ランダム化試験で、経穴刺激と耳の銅針削りにより突発性難聴後の聴力と耳鳴りが改善

安徽医科大学のランダム化対照試験では、標準治療に加えて2つの従来の補助療法を重ねると、耳鳴りを伴う突発性感音性難聴の患者の臨床改善率がほぼ2倍になったと報告されている。

突発性感音性難聴は、SSNHL と略されることが多く、片耳または両耳で通常 3 日以内に急速に発症する難聴です。 治療期間が短く、標準的な治療を行った後でも、多くの患者には難聴が残り、耳鳴りと呼ばれる持続的な耳鳴りまたはブンブンいう感覚が残るため、耳、鼻、喉の緊急事態と考えられています。

耳鳴りは最も悲惨な合併症の 1 つです。 睡眠、集中力、気分を妨げる可能性があり、多くの患者は難聴そのものよりもそれが気になると言っています。 研究者たちは、その短い期間に患者の回復をより良くするために、従来の薬物治療と組み合わせることができる、安全で低コストの追加療法を探し続けています。

背景: 研究者がこれに着目した理由

多くの国における突発性感音性難聴の標準治療は、全身性および中耳内ステロイドに焦点を当てており、場合によっては血管拡張薬や高圧酸素と併用されます。 迅速な治療を行ったとしても、かなりの割合の患者が測定可能な難聴と継続的な耳鳴りを抱えており、回復率は約 2 週間で頭打ちになります。

経皮的電気ツボ刺激 (TEAS と略称) は、非侵襲的な技術です。 表面電極は古典的な経穴に配置され、針を挿入せずに低周波電流が皮膚に流されます。 耳銅針スクレーピングは、滑らかな銅製の器具を使用して、聴覚系に対応する外耳の特定のゾーンを優しく刺激する伝統的な技術です。 どちらも耳や聴覚の不調に対して伝統的な中国医学で使用されてきましたが、現代の臨床耳鼻咽喉科で併用する証拠は限られています。

研究者らは、標準的な薬理学的ケアに両方の補助療法を追加すると、標準的なケアのみと比較して、聴力閾値、耳鳴りの重症度、および患者が報告する生活の質において短期的に大きな改善がもたらされるかどうかをテストしたいと考えました。

研究はどのように行われたか

耳鳴りを伴う突発性感音性難聴の患者86人が安徽医科大学第一付属病院に登録され、片腕あたり43人ずつ、2つのグループのうちの1つに無作為に割り当てられた。 対照群は従来の薬物療法と日常的な看護を受けました。 観察グループは同じベースラインケアを受け、さらに、耳の銅針による削り取りと組み合わせた経皮的経穴電気刺激を受けました。

2週間の治療後に転帰を評価しました。 聴力は、音声周波数範囲全体の平均閾値を捕捉する純音平均、略称 PTA を使用して測定されました。 耳鳴りは、耳鳴り評価アンケートと中国版耳鳴りハンディキャップ目録という 2 つの患者アンケートで評価されました。 生活の質は、身体的および精神的な健康状態をカバーする広く使用されている一般的な健康調査である SF-36 で測定されました。 有害事象は全体を通して記録されました。 研究の終了までに、最初の患者 86 名のうち 78 名が分析用の完全なデータを取得しました。

研究者が発見したもの

どちらのグループも、それぞれのベースラインと比較して、測定されたすべての結果が改善しました。これは、標準的な SSNHL 治療後の最初の 2 週間に通常見られるものと一致しています。 さらに顕著な結果は、2 つのグループ間の差でした。

この試験で使用された聴力回復の複合尺度である臨床有効率は、観察群で87.5パーセントであるのに対し、対照群では50.0パーセントでした。 言い換えれば、従来の補助療法を標準治療に加えた場合、臨床改善の試験の閾値を満たす患者の割合は約1.75倍高かった。

観察グループでは純音平均閾値がさらに低下し、客観的聴力検査での聴力の回復が良好であることが示されました。 両方のアンケートの耳鳴りスコアも観察グループの方が大幅に低下しており、これは患者がより静かで、あまり邪魔にならない耳鳴りを報告したことを意味します。 観察グループのSF-36スコアはより急激に上昇し、この増加は聴力図で測定できるだけでなく、患者の感じ方や機能状態の評価にも反映されていることを示唆している。

聴力、耳鳴りの重症度、生活の質におけるグループ間の差異はすべて、統計的に非常に有意であると報告され、p 値は 0.001 未満でした。 どちらのグループでも重篤な有害事象は観察されませんでした。これは、非侵襲的な表面刺激と優しい外耳技術の主な実際的な利点の 1 つです。

難聴を持つ人々にとってそれが何を意味するか

この試験は、耳鳴りを伴う突発性感音性難聴の初期段階にある患者にとって、従来の治療に意味のある低リスクの追加療法がある可能性を示唆しています。 研究対象集団は、定義された期間内で治療を受けた特定の突発性耳鳴りを伴う突発性難聴であったため、結果は、長年にわたる加齢に伴う難聴や、何年も続いている慢性的な耳鳴りに自動的に適用されるわけではありません。

2 番目のポイントはさらに広範囲です。 最適な薬理学的ケアと補助療法を 2 週間行った後でも、多くの患者には依然として難聴が残り、耳鳴りが続いていました。 これは、特に損失が完全に解決しない場合に、通常、増幅、コミュニケーション戦略、フォローアップの聴覚学などの長期的な聴覚サポートについて考える必要がある人々です。

聴力が完全に回復しない場合でも、生活の質は依然として重要です

この研究で最も重要なシグナルの 1 つは、聴力図とともに生活の質が変化したということです。 患者は聴力が良くなっただけでなく、気分も良くなったと報告しました。 これは、聴覚学者が日常診療で観察していることと一致します。聴力閾値の測定可能な改善は、通常、会話が容易になり、聞き疲れが軽減され、特に耳鳴りが同時に軽減される場合に、睡眠の質が向上するという形で現れます。 補聴器には、聴力が完全に回復していない人々に、小さな話の聞き取りやすさを高めることと、多くの装用者に穏やかな背景音を追加することによって耳鳴りを軽減することによって、同様の二重の利点をもたらしてきた長い歴史があります。

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この研究の限界

この試験は中国合肥市の単一センターで、評価可能な患者78名を対象に実施され、追跡期間はわずか2週間であった。 これは比較的小さなサンプルであり、ウィンドウが短いため、結果が維持されるかどうかを確認するには、大規模な多施設研究で結果を再現し、長期にわたる追跡調査が必要です。 この試験ではまた、偽バージョンの TEAS や偽スクレイピングは使用されていないようで、そのため、利点の一部は、技術自体ではなく、注意力、臨床医との接触時間、または期待効果を反映している可能性があります。

この試験は国際伝統医学臨床試験登録簿に遡及的に登録されましたが、これは一般に、最初の患者が登録される前の前向き登録よりも弱いと考えられています。 この記事では特定の業界の資金提供者については説明されておらず、個別の利益相反がある場合は、ジャーナルの完全な開示セクションに記載されています。 耳銅針削りが日常的な耳鼻咽喉科診療の一部ではない中国以外の臨床現場への一般化性も限られている。

これで私たちはどうなるのか

この研究は、リスクの低い従来の補助療法が、突然の感音性聴覚事象後の最初の数週間で、一部の患者の聴力の回復、耳鳴りの減少、生活の質の向上に役立つ可能性があるという初期の証拠を追加します。 標準治療のタイミングが最も重要であるため、突発性難聴を経験した人でも、まずは緊急の耳鼻咽喉科治療を受ける必要があります。 聴力がベースラインに戻らない人にとって、最新の自己調整補聴器やフォローアップの聴覚学など、長期的な聴力サポートを計画することが次の重要なステップになります。

Sheng X、Rao W、Huang Y、Sun Q、Wang L、Jia Y、Liu Y、Zhang B. 耳鳴りを伴う突発性感音性難聴患者の臨床有効性と生活の質に対する、耳の銅針削りと組み合わせた経皮的経穴電気刺激の影響：ランダム化比較試験。 アメリカ耳鼻咽喉科雑誌。 2026;47(4):104851。 PubMed から取得。 https://doi.org/10.1016/j.amjoto.2026.104851