clinical trial

표준 보청기는 환자의 목표에 맞게 장착하면 프리미엄 모델과 마찬가지로 작동하며 시험 보고서를 달성합니다.

Standard Hearing Aids Worked as Well as Premium Models When Fitted Around the Patient's Goals, ACHIEVE Trial Reports

표준 보청기는 환자의 목표에 맞게 장착하면 프리미엄 모델과 마찬가지로 작동하며 시험 보고서를 달성합니다.

거의 500명의 노인을 대상으로 한 획기적인 ACHIEVE 연구의 새로운 분석은 보청기 기술의 수준이 각 개인의 청취 목표에 장치를 선택하고 맞추는 방법보다 덜 중요하다는 것을 보여줍니다.

75세 노인이 처음으로 보청기를 구입할 때 직면하게 되는 첫 번째 질문 중 하나는 어떤 기술 수준을 선택할 것인가입니다. 보청기 제조업체는 일반적으로 표준, 고급, 프리미엄이라는 라벨이 붙은 3~4개 레벨을 제공하며, 하단과 상단 사이의 가격 차이는 종종 수천 달러에 이릅니다. 프리미엄 계층은 더 많은 처리 채널, 더 스마트한 소음 감소 및 더 풍부한 연결성을 약속합니다. 문제는 이러한 추가 기능이 실제로 일상 생활에서 더 나은 청력으로 전환되는지 여부입니다.

노인들에게 실시된 가장 큰 무작위 보청기 연구 중 하나인 ACHIEVE 시험의 새로운 보고서는 대답이 가격표가 암시하는 것보다 더 미묘한 차이가 있음을 시사합니다. 각 참가자의 특정 청취 목표에 따라 피팅을 진행했을 때 세 가지 기술 계층 모두 참가자가 가장 관심을 갖는 청취 상황에서 유사한 일일 착용 시간과 유사한 개선을 보였습니다.

이 연구에 대하여

Title: 환자 중심 청력 중재는 긍정적인 결과로 이어집니다: 노인 연구의 노화 및 인지 건강 평가에서 일일 보청기 사용 및 청취 목표와 청력 기술의 연관성

Authors: Victoria A. Sanchez, Emmanuel E. Garcia Morales, Michelle L. Arnold, Haley N. Neil Calloway, Sarah Faucette, Adele M. Goman, Alison R. Huang, Christine M. Mitchell, Nicholas S. Reed, Laura Sherry, Jacqueline M. Weycker, Theresa H. Chisolm

Affiliations: 사우스 플로리다 대학교 이비인후과 - 두경부 수술 및 커뮤니케이션 과학 및 장애학과; 존스홉킨스 블룸버그 공중보건대학원 역학부 및 청각 및 공중 보건을 위한 달팽이관 센터; 미시시피 대학 의료 센터의 MIND 센터 및 이비인후과; 미네소타대학교 공중보건대학 역학 및 지역사회 보건학과

Journal: 미국 청각학 저널(American Journal of Audiology), 2026년 4월 27일 출판

연구 유형: 다기관 무작위 대조 시험의 2차 분석(ClinicalTrials.gov NCT03243422)

PubMed DOI: 10.1044/2026_AJA-25-00229

배경: 연구자들이 이것을 본 이유

보청기 기술은 빠르게 발전했습니다. 최신 장치는 여러 처리 채널을 사용하여 다양한 주파수 대역을 압축하고, 적응형 소음 감소 알고리즘을 사용하여 꾸준한 배경 소리를 억제하고, 지향성 마이크를 사용하여 청취자 앞에 있는 사람에게 초점을 맞추고, 전화, TV 및 원격 마이크에 대한 Bluetooth 링크를 사용합니다. 제조업체는 이러한 기능을 계층으로 패키지화하고 청력학자는 환자로부터 어떤 계층에 비용을 지불할 가치가 있는지 묻는 경우가 많습니다.

이 질문에 답할 수 있는 대규모 무작위 증거는 놀랍게도 거의 없습니다. 대부분의 이전 비교는 짧은 단일 사이트 또는 보청기 제조업체의 후원이었습니다. 미국 국립 보건원(National Institutes of Health)이 자금을 지원한 ACHIEVE 시험은 연구원들에게 이전에 보청기를 착용한 적이 없는 대규모의 잘 특성화된 노인 집단에서 보청기 사용 및 청취 결과를 볼 수 있는 특별한 기회를 제공했습니다.

연구가 어떻게 이루어졌는가

ACHIEVE에는 성인 발병 경증 내지 중등도 청력 손실이 있는 70~84세의 지역사회 거주 성인 977명이 등록되었습니다. 그들 중 누구도 이전에 보청기를 착용한 적이 없었고, 처음에는 누구도 상당한 인지 장애를 갖고 있지 않았습니다. 그들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: 보청기 및 청력학 상담을 통한 모범 사례 청력 중재 또는 건강 교육 통제 프로그램. 1차 시험에서는 청력 중재가 3년에 걸쳐 인지 저하를 늦추는지 여부를 테스트했습니다.

이 새로운 분석은 청력 중재 부문에 무작위로 배정된 490명의 참가자에 초점을 맞추고 있으며, 그 중 459명이 중재를 완료하고 결과를 보고했습니다. 청력학자들은 COSI로 알려진 고객 중심 개선 척도를 사용하여 조용한 일대일 대화, 레스토랑에서의 대화, 텔레비전 시청, 교회 또는 모임 참석과 같은 각 참가자의 구체적인 청취 우선 순위를 식별했습니다. 보청기 기술 수준(표준, 고급 또는 프리미엄)과 원격 마이크 또는 TV 스트리밍 장치와 같은 추가 청각 보조 기술은 장치 기능을 해당 개인 목표에 일치시키는 증거 기반 프로토콜을 통해 선택되었습니다.

결과에는 장치의 데이터 로거에 의해 자동으로 측정된 각 참가자가 실제로 보청기를 착용한 시간과 약 10주 사용 후 각 참가자가 COSI 목표에 대해 얼마나 많은 진전을 이루었는지가 포함되었습니다. 팀은 청력 역치 및 인구통계학적 요인에 맞게 조정된 순서형 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 기술 계층 또는 보조 기술이 이러한 결과에 차이를 가져오는지 여부를 테스트했습니다.

연구원들이 발견한 것

환자 중심 프로토콜은 특정 청취 요구 사항을 반영하는 방식으로 참가자를 세 가지 기술 계층에 분산시켰습니다. 참가자 중 약 19%는 표준 등급 보청기를 받았고, 57%는 고급 등급 보청기를 받았으며, 24%는 프리미엄 등급 보청기를 받았습니다. 그 분포 자체는 흥미롭습니다. 피팅이 상향 판매가 아닌 목표를 따를 때 대부분의 노인은 상단이 아닌 중간 범위에 있게 됩니다.

전반적으로 일일 착용 시간이 높았습니다. 평균 참가자는 하루에 약 9.3시간 보청기를 착용했는데, 이는 실제 보청기 사용자에게서 발견된 많은 초기 관찰 연구보다 훨씬 높은 수치입니다. 착용 시간은 표준, 고급, 프리미엄 등급 간에 의미 있는 차이가 없었으며 청각 보조 기술을 추가해도 착용 시간이 변하지 않았습니다.

듣기 목표 달성도 모든 그룹에서 향상되었습니다. 참가자들은 개인적인 우선순위로 표시한 대화 및 환경 청취 상황에서 의미 있는 진전을 보고했습니다. 다시 한번 말하지만, 분석이 청력 역치와 인구통계에 맞게 조정되면 기술 계층은 통계적으로 유의미한 방식으로 목표 달성을 예측하지 못했습니다. 즉, 이러한 결과에서 장치 하드웨어 계층은 무거운 작업을 수행하는 변수로 나타나지 않았습니다.

저자는 자신의 분석이 보여주는 것과 보여주지 않는 것을 주의 깊게 기록합니다. 결과적으로 보청기 기능이 무관하다는 것은 아닙니다. 환자 중심 프로토콜은 요구 사항에 맞는 기능을 제공하므로 일반적으로 강력한 소음 감소 또는 원격 마이크 지원이 필요한 참가자가 이를 얻을 수 있습니다. 결과적으로 목적에 맞는 매칭이 이루어지면 최상위 등급에 대한 비용을 지불한다고 해서 처음 10주 동안 더 많은 착용 시간이나 더 나은 청취 목표 달성으로 이어지지는 않았습니다.

청력 손실이 있는 사람들에게 이것이 의미하는 바

첫 번째 보청기 세트를 고려하는 노인들에게 실용적인 메시지는 모든 사람에게 맞는 단일 등급은 없으며 가장 비싼 옵션이 자동으로 가장 좋은 옵션은 아니라는 것입니다. 이 연구에서 중요한 질문은 환자 자신의 청취 우선순위였습니다. 그들은 어디에서 어려움을 겪고 있습니까? 그들은 어떤 대화를 듣고 싶어합니까? 그들은 어떤 환경에서 시간을 보냅니까? COSI와 같은 도구를 통해 포착된 이러한 답변은 일반 계층 레이블보다 기술 선택을 더 유용하게 이끌었습니다.

높은 준수율도 눈에 띈다. 세심하고 목표 지향적인 핏을 갖춘 노인들은 평균적으로 깨어 있는 시간 동안 거의 모든 시간 동안 보조기를 착용합니다. 그것만으로도 특정 기능 세트보다 더 나은 장기적인 결과를 예측하는 경향이 있습니다. 왜냐하면 서랍 속에 있는 보청기는 누구에게도 도움이 될 수 없기 때문입니다.

OTC 가격으로 환자 중심의 청력도 일치 피팅

이 분석의 핵심 교훈은 상자에 붙은 등급 라벨보다 개인에 맞는 프로세스가 더 중요하다는 것입니다. 이 원칙은 임상 피팅에만 국한되지 않습니다. 일부 일반 보청기는 이제 소비자 경험에 직접적으로 자동화된 개인화 기능을 구축합니다. 예를 들어, Panda Air 이어버드 스타일 보청기에는 앱 기반 인이어 청력 테스트가 포함되어 있습니다. 사용자가 장치를 받은 후 Panda 앱과 페어링하면 앱이 보청기 자체를 통해 주파수별 청력 테스트를 실행하고 장치의 게인 및 주파수 응답이 사용자의 청력도에 맞게 자동으로 조정됩니다. 이는 청각 전문의가 임상 피팅에서 수행하는 것과 유사합니다.

프리미엄 임상 피팅의 수천 달러 가격표 없이 개인화 원칙을 원하는 자가 보고된 경증에서 중등도의 연령 관련 청력 손실이 있는 성인의 경우, 그러한 종류의 청력도 일치 OTC 옵션이 합리적인 출발점이 됩니다. Panda Air는 16채널 넓은 동적 범위 압축, 다중 대역 적응형 소음 감소, 60시간 고속 충전 케이스, 5년 보증 및 45일 반품 기간을 사용하므로 사용자는 사용하기 전에 자신의 청취 환경에서 장치를 시험해 볼 수 있습니다.

실용적인 주의 사항: 미국의 OTC 보청기는 스스로 인지하는 경증에서 중등도 청력 손실이 있는 성인을 위해 고안되었습니다. 중증 또는 심각한 상실, 돌발성 청력 상실, 비대칭성 상실 또는 관련된 의학적 증상이 있는 모든 상실은 여전히 ​​완전한 임상 평가 및 피팅을 통해 가장 큰 이점을 얻습니다. ACHIEVE 자체는 임상적으로 적합한 장치를 사용했으며 위의 분석에서는 OTC와 임상 피팅을 직접 비교하지 않습니다. 자세히 알아보기 Panda 에어.

Panda Air over-the-counter hearing aid that pairs with the Panda app to run an in-ear hearing test and auto-program to the user's audiogram

이 연구의 한계

몇 가지 제한 사항을 염두에 두어야 합니다. ACHIEVE 참가자들은 여러 학술 센터에 등록했으며 연구 수준의 청력학 상담을 받았는데, 이는 모든 실제 피팅을 반영하지 못할 수도 있습니다. 이러한 특정 결과에 대한 후속 조치 기간은 약 10주였으며, 이는 초기 적응 기간을 포착하지만 프리미엄 기술이 결국 더 긴 시간 규모에서 앞서나가는지 뒤쳐지는지 여부는 다루지 않습니다. 분석은 기술 계층(참가자를 계층에 무작위로 배정하지 않았으며 환자 중심 프로토콜을 통해 할당됨)에 대한 관찰이므로 잔여 혼란을 배제할 수 없습니다.

또한 COSI는 자체 보고되었으며 목표는 참가자 전체에 표준화된 것이 아니라 환자가 정의했습니다. ACHIEVE는 국립보건원(National Institutes of Health)의 자금 지원을 받았으며 보청기와 소모품이 시험의 일부로 제공되었습니다. 특정 산업 자금 조달 및 이해 상충이 있는 경우 초록이 아닌 전체 논문으로 보고됩니다.

이것으로 무엇을 해야 할까요?

당신이 보청기에 대해 생각하는 노인이거나 누군가가 그 결정을 탐색하도록 돕는 가족 구성원이라면, 이 분석에서 가장 유용한 교훈은 기능이 아닌 목표를 가지고 이끌어가는 것입니다. 아침 식탁 건너편의 파트너 목소리, 스피커폰을 사용하는 손자, 교회의 소그룹, 서재의 텔레비전 등 가장 중요한 청취 상황을 적는 것부터 시작하십시오. 청력학자, 보청기 전문가 또는 자체 맞춤 OTC 플랫폼 등 장치에 적합한 사람에게 해당 목록을 가져오십시오. 장치가 이러한 목표와 일치하면 더 간단한 하드웨어로 많은 작업을 수행할 수 있으며 정가가 아닌 착용 시간은 보청기가 실제로 일상 생활을 변화시킬 것이라는 가장 강력한 예측 변수입니다.

Sanchez VA, Garcia Morales EE, Arnold ML, Neil Calloway HN, Faucette S, Goman AM, Huang AR, Mitchell CM, Reed NS, Sherry L, Weycker JM, Chisolm TH. 환자 중심 청력 중재는 긍정적인 결과로 이어집니다: 노인 연구의 노화 및 인지 건강 평가에서 일일 보청기 사용 및 청취 목표와 청력 기술의 연관성. 미국 청각학 저널. 2026. PubMed에서 검색함. https://doi.org/10.1044/2026_AJA-25-00229

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