は処方値よりも小さく、また処方値よりも平坦であり、計算式で求められる高周波域の強調が弱くなりました。

著者らは、これを厳密な処方値の一致よりも、リスニングサポートと出力制御を重視したものと解釈し、消費者向け補聴器の臨床的役割についてさらなる研究を求めています。

これは孤立した結果ではありません。Knoetze 氏らが Audiology Research 誌で行った 2025 実耳分析では、FDA 承認済みの市販のセルフフィッティング補聴器 6 種類を測定したところ、ユーザーが選択したゲインは一般的に NAL-NL2 目標値を下回っており、特に高周波数でその傾向が顕著で、経験を積んでもゲインが上昇することなく、その状態が長く続くことがわかりました。この不足が問題となるかどうかは、International Journal of Audiology 誌に掲載された 885 名の新規補聴器ユーザーと 330 名の経験豊富な補聴器ユーザーを対象とした 2022 研究で示唆されており、一般的な処方箋からのずれが最も少ない経験豊富なユーザーが、全体的なメリットが最も大きいと報告しています。

難聴者にとっての意味

重要なのは、消費者向け補聴器の機能が無用だということではなく、構造化されたレベル依存型の増幅を行っているということです。静かなレストランで時折補助が必要な軽度の難聴者にとっては、それで十分かもしれません。重要なのは、快適さと適切さは同じ尺度ではないということです。

高周波域での増幅不足には特有の症状があります。音声は聞こえるものの不明瞭で、母音は聞こえるものの子音が聞き取れず、話している人は聞こえるものの単語が聞き取れないという状態です。補聴器を数週間使用した後、このような症状が現れた場合は、他にできることは何もないと決めつけるのではなく、まずは補聴器の調整について再検討することが賢明です。

ここには確かにジレンマがあります。処方された最大ゲインは、初めて補聴器を使用する人にとって耳障りなため拒否されることが多く、より穏やかな設定から始めることで、補聴器を使い続ける可能性が高まります。適切な補聴器は、目標値に永久的に達するのではなく、数週間かけて徐々に目標値に近づけていく余地を与えてくれます。

周波数特化型フィッティングが重要な理由

この研究の中心となる発見は、周波数シェーピングに関するものです。つまり、同じ耳に対して、4,000 Hz のゲインが 500 Hz のゲインよりもどれだけ大きいかということです。デバイスがシェーピングできる精度は、その処理能力によって制限されます。そのため、チャンネル数はマーケティング上の些細な情報ではありません。 Panda Quantumは、16チャンネルWDRCを搭載した、耳かけ型市販補聴器です。ゲインは広範囲に調整するのではなく、バンドごとに設定できるため、騒がしい環境でも明瞭な会話を聞き取ることができます。

Quantumには、アプリベースの耳内聴力検査機能も搭載されています。納品後、補聴器をPandaアプリとペアリングすると、補聴器自体で周波数ごとの検査が実行され、臨床的なフィッティングと同様に、ゲインと周波数応答がユーザーのオージオグラムに合わせて自動的に調整されます。これは、平均的なリスナーではなく、測定された閾値に基づいてアプリで行われる、聴覚のパーソナライズ機能です。さらに、Quantumは適応型ノイズリダクション機能を搭載し、通話、テレビ、音楽再生のためのBluetoothに対応、ケース使用で最大80時間のバッテリー駆動時間を実現、5年間の保証と45日間の返品保証が付いています。

このカテゴリーのすべてのデバイス（Pandaを含む）には、正直な制限が適用されます。市販の補聴器は、軽度から中等度の難聴を対象としています。重度または高度の難聴の場合は、本研究で使用したのと同じ実耳測定で検証された臨床的なフィッティングが最も効果的です。

本研究の限界

これは小規模な特性評価研究です。右耳10個、シミュレーションによる聴力プロファイル5種類、1つのデバイスモデル、1つのファームウェアバージョンを対象としています。音声テスト、聴取努力測定、満足度アンケートは含まれていないため、実際の聴力レベルについては何も分かりません。プロファイルは臨床聴力図ではなく、デバイス由来の閾値から得られたものであり、処方目標との比較は統計的検定ではなく記述的なものであったため、不足分に対する効果量や信頼区間は示されていません。

また、目標が常に変化するという問題もあります。消費者向けデバイスの動作はソフトウェアによって設定され、ソフトウェアはいつでも改訂される可能性があるため、あるファームウェアリリースで測定された結果が次のリリースでも同様であるとは限りません。この記事のPubMedレコードには、資金源や利益相反に関する情報は記載されていません。

今後の展望

補聴機能付きイヤホンの普及により、補聴器の入手が格段に容易になりました。これは、補聴器の恩恵を受けられるはずの多くの人々が補聴器を持っていない現状において、大きな進歩と言えるでしょう。しかし、今回の研究で明らかになったのは、補聴器へのアクセスが容易であることと、適切な補聴器の装着が容易であることは別物であるということです。そして、この2つのギャップは、まさに音声の明瞭度を左右する高周波数帯域で顕著に現れます。利便性だけを理由に補聴器を選ぶ人は、得られる補聴器の増幅効果が、聴力検査の結果が示すよりも穏やかで平坦な場合があること、そしてこれは永久的な限界ではなく、改善可能な問題であることを知っておくべきです。

辺土名 K、鈴木 D、佐々木 A、岡田 T、大口 K、井沢 M、土井 H、藤田 W、横山 M、鈴木 E、小沢 H、富沢 A、大石 N、新電 S. AirPods Pro 2 の補聴器プログラムの増幅特性。耳鼻咽喉科。 2026。 PubMed から取得。 DOI: https://doi.org/10.1016/j.anl.2026.05.007