age-related hearing loss

¿Dos audífonos o uno? Un nuevo ensayo aleatorizado mide el beneficio en la vida real

Audífono OTC conforme a la FDA Panda Quantum de 16 canales con auricular en el canal, en color beige

¿Dos audífonos o uno? Un nuevo ensayo aleatorizado mide el beneficio en la vida real

Un ensayo clínico aleatorizado con 275 adultos mayores encontró que tanto un audífono como dos audífonos aportaron un beneficio significativo, y el grupo con dos audífonos informó una ventaja adicional modesta.

La pérdida auditiva relacionada con la edad es una de las afecciones crónicas más comunes en la etapa avanzada de la vida. Por lo general se desarrolla de forma gradual en ambos oídos a la vez, es de origen neurosensorial y suele situarse en el rango leve a moderado. Si no se atiende, se asocia con dificultades en la comunicación, aislamiento social, bajo estado de ánimo y crecientes preocupaciones sobre la salud cognitiva y física.

Durante décadas, el consejo predeterminado en la atención auditiva ha sido que dos oídos afectados merecen dos audífonos. Sin embargo, una de las preguntas más frecuentes de los pacientes es si realmente necesitan el segundo dispositivo, y la evidencia aleatorizada rigurosa que compara un audífono con dos ha sido escasa. Un nuevo ensayo publicado en JAMA Otolaryngology, Head & Neck Surgery se propuso responder directamente esa pregunta.

Sobre este estudio

Título: Unilateral and Bilateral Hearing Aids for Age-Related Hearing Loss: A Randomized Clinical Trial

Autores: Sherri L. Smith, Todd A. Ricketts, Kayla W. Kilpatrick, Rebecca North, Janet P. Bettger, Theresa Coles, Shari Eberts, Sarah B. Peskoe, Howard W. Francis, Heather Toth, William Dillon, Laura Thompson, Kjersten Branscome, Amy Walker y Frank W. Rockhold

Afiliaciones: Duke University School of Medicine y Duke University Hospital, Durham, Carolina del Norte; Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tennessee; University of North Carolina at Chapel Hill; Living with Hearing Loss, Nueva York

Revista: JAMA Otolaryngology, Head & Neck Surgery, publicada el 27 de agosto de 2026

Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, de grupos paralelos (ClinicalTrials.gov NCT04739436)

Fuente: PubMed, DOI: 10.1001/jamaoto.2026.2401

Antecedentes: por qué los investigadores estudiaron este tema

Los audífonos son el tratamiento estándar para la pérdida auditiva relacionada con la edad y, como esta afección suele afectar ambos oídos, los médicos generalmente recomiendan una adaptación bilateral. Lo que ha faltado es evidencia de alta calidad que muestre cuánto beneficio adicional aporta realmente ese segundo dispositivo. Los autores del estudio señalan que no se contaba con datos que demostraran la eficacia de los audífonos unilaterales o bilaterales como tratamiento estándar.

La pregunta es importante por razones prácticas. Un segundo audífono aumenta el costo, y a algunos usuarios les resulta más fácil manejar un dispositivo que dos. Se cree que la localización del sonido, es decir, la capacidad de saber de dónde proviene un sonido, y la comprensión del habla con ruido de fondo dependen de la información que llega de ambos oídos a la vez, lo cual es el argumento teórico a favor de la adaptación bilateral. Si esas ventajas se traducen en un beneficio que los propios usuarios notan en su vida diaria es la pregunta que este ensayo se diseñó para responder.

Cómo se realizó el estudio

Los investigadores realizaron un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego y de grupos paralelos en clínicas de audiología de Duke University Health System y Vanderbilt University entre 2021 y 2024. Los participantes eran adultos de 50 años o más con pérdida auditiva relacionada con la edad que buscaban audífonos y que habían usado audífonos previamente menos de 3 meses.

Cada participante fue asignado al azar para recibir uno o dos audífonos. Todos los dispositivos eran audífonos con receta RIC (auricular en el canal) disponibles comercialmente. El resultado principal fue el beneficio del audífono a los 3 meses, medido con el Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB), un cuestionario estandarizado en el que los usuarios informan cuánta dificultad tienen en situaciones de escucha cotidianas. El beneficio se definió como el cambio entre la puntuación inicial sin audífono y la puntuación con audífono a los 3 meses, y el análisis siguió el principio de intención de tratar.

Lo que encontraron los investigadores

Participaron 275 personas en total, 148 de ellas mujeres (53.8 por ciento), con una edad promedio de 70.9 años. El grupo unilateral incluyó a 136 personas y el bilateral, a 139.

Ambos grupos mejoraron considerablemente. La puntuación media de beneficio en el APHAB fue de 14.41 puntos en el grupo unilateral y de 19.74 puntos en el grupo bilateral. En términos sencillos, las personas que usaban un solo audífono informaron una audición cotidiana claramente mejor que antes del tratamiento, y las que usaban dos informaron una mejora todavía mayor.

La diferencia entre los grupos fue de aproximadamente 5.3 puntos a favor de la adaptación bilateral, con un intervalo de confianza del 95 por ciento que abarcaba aproximadamente de 1.8 a 8.8 puntos, un resultado estadísticamente significativo. Sin embargo, los autores señalan con cuidado que no está claro si una diferencia de ese tamaño supera el umbral de relevancia clínica, mientras que la mejora dentro de cada grupo sí fue significativa por sí misma.

Qué significa para las personas con pérdida auditiva

El mensaje más alentador es que el tratamiento funcionó en ambas configuraciones. Para las personas que no pueden o prefieren no usar dos dispositivos, ya sea por costo, comodidad, destreza manual o simple preferencia, un solo audífono bien adaptado igualmente produjo una mejora sólida y significativa en la audición cotidiana autoinformada.

Al mismo tiempo, el ensayo ofrece la evidencia aleatorizada más clara hasta la fecha de que dos audífonos ofrecen, en promedio, un beneficio adicional modesto frente a uno en la pérdida auditiva típica del envejecimiento, bilateral y de leve a moderada. Los autores presentan los resultados como un aporte, pero todavía no como fundamento, para una recomendación de práctica estándar sobre la adaptación bilateral. La elección puede seguir siendo personal, guiada por el presupuesto, el estilo de vida y las necesidades auditivas.

Una ventaja modesta para los dos oídos y opciones más allá de la clínica

Los dispositivos de este ensayo eran audífonos con receta RIC (auricular en el canal) adaptados en clínicas universitarias. El mismo diseño general ahora también está disponible entre los audífonos de venta libre (OTC) conformes con la FDA, una categoría creada para adultos con pérdida auditiva leve a moderada, justamente el grado de pérdida que estudió este ensayo.

Panda Quantum es uno de esos dispositivos: un audífono OTC conforme con la FDA, tipo RIC (auricular en el canal), de 16 canales, con reducción de ruido adaptativa orientada a un habla más clara en entornos ruidosos. Ofrece 20 horas por carga, su estuche almacena tres cargas completas adicionales para un total de 80 horas de uso y transmite audio por Bluetooth para llamadas, TV y música. Incluye una garantía de 5 años y un período de prueba de 45 días que comienza cuando recibe el dispositivo.

Audífono OTC conforme a la FDA Panda Quantum de 16 canales con auricular en el canal, en color beige

Quantum también incluye una prueba de autoevaluación auditiva opcional desde la app: la app complementaria puede realizar una prueba por frecuencias a través del propio audífono y personalizar la ganancia y la respuesta de frecuencia según el perfil auditivo del usuario. La app y la prueba son opcionales, y el dispositivo funciona desde el primer momento sin ellas. Una advertencia que conviene tener en cuenta: los dispositivos OTC están aprobados para la pérdida leve a moderada, y la pérdida auditiva severa o profunda sigue beneficiándose más de una adaptación clínica.

Limitaciones de esta investigación

El criterio de valoración principal se midió a los 3 meses, por lo que el ensayo no puede decir si la diferencia entre uno y dos audífonos aumenta, disminuye o desaparece con un uso más prolongado. El resultado principal fue autoinformado, lo que es adecuado para una pregunta sobre el beneficio percibido, pero deja abierta la cuestión de cómo se comparan ambas adaptaciones en medidas objetivas, como la comprensión del habla con ruido. Los participantes eran personas que buscaban activamente audífonos en dos centros médicos académicos, lo que puede limitar hasta qué punto se pueden generalizar los hallazgos.

Los propios autores subrayan que la diferencia estadísticamente detectable entre los grupos podría no alcanzar relevancia clínica. Las fuentes de financiamiento y los conflictos de interés no se detallaron en el resumen disponible en PubMed.

Dónde nos deja esto

Este ensayo reemplaza décadas de suposiciones con datos aleatorizados: tanto uno como dos audífonos realmente ayudan a las personas con pérdida auditiva relacionada con la edad, y dos ayudan algo más en promedio. Para quien esté evaluando la decisión, los resultados respaldan comenzar el tratamiento de cualquiera de las dos formas en lugar de postergarlo, y ofrecen a los profesionales y a los usuarios cifras honestas para conversar juntos.

Smith SL, Ricketts TA, Kilpatrick KW, North R, Bettger JP, Coles T, Eberts S, Peskoe SB, Francis HW, Toth H, Dillon W, Thompson L, Branscome K, Walker A, Rockhold FW. Unilateral and Bilateral Hearing Aids for Age-Related Hearing Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngology, Head & Neck Surgery. 2026. Consultado en PubMed. https://doi.org/10.1001/jamaoto.2026.2401

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