Badanie kliniczne przeprowadzone na Uniwersytecie w Getyndze wykazało, że ponad dwie trzecie użytkowników aparatów słuchowych i implantów słuchowych boryka się z problemami skórnymi związanymi z poceniem, a ukierunkowane zastrzyki z toksyny botulinowej przyniosły wyraźną ulgę małej grupie pacjentów z poważnymi objawami.

Większość rozmów na temat aparatów słuchowych koncentruje się na jakości dźwięku, dopasowaniu i cenie. Nowe badanie kliniczne przeprowadzone w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Getyndze zwraca uwagę na coś znacznie bardziej przyziemnego, ale dla wielu użytkowników codzienną uciążliwość: pot. Pocenie się na głowie i wokół niej może podrażniać skórę pod urządzeniem, szybciej rozładowywać baterię, a w niektórych przypadkach zakłócać prawidłowe działanie aparatu słuchowego.

Naukowcy przebadali 51 osób stosujących implanty ślimakowe, aktywne implanty ucha środkowego, urządzenia na przewodnictwo kostne lub konwencjonalne zauszne aparaty słuchowe, a także przetestowali śródskórne zastrzyki toksyny botulinowej A (BoNT-A) w leczeniu niewielkiej podgrupy pacjentów z ciężką nadmierną potliwością okolicy głowy. Wyniki dają rzadki, wymierny obraz tego, jak często pot staje się problemem klinicznym dla użytkowników aparatów słuchowych i jak wygląda w praktyce jedna z opcji leczenia oparta na dowodach.

Tło: Dlaczego naukowcy się temu przyjrzeli

Osoby noszące aparaty słuchowe lub implanty słuchowe prawie zawsze mają co najmniej jeden element urządzenia umieszczony na skórze głowy, z tyłu lub osadzony w niej. Ta skóra się poci. Dla niektórych użytkowników bardzo się poci. Gdy urządzenie przez wiele godzin jest dociskane do wilgotnej skóry, mogą wystąpić trzy rzeczy: skóra może ulec podrażnieniu lub zapaleniu, wilgoć może przedostać się do elementów elektronicznych i zmusić akumulator do cięższej pracy, a w poważnych przypadkach samo urządzenie może działać nieprawidłowo.

Lekarze od dawna słyszeli o tych skargach w formie anegdotycznych, ale zostały one słabo udokumentowane w recenzowanej literaturze. Zespół z Getyngi chciał przedstawić rzeczywiste liczby dotyczące problemu i sprawdzić, czy dobrze ugruntowana metoda leczenia pocenia się pod pachami i dłońmi, polegająca na śródskórnych zastrzykach toksyny botulinowej A, może pomóc pacjentom, u których problemy z potliwością były poważne. Toksyna botulinowa, lepiej znana pod markami stosowanymi w kosmetyce, blokuje sygnały nerwowe, które nakazują gruczołom potowym wytwarzanie potu. Od lat stosuje się go w leczeniu nadmiernej potliwości pach, ale obszar głowy i szyi jest nowszym i mniej zbadanym celem.

W terminologii medycznej „nadmierna potliwość” oznacza po prostu nadmierne pocenie się, przekraczające zapotrzebowanie organizmu na regulację temperatury. W tym badaniu termin ten jest używany specjalnie do określenia wydzielania potu w okolicy głowy i szyi, które było na tyle intensywne, że powodowało problemy kliniczne u użytkowników aparatów słuchowych.

Jak przeprowadzono badanie

Było to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne w klinice laryngologicznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Getyndze. Zespół badawczy zrekrutował 51 osób, które korzystają z jednej z czterech kategorii technologii słuchowych: implantów ślimakowych, aktywnych implantów ucha środkowego, urządzeń na przewodnictwo kostne lub konwencjonalnych aparatów słuchowych. Każdy uczestnik wypełnił 12-elementowy kwestionariusz, w którym pytał o wytwarzanie potu w okolicy głowy i szyi oraz o wszelkie związane z tym problemy związane z urządzeniem.

Z tej puli sześciu pacjentów zgłosiło ciężką nadmierną potliwość. Pacjentom tym zaproponowano śródskórne leczenie toksyną botulinową A, podawaną w małych wstrzyknięciach w skórę okolicy głowy najbardziej narażonej na pot. Następnie badacze śledzili zmiany objawów i raporty dotyczące działania urządzenia po wstrzyknięciach.

Ponieważ badanie miało charakter obserwacyjny, a grupa leczona była ograniczona do sześciu osób, w badaniu nie można wykazać szerokiej skuteczności ani porównać BoNT-A z placebo. Oferuje dokładny opis rozpowszechnienia problemu wśród użytkowników urządzeń w dużej klinice akademickiej, wraz z wczesnym sygnałem, że BoNT-A jest dobrze tolerowany i subiektywnie skuteczny w obszarze głowy i szyi w przypadku tej konkretnej grupy pacjentów.

Co odkryli naukowcy

Problemy z poceniem były częste. Dwudziestu dwóch z 51 uczestników, czyli 43 procent, zgłosiło częste pocenie się w okolicy głowy. Kolejne 17, czyli 33 procent, zgłosiło sporadyczne pocenie się. Podsumowując, trzy czwarte tej rzeczywistej kohorty użytkowników aparatów słuchowych miało pot na głowie na tyle często, że to zauważyło.

Konsekwencje nie były trywialne. Trzydziestu pięciu z 51 pacjentów, czyli 69 procent, zgłosiło miejscowe problemy skórne związane z aparatem słuchowym, takie jak zaczerwienienie, podrażnienie lub bolesność w punktach kontaktowych. Szesnastu pacjentów, czyli 31 procent, zgłosiło zwiększone zużycie energii przez swoje urządzenia, co oznacza, że ​​baterie rozładowywały się szybciej, niż oczekiwano. Oddzielnych 16 pacjentów, również 31 procent grupy, stwierdziło, że pot pogorszył ich komfort noszenia lub działanie urządzenia, włączając przypadki, w których sam aparat słuchowy przestał działać zgodnie z przeznaczeniem w przypadku silnego pocenia się.

Spośród sześciu pacjentów, którzy otrzymali śródskórne zastrzyki toksyny botulinowej A z powodu ciężkiej nadmiernej potliwości, wszyscy zgłosili wyraźną poprawę objawów i żaden nie zgłosił żadnych nowych zaburzeń funkcjonalnych aparatu słuchowego ani niepożądanych skutków wstrzyknięć. To niewielka liczba, ale spójny sygnał.

Autorzy doszli do wniosku, że wydzielanie potu na głowie jest niedocenianym źródłem problemów klinicznych u użytkowników aparatów słuchowych i implantów słuchowych oraz że BoNT-A jest skuteczną, bezpieczną i praktyczną metodą leczenia dla mniejszości pacjentów, u których problemy z potliwością są na tyle poważne, że zakłócają zdrowie skóry lub działanie urządzenia.

Co to oznacza dla osób z ubytkiem słuchu

Dla czytelników najbardziej użytecznym wnioskiem z tego badania jest prosty fakt, że problemy z potem i urządzeniami są normalne i bardzo częste. Jeśli latem Twój aparat słuchowy podrażnia skórę za uchem, rozładowuje baterię szybciej, niż sugeruje instrukcja, lub czasami wyłącza się, gdy ćwiczysz lub pracujesz na zewnątrz, nie wyobrażasz sobie tego i nie jesteś sam. Mniej więcej siedmiu na dziesięciu użytkowników aparatów słuchowych w tej klinice zgłosiło przynajmniej pewne problemy skórne związane z ich urządzeniem.

Drugi wniosek jest taki, że istnieje opcja medyczna polegająca na podawaniu zastrzyków BoNT-A w skórę okolicy głowy, którą audiolodzy i laryngologowie mogą rozważyć u pacjentów, u których pocenie jest na tyle intensywne, że powoduje nawracające problemy ze skórą lub urządzeniem. Nie jest to rozwiązanie pierwszego rzutu i nie jest oferowane w każdej klinice, ale jest to uzasadniona opcja, o którą warto zapytać, zamiast milczeć z powodu upałów.

Trzeci, praktyczny wniosek, dotyczy kształtu. Wszystkie badane tutaj kategorie urządzeń, konwencjonalne zauszne aparaty słuchowe, implanty ślimakowe, implanty ucha środkowego i systemy przewodnictwa kostnego, mają jedną wspólną cechę: element umieszczony na zewnętrznej skórze głowy lub za uchem. To właśnie powierzchnia styku i gromadzący się na niej pot są przyczyną problemów.

Dlaczego obudowa ma znaczenie: rozwiązanie problemu kontaktu za uchem

Najważniejszą obserwacją z badania w Getyndze jest to, że pot na elementach urządzenia umieszczonych na głowie powoduje podrażnienia skóry, zużycie baterii i sporadyczne awarie. Jednym ze sposobów rozwiązania tego problemu w nowszych aparatach słuchowych dostępnych bez recepty (OTC) jest przeniesienie urządzenia ze skóry za uchem do samego przewodu słuchowego. Kategoria aparatów słuchowych FDA-OTC, zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych w 2022 r., otworzyła drzwi dla mniejszych aparatów dokanałowych za ułamek ceny tradycyjnych urządzeń, a kilka z tych konstrukcji rozwiązuje problem powierzchni kontaktowej po prostu poprzez brak elementu za uchem.

Panda Stealth, niewidoczny wewnątrzkanałowy aparat słuchowy OTC o masie 2,3 grama, jest jednym z takich urządzeń. Umieszcza się go całkowicie w kanale słuchowym, a nie na skórze za uchem, wykorzystuje 12-pasmową inteligentną redukcję szumów i jest wyposażony w etui ładujące, które służy również jako pilot bezprzewodowy. Jest objęty 5-letnią gwarancją i 45-dniowym okresem zwrotu. Dla osób, których głównym problemem podczas używania aparatu zausznego jest pot na skórze, rozwiązaniem wartym rozważenia jest konstrukcja wewnątrzkanałowa.

Zastrzeżenie, które warto wyraźnie wymienić: aparaty słuchowe OTC, w tym modele wewnątrzkanałowe, są zatwierdzone dla osób dorosłych z postrzeganym ubytkiem słuchu od łagodnego do umiarkowanego. Nie mają one na celu zastąpienia implantów ślimakowych, implantów ucha środkowego ani systemów przewodnictwa kostnego opisanych w tym badaniu, z których każdy jest przeznaczony dla osób z poważniejszymi potrzebami słuchowymi i specyficznymi warunkami anatomicznymi. Pacjenci z ciężkim lub głębokim ubytkiem słuchu lub ci, którzy już korzystają z wszczepionego systemu, powinni w dalszym ciągu współpracować ze swoim zespołem laryngologicznym i audiologicznym w takich kwestiach, jak nadmierna potliwość, a zastrzyki BoNT-A mogą być opcją wartą poruszenia podczas następnej wizyty w klinice.

Ograniczenia tego badania

Było to małe, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne. Na pierwszy rzut oka widać, że pięćdziesięciu jeden pacjentów w klinice laryngologicznej jednego z niemieckich uniwersytetów jest użytecznych, ale grupa ta nie stanowi reprezentatywnej próby globalnej populacji aparatów słuchowych. Ramię leczenia, składające się z sześciu pacjentów, jest zdecydowanie zbyt małe, aby wyciągnąć jakiekolwiek jednoznaczne wnioski na temat szerokiego zakresu stosowania BoNT-A, poza tym nie przeprowadzono porównania kontrolowanego placebo. Zgłaszana przez pacjentów poprawa objawów po znanym wstrzyknięciu również jest podatna na działanie placebo.

W badaniu nie przeprowadzono również systematycznego podziału wyników według typu urządzenia, dlatego na podstawie samych danych nie możemy stwierdzić, czy na przykład użytkownicy korzystający z przewodnictwa kostnego zgłaszali więcej, czy mniej problemów niż użytkownicy konwencjonalnych aparatów słuchowych. Aby odpowiedzieć na te pytania i ustalić standardowe miejsca dawkowania i wstrzykiwania BoNT-A w okolicy głowy i szyi dla tego wskazania, konieczne byłoby przeprowadzenie większego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania. Artykuł opublikowano w Laryngo-Rhino-Otologie; nie stwierdzono żadnych nietypowych konfliktów interesów w przypadku powiązań autorów, a wszyscy oni pracują na jednym wydziale akademickim.

Gdzie to nas opuszcza

Jeśli nosisz aparat słuchowy lub implant i zmagasz się z nawracającymi podrażnieniami skóry, szybszym niż oczekiwano rozładowywaniem baterii lub awariami urządzenia w upalne dni, to badanie jest dobrą wskazówką, aby porozmawiać o tym z audiologiem lub laryngologiem, zamiast traktować to jako nieuniknioną część noszenia urządzenia. Dostępne opcje obejmują proste dostosowanie higieny i przyjazne dla skóry osłony urządzenia, zmianę kształtu, a w przypadku mniejszości użytkowników z ciężką nadmierną potliwością dyskusję, czy zastrzyki BoNT-A pasują do Twojego przypadku. Grupa z Getyngi oświadczyła, że ​​planuje kontynuować badania w tym obszarze, dlatego warto śledzić rozwój jej prac.

Shahpasand S, Laskawi R, Blum J, Strenzke N, Oestreicher D, Beutner D. Toksyna botulinowa zmniejsza problemy związane z potem u użytkowników aparatów słuchowych - badanie kliniczne. Laryngo-Nosorożec-Otologia. 2026. Źródło: PubMed. DOI: 10.1055/a-2850-4392.