ゲッティンゲン大学の臨床研究では、補聴器および補聴器の使用者の3分の2以上が汗に関連した皮膚の問題に対処しており、標的を絞ったボツリヌス毒素注射が重篤な症状を抱える少数の患者グループに有意義な軽減をもたらしたと報告している。

補聴器に関する会話のほとんどは、音質、フィット感、コストに焦点を当てています。 ゲッティンゲン大学医療センターによる新しい臨床研究は、はるかに日常的だが、多くのユーザーにとって日常的な煩わしさである汗に注目を集めています。 頭やその周囲に汗をかくと、機器の下の皮膚が炎症を起こし、バッテリーの消耗が早くなり、場合によっては補聴器の実際の動作に支障をきたす可能性があります。

研究者らは、人工内耳、能動中耳インプラント、骨伝導装置、または従来の耳かけ型補聴器を使用している51人を調査し、重度の頭部領域の多汗症患者の少数の患者の治療法としてボツリヌス毒素A（BoNT-A）の皮内注射も試験した。 この結果は、補聴器使用者にとって発汗が臨床上どのくらいの頻度で問題になるか、そして科学的根拠に基づいた治療オプションが実際どのようなものであるかを、まれに定量的に示したものです。

背景: 研究者がこれに着目した理由

補聴器や聴覚インプラントを装着している人は、ほとんどの場合、少なくとも 1 つのデバイスのコンポーネントが頭の皮膚の上、後ろ、または皮膚に埋め込まれています。 その皮膚は汗をかきます。 一部のユーザーにとっては、大量の汗をかきます。 デバイスが湿った肌に一度に何時間も押し付けられると、3 つの問題が発生する可能性があります。皮膚が炎症を起こしたり、湿気が電子部品に浸透してバッテリーに負担がかかり、さらにひどい場合にはデバイス自体が故障する可能性があります。

臨床医は長い間、こうした苦情を逸話として聞いてきましたが、査読済みの文献にはあまり記載されていません。 ゲッティンゲンのチームは、この問題に実際の数字を当て、脇の下と手のひらの発汗に対するボツリヌス毒素Aの皮内注射という確立された治療法が、重篤な汗の問題を抱える患者を助けることができるかどうかをテストしたいと考えた。 ボツリヌス毒素は、化粧品に使用されるブランド名でよく知られており、汗腺に汗を生成するように指示する神経信号をブロックします。 腋窩の多汗症には長年にわたって使用されてきましたが、頭頸部はより新しく、あまり研究されていない標的です。

医学用語では、「多汗症」とは、体の体温調節に必要な量を超えた過剰な発汗を単に意味します。 この研究では、この用語は、補聴器使用者に臨床上の問題を引き起こすほど激しい頭頸部の発汗に対して特に使用されています。

研究はどのように行われたか

これは、ゲッティンゲン大学医療センターの耳鼻咽喉科クリニックにおける単一施設の観察研究でした。 研究チームは、人工内耳、能動中耳インプラント、骨伝導装置、従来の補聴器という 4 つのカテゴリの聴覚技術のいずれかを使用する 51 人を採用しました。 各参加者は、頭と首の領域での発汗と、それに起因するデバイス関連の問題について尋ねる 12 項目のアンケートに回答しました。

そのプールから 6 人の患者が重度の多汗症を報告しました。 これらの患者には、ボツリヌス毒素Aによる皮内治療が提供され、汗の最も影響を受ける頭部の皮膚に少量の注射が送達されました。 研究者らはその後、注射後の症状の変化と機器の機能報告を追跡した。

これは観察的であり、治療群は 6 名に限定されていたため、この研究では広範な有効性を証明したり、BoNT-A をプラセボと比較したりすることはできません。 それが提供するのは、この問題が主要な学術クリニックの機器ユーザーの間でどの程度広がっているかについての慎重な説明と、BoNT-A がこの特定の患者グループの頭頸部領域で忍容性が高く、主観的に有効であるという初期のシグナルです。

研究者が発見したもの

汗の問題はよくありました。 参加者51人中22人（43％）が、頭部に頻繁に発汗を感じたと報告した。 さらに 17 人 (33%) は時折発汗すると報告しました。 まとめると、この現実世界の補聴器ユーザー集団の 4 分の 3 は、それに気づくほど頻繁に頭に汗をかいていることになります。

その結果は簡単なものではありませんでした。 患者51人中35人（69％）が、聴覚機器に関連した局所的な皮膚の問題（接触部分の発赤、炎症、痛みなど）を報告した。 16 人の患者 (31%) が、デバイスからのエネルギー消費量の増加を報告しました。これは、予想よりも早くバッテリーが消耗していることを意味します。 別の16人の患者（これもグループの31％）は、大量の発汗中に補聴器自体が意図したとおりに機能しなくなるケースなど、汗によって装用の快適さや装置の機能が損なわれたと述べた。

重度の多汗症に対してボツリヌス毒素Aの皮内注射を受けた6人の患者では、全員が症状の顕著な改善を報告したが、聴覚装置の新たな機能障害や注射による副作用を報告した患者はいなかった。 これは小さな数字ですが、一貫したシグナルです。

著者らは、頭部の発汗は補聴器や補聴器の使用者にとって臨床上の問題の原因としてあまり認識されていないが、汗の問題が皮膚の健康や機器の性能に支障をきたすほど深刻な少数の患者にとって、BoNT-Aは効果的で安全かつ実用的な治療選択肢であると結論づけた。

難聴を持つ人々にとってそれが何を意味するか

読者にとって、この研究で得られた最も有益な発見は、汗とデバイスの問題は正常であり、非常に一般的であるという単純な事実です。 夏の間、補聴器が耳の後ろの皮膚を刺激したり、説明書に記載されているよりも早くバッテリーが消耗したり、屋外で運動したり仕事をしているときに時々電源が切れたりする場合、それはあなたが想像していることではなく、あなただけではありません。 このクリニックの補聴器使用者の 10 人中およそ 7 人が、補聴器に関連する少なくともいくつかの皮膚の問題を報告しました。

2 つ目のポイントは、頭部の皮膚に BoNT-A 注射を行うという医療オプションがあるということです。聴覚科医や耳鼻咽喉科の医師は、発汗がひどくて皮膚やデバイスの問題が再発する患者のために検討できます。 これは第一選択の解決策ではなく、すべてのクリニックが提供するものでもありませんが、暑い気候に黙って耐えるよりも、相談する価値のある正当な選択肢です。

3 番目の実用的なポイントは、フォーム ファクターに関するものです。 従来の耳かけ型補聴器、人工内耳、中耳インプラント、骨伝導システムなど、ここで調査したすべてのカテゴリのデバイスには、頭の外皮または耳の後ろに配置されるコンポーネントという共通点があります。 接触面とそこに溜まる汗が問題を引き起こすのです。

フォームファクターが重要な理由: 耳の後ろの接触問題への対処

ゲッティンゲンの研究の中心的な観察は、頭の上にあるデバイスのコンポーネントに汗がかかると、皮膚の炎症、バッテリーの消耗、および時折の誤作動が引き起こされるということです。 新しい市販 (OTC) 補聴器がこの問題に対処する 1 つの方法は、デバイスを耳の後ろの皮膚から外して外耳道自体に移動させることです。 2022 年に米国で承認された FDA-OTC 補聴器カテゴリは、従来のデバイスの数分の 1 の価格で、より小型の耳穴内フォーム ファクターへの扉を開きました。また、それらの設計のいくつかは、単に耳の後ろにコンポーネントを持たないことで接触面の問題に対処しています。

Panda Stealth、2.3グラムの目に見えない耳あな型OTC補聴器, もそのようなデバイスの 1 つです。 耳の後ろの皮膚ではなく完全に外耳道の内側に装着され、12バンドのスマートノイズリダクションを使用し、ワイヤレスリモコンとしても機能する充電ケースが付属しています。 5 年間の保証と 45 日間の返品期間が付いています。 耳かけ型補助具の主な悩みが皮膚に汗をかくことであった人にとって、カナル内デザインは検討に値するフォームファクターです。

明確に名前を付ける価値のある警告: 耳あな型デザインを含む OTC 補聴器は、軽度から中度の難聴と認識される成人に対して承認されています。 これらは、この研究で説明されている人工内耳、中耳インプラント、または骨伝導システムに代わるものではありません。これらはそれぞれ、より重度の聴覚ニーズと特定の解剖学的状況を持つ人々に役立ちます。 重度または重度の難聴のある患者、またはすでに埋め込み型システムを使用している患者は、多汗症な​​どの問題について耳鼻咽喉科および聴覚専門チームと協力し続ける必要があり、BoNT-A 注射は次回の来院時に選択肢として挙げる価値があるかもしれません。

この研究の限界

これは小規模な単一施設の観察研究でした。 ドイツの大学の耳鼻咽喉科クリニックの 51 人の患者は、一見すると有益ですが、このグループは世界の補聴器人口の代表的なサンプルではありません。 治療群である患者 6 名は、BoNT-A をどの程度広く使用すべきかについて明確な結論を導くには少なすぎるため、プラセボ対照比較は行われていませんでした。 既知の注射後の自己報告による症状の改善もプラセボ効果の影響を受けやすいです。

また、この研究では、結果を機器の種類ごとに体系的に分類していないため、これらのデータだけからは、たとえば、骨伝導ユーザーが従来の補聴器ユーザーよりも多くの問題を報告しているか、少ないのかを判断することはできません。 これらの疑問に答え、この適応症の頭頸部領域に BoNT-A の標準化された投与および注射部位を確立するには、より大規模な多施設無作為化研究が必要となるでしょう。 この論文は、Laryngo-Rhino-Otologie に掲載されています。 著者の所属には異常な利益相反のフラグはなく、すべてが単一の学部に所属しています。

これで私たちはどうなるのか

補聴器やインプラントを着用していて、繰り返し起こる皮膚炎、予想よりも早いバッテリーの消耗、暑い日のデバイスのしゃっくりなどに対処している場合、この研究は、それをデバイスの装着に伴う避けられない部分として扱うのではなく、聴覚科医や耳鼻咽喉科に相談する良いきっかけとなります。 オプションは、簡単な衛生調整や肌に優しいデバイス スリーブから、フォーム ファクターの切り替え、重度の多汗症を持つ少数のユーザー向けに、BoNT-A 注射が自分のケースに適合するかどうかを議論することまで多岐にわたります。 ゲッティンゲンのグループは、この分野の研究を継続する予定であると述べているため、彼らの研究がどのように発展するかを見守る価値がある。

Shahpasand S、Laskawi R、Blum J、Strenzke N、Oestreicher D、Beutner D. ボツリヌス毒素は補聴器使用者の汗関連の問題を軽減する - 臨床研究。 喉頭、鼻、耳鼻咽喉科。 2026。PubMed から取得。 DOI: 10.1055/a-2850-4392.