Ny forskning bekräftar att appbaserad inställning kan hjälpa receptfria hörhjälpmedel att uppfylla kliniska anpassningsstandarder

En studie från Vanderbilt University, publicerad i International Journal of Audiology, visade att hörapparatfunktionen i Apple AirPods Pro 2 kan nå de förstärkningsnivåer som en audionom skulle ordinera, när användarna utnyttjar apparatens inbyggda reglage för finjustering.

Receptfria hörapparater har öppnat ett nytt kapitel för tillgänglig hörselvård och lagt förstärkningstekniken direkt i händerna på miljontals vuxna med lätt till måttlig hörselnedsättning. I takt med att tillverkarna konkurrerar om den här växande marknaden har forskare börjat ställa en grundläggande fråga: kan konsumentprodukter verkligen ge den förstärkning som en audionom skulle ordinera?

NAL-NL2-formeln, som har utvecklats av National Acoustic Laboratories i Australien, är en etablerad standardmetod för ordination som hörselspecialister använder för att beräkna hur mycket förstärkning en apparat ska ge vid olika tonhöjder och ljudnivåer för en viss grad av hörselnedsättning. Att nå dessa målvärden är kopplat till bättre taluppfattning i buller, bättre kommunikation och högre nöjdhet hos användarna. Om populära konsumenthörlurar kan nå den här standarden är en öppen vetenskaplig fråga med stora praktiska konsekvenser för det växande antal personer som väljer att ställa in sina hörapparater själva.

Bakgrund: därför undersökte forskarna detta

År 2022 skapade amerikanska Food and Drug Administration en ny kategori av receptfria hörapparater, vilket gör det möjligt för vuxna med upplevd lätt till måttlig hörselnedsättning att köpa förstärkningsapparater direkt, utan recept eller besök hos en audionom. Regeländringen öppnade dörren för stora hemelektronikföretag att ge sig in på marknaden för hörselhälsa, och Apple svarade med att införa en inbyggd hörapparatfunktion i AirPods Pro 2.

Till skillnad från renodlade hörapparater, som vanligtvis programmeras av en kliniker utifrån uppmätta audiogramdata, låter hörapparatfunktionen i AirPods Pro 2 användarna manuellt föra in sina audiogramresultat i en iPhone och sedan justera ljudet med två inbyggda reglage: förstärkningsreglaget och tonreglaget. Frågan som forskarna vid Vanderbilt ville besvara var om dessa användarstyrda inställningar realistiskt sett kan nå de förstärkningsnivåer som en audionom faktiskt skulle ordinera.

Att förstå det här glappet är viktigt eftersom många som köper receptfria hörapparater helt förlitar sig på standardinställningar eller egna justeringar. Om inställningarna inte når upp till det som rekommenderas kliniskt får användarna kanske inte hela den nytta som tekniken skulle kunna ge. Den här typen av verifieringsforskning ger både användare och kliniker de data de behöver för att få ut mesta möjliga av apparaterna.

Så genomfördes studien

Forskarna vid Vanderbilt använde en akustisk docka med huvud och överkropp för att simulera hur AirPods Pro 2 skulle bete sig i ett verkligt öra. Den här typen av docka är utformad för att efterlikna akustiken i en vuxen människas huvud och hörselgång, vilket gör det möjligt att mäta hörapparatens ljud under kontrollerade och upprepbara laboratorieförhållanden. Mätningar gjordes för både vänster och höger hörlur, med två separata par AirPods Pro 2 för att kontrollera om resultaten var konsekventa mellan enheterna.

Teamet skapade två standardiserade audiogram som representerar vanliga profiler för hörselnedsättning: ett för lätt sluttande hörselnedsättning och ett för måttlig sluttande hörselnedsättning. Dessa fördes in manuellt i apparatens tillhörande app på en iPhone, vilket är hur hörapparatfunktionen i AirPods Pro 2 får sin inställningsinformation. Talinspelningar som spelades upp på tre olika ljudnivåer -- 55, 65 och 75 dB ljudtrycksnivå, motsvarande tyst, normalt och något högre tal -- användes för att testa apparaten över det spann av ingångsnivåer som man möter i vardagen.

Först gjordes mätningar med apparatens standardinställningar direkt efter att audiogrammet hade förts in. Därefter använde en forskare förstärknings- och tonreglagen i iPhonens inställningar för att finjustera ljudet mot NAL-NL2-målvärdena för respektive audiogram. Skillnaden mellan dessa två förhållanden -- standardinställning jämfört med finjusterad -- var studiens centrala jämförelse.

Vad forskarna kom fram till

För båda audiogrammen och på alla testade ingångsnivåer gav hörapparatfunktionen i AirPods Pro 2 med standardinställning mindre förstärkning än vad NAL-NL2-ordinationen krävde. Användare som bara förde in sitt audiogram och lät inställningarna vara fick märkbart mindre förstärkning än en audionom normalt skulle sikta på. Mönstret med underförstärkning gällde både för profilen med lätt sluttande och för profilen med måttlig sluttande hörselnedsättning.

Reglagen för finjustering gav dock tillräckligt utrymme för att stänga glappet. Förstärkningsreglaget visade sig ge ungefär 10 dB bredbandig nivåjustering, vilket innebär att det kunde höja eller sänka den totala ljudstyrkan över alla frekvenser. Tonreglaget gav ungefär 5 till 10 dB spektral lutning, så att användaren kunde förskjuta balansen i förstärkningen mellan lägre och högre frekvenser. Tillsammans gav dessa två justeringar forskaren tillräckliga verktyg för att få apparatens ljud att stämma överens med målvärdena för båda audiogramprofilerna.

Resultaten var konsekventa för båda testade paren AirPods Pro 2, vilket tyder på att apparatens akustiska prestanda är förutsägbar och reproducerbar. Forskarna beskrev resultaten som preliminära data som stöder hörapparatfunktionens potential för användare med manuellt införda audiogram med lätt och måttlig sluttande hörselnedsättning, förutsatt att de tar sig tid att finjustera ljudet.

Det visar både möjligheterna och den praktiska begränsningen med det nuvarande upplägget: apparaten har det tekniska utrymmet att ge kliniskt lämplig förstärkning, men om en vanlig användare utan audiologisk utbildning kan uppnå det genom manuell justering är fortfarande en obesvarad fråga.

Vad det betyder för personer med hörselnedsättning

Studien bekräftar det som hörselforskare har misstänkt sedan receptfria hörapparater blev lagliga: standardinställningar presterar sannolikt sämre än vad en klinisk utprovning skulle uppnå. Konsumenter som köper en receptfri hörapparat och använder den direkt ur förpackningen kan få märkbart mindre förstärkning än vad en audionom skulle rekommendera för deras grad av hörselnedsättning. Det glappet kan leda till en svag upplevelse och att man slutar använda apparaten tidigt.

Forskningen belyser också värdet av verktyg för självinställning som automatiserar inställningsprocessen i stället för att användaren själv ska experimentera med reglage. När justeringen gjordes av en erfaren forskare vid Vanderbilt kunde målvärdena nås. I verkligheten saknar dock de flesta användare den expertisen. Apparater som kan göra ett hörseltest via själva apparaten och omsätta resultatet direkt i förstärknings- och frekvensinställningar tar helt bort behovet av den här tekniska bedömningen från användaren.

Resultaten är också användbara för hörselspecialister som arbetar med patienter som använder receptfria apparater. Vetskapen om att dessa produkter i princip kan nå målvärdena med rätt justering ger audionomer och hörapparatspecialister ett ramverk för att ge praktisk vägledning, även till patienter som har valt egenvård framför en traditionell klinisk utprovning.

Automatisk självinställning: så åtgärdar appbaserade hörseltest det glapp som studien identifierar

Eftersom studien lyfter fram prestandaglappet mellan standardinställningar i receptfria apparater och de målvärden en audionom skulle ordinera, är nyare självinställande receptfria hörapparater utformade för att stänga glappet automatiskt. Panda Air är en sådan apparat -- en självinställande receptfri hörapparat i hörlursformat som kopplas ihop med Panda-appen efter leverans. I stället för att användaren manuellt ska föra in ett audiogram och sedan justera reglage på känn gör appen ett frekvensspecifikt hörseltest direkt via själva hörapparaten. Resultaten programmerar automatiskt apparatens förstärkning och frekvensgång så att de matchar användarens uppmätta audiogram, ungefär som en audionom gör vid en klinisk utprovning. Den här typen av appbaserad personlig hörselanpassning sker utan att användaren behöver förstå decibel, spektral lutning eller ordinationsformler.

För vuxna med lätt till måttlig hörselnedsättning som vill ha en självinställande receptfri hörapparat utan gissningar är automatisk frekvensspecifik hörselanpassning utformad för att ta bort just det glapp som studien identifierade. I stället för att användarna ska experimentera med bredbands- och spektralreglage styr Panda Airs hörseltest i örat inställningen automatiskt, utifrån det audiogram som apparaten själv mäter upp. Det är värt att notera att receptfria hörapparater, inklusive Panda Air, har fått klartecken från FDA för vuxna med upplevd lätt till måttlig hörselnedsättning. Vuxna med svårare eller grav hörselnedsättning har i regel störst nytta av klinisk utredning och utprovning. Läs mer på pandahearing.com/products/panda-air.

Studiens begränsningar

I studien användes en akustisk docka i stället för att mäta real-ear aided response hos verkliga människor. Individuella skillnader i hörselgångens form och hur hörluren sitter fångas inte upp med den här metoden, och verkliga öron varierar avsevärt. Det som når målvärdena på en docka kan fungera annorlunda från person till person. Forskarna gjorde dessutom finjusteringen själva, alltså en utbildad forskare snarare än en vanlig konsument utan audiologisk bakgrund, vilket är en viktig reservation när man tolkar resultatens praktiska betydelse.

Inga resultat för taluppfattning eller data om användarnöjdhet samlades in, så studien säger inget om hur bra deltagarna faktiskt hör med apparaten med dessa inställningar i vardagen. Endast två standardiserade audiogramprofiler testades, och de är representativa men speglar inte hela variationen av hörselnedsättningar som förekommer i klinisk praxis. Finansieringskällor och eventuella intressekonflikter beskrevs inte i det publicerade sammandraget.

Var står vi nu?

Den här studien från Vanderbilt är ett viktigt första steg mot att förstå vad hörlursliknande OTC-enheter för konsumenter realistiskt kan leverera. Huvudresultatet är uppmuntrande: enheterna har det tekniska omfång som krävs för att nå kliniska förskrivningsmål vid lätt till måttlig hörselnedsättning, och finjusteringsreglagen är fungerande verktyg för att minska förstärkningsgapet. Studien visar samtidigt tydligt att det krävs mer än en standardinställning för att nå dessa mål. I takt med att receptfria hörselenheter blir en permanent del av hörselvården kommer forskning som denna att hjälpa konsumenter, audionomer och tillverkare att förstå både möjligheterna och begränsningarna med självinställd förstärkning.

Huang H, Dalzell T, Picou EM. Does the Apple airpods pro 2 hearing aid feature meet prescribed targets for standardized audiograms? International Journal of Audiology. 2026. Retrieved from PubMed. DOI: 10.1080/14992027.2026.2685112